Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

!) Çivi.vida ve cnd capler titanyum tılaşıtn. Tİ6AI4 V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)    Çivi ve vidalar MRI ııyumlıı olmalıdır.

3)    Çivi.vida ve end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)    Çiviler kan i'ı II il olmalı ve ortalarında t tim çaplara ııygun izci (eli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)    Femıır kısa çivi.pıoksimal çapı I5ııım.distal çapı lOınm; boyıı 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subırokanterik boyuıı kırıkları için sistemde uzıuı çiviler buUınmaltdır.U'/.un çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmfik artışlarla boy alternaıidcri ile proNİmal capı 1 5mm.disial eapı lömııı olmalıdır.

7)    Tüm femıır çivilerde proximaide 2 delik . distalde de disialden 50nun uzaklıkta statik delik ve 25 ıııın uzaklıkta dinamik delik olmak iizere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

S) Sistem açısal(yakmsak) ve paralel kayan vida gönderme konllgurasyonıına izin vermelidir.

9)    Tüm temur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10) Sistem çift eksenli llksasyoıı sağlamalıdır.

11) Sistemde 0 mm lik end eap bulunmalı ve end capiıı oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12) Kilit vidaları .proksimaldc çivi içiııc kilitlenen ve farklı açı konfigürasyonıı oluşturan yakınsak vida .ve kana! (kemcr)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13) Paralel kavaıı vidaların çift yivli olma özelliği olmalı.yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı S mm ön yiv çapı İse 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çift yivli ohnalıdır.yiv profili düşiik ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı 8mm .distal çapı 6nun. ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)  Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self dritting -self tapping Özellikli olmalıdır.

16) Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drüiing self lapping özellikli olmalıdır.

17) Sistem hem dinamik disial kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

IS) Boyun vidalan statik.dinamik koıııprcsif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise distalde 12Sdcrece proİınalde ise 120 derecelik açı olmak üzere İki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6,8 mm yiv çapı ve 4.9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perktitan girişte renıııeru ilıtiyac duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proimaîi hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolııcent guide olmalıdır..

23)  Çivilerin pro.İmal ucun tepesinde çakma takımına uyguıı yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 1 5mm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.