Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

I

STERİL TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK KİTİ

A.    İmplantlar cerrahi girişimlerde kullanıma uygun, titanyum materyalden imal edilmiş olmalıdır.

B.    1 adet anatomik plak ve uygulama için gerekli olan tüm el aletleri (drill , k-teli, boy ölçer ,sabit- değişken açılı cezveler , tornavida , distal kilitleme klavuz blok , vb.) steril tek kullanımlık kit içerisinde çift kat paketlenmiş olarak orjinal ambalajında sunulmalıdır.

! i *

C.    Anatomik olarak VVatershed line hattı dikkate alınarak tasarlanmış olan plakların volar tik açısı 24" olmalıdır, bu sayede rekonsrüktif artiküler destek sağlamalıdır.

i |! I 1

D.    Volar anatomik plakların sağ-sol seçenekleri olmalıdır ve plakların distal kısmı için dar (22mm) ve geniş (27mm) başlı plakseçenekleri bulunmalıdır.

E.    Steril kıt içerisinde sunulan plaklar 30* konik bir alan içerisinde +/- 15* açılarlauygulamaya izin veren 2.4mm değişken açılı kilitli ve kilitsiz vidalar ve l.Smm kilitli peg vidaları ile kullanıma uygun olmalıdır ve plakların şaft kısmı standart olarak 4 delikli olmalıdır.

F.    Plağın distal uç kısmındaki vidaların uygulanmasında kolaylık sağlanması ve operasyon süresinin kısalmasına yardımcı olacak plak ile uyumlu bir distal kilitleme klavuz blok olmalıdır.

G.    Plakların distal ve proksimal kısımlarında bulunan 1.4mm K-teli yuvaları plağın anatomik yerleşimi ve geçici stsbilizasyon sağlanması amaçları için tasarlanmış olmalıdır.

H.    Plakların şaft kısmında ve distal uç kısımlarında uzatılmış birer vida deliği bulunmalıdır ve bu delik sayesinde plağın hem aksiye! planda hemde medîal-lateral hizalanması kolayca yapılabilmelidir.

İ. Minimum yumuşak doku hasarı için plaklar düşük profilli ve uç kısımları yuvarlatılmış olmalıdır.

J. Sistemin vida tepsisinde tüm vidalar çift ambalaj (dış flakon , iç steril emniyet belirteçli viyal } içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır.

K. Gerektiğinde sistem ile birlikte plak denemeleri steril paketli olarak verilebilmelidir.

lC. a

2.4(±0,1)MM DEĞİŞKEN ACİLİ KİLİTLİ VİDALAR

A.    Titanyum vidalar 30” konik bir alan içerisinde +/* 15* açılarla uygulamaya izin veren dizayna sahip ı olmalıdır J

B.    Vidalar çift ambalaj (dtş flakon , iç steril emniyet belirteçli viyal ) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi^ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır.

C.    Kendinden yiv açma özelliği olmalıdır.

D.    Vidaların 10mm-24mm arası farklı boy seçenekleri olmalıdır

Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius DORSAL Plak Sistemi Teknik Şartnamesi

1.   Ürün distal radius kırıklarının dorsal yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

■ r           ■

2.    Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.    Plak ve bütün ^vidaları titanyum olmalıdır.

4.    Ürünün distal vidaları, sabit.açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun

. I

röntgen ışıklarında görünmeyen bir klavuz sistemi olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebiien) olmalıdır.

5.    Ürünün distal vidalan dörtlü ve üçlü kolon olarak göndermek mümkün olmalıdır.

6.    Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.    Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın vida gönderebilmeli * ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu ve redüksiyonu sağlanabilmelidir.

8.    Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol ei bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar ve geniş tipleri olmalıdır.

9.    Ayrıca set içerisinde, ilave düz, L ve Y tipi destek plakları da olmalıdır.

10.  Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli ve. kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.Sırım kilitli ve kilitsiz vidalan ile 4.0mm spongoiz vidaları olmalıdır.

A.    Titanyum vidalar 30' konik bir alan içerisinde +/- 15* açılarla uygulamaya izin veren dizayna sahip olmalıdır j i

B.    Vidalar çift ambalaj (dış flakon , iç steril emniyet belirteçli viyal ) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır .

C.    Kendinden yiv açma özelliği olmalıdır.

D.    Vidaların 12mnı-24mm arası farklı boy seçenekleri olmalıdır.

4. 2.4(±0.1)MM DEĞİŞKEN AÇILI KORTİKAL VİDALAR

A.    Titanyum vidalar 30' konik bir alan içerisinde +/- 15' açılarla uygulamaya izin veren dizayna sahip olmalıdır

B.    Vidalar çift ambalaj (dış flakon , iç steril emniyet belirteçli viyal } içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır.

C.    Kendinden yiv açma özelliği olmalıdır.

D.    Vidaların 10mm-24mm arası farklt boy seçenekleri olmalıdır.