Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın..................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

CRRT( Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti) PRİSMAFLEX M 150 SET TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Set pre-konnekte olmalı, mebran ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı,

tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.  Set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 192 mİ’ yi geçmemelidir.

3.  Yetişkin, pediatrik ve infact membranlar bulunmalıdır.

4.  Hastanemizde kurulu CRRT cihazına tam uyumlu olmalıdır.

5.  Cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

6.  Membran biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Membran

biyouyumluluğu ( Mediatör eliminasyonu, lokopeni ve trombositopeni konusunda üstünlük , klirens

etkinliği bakımından doğal böbreğe en yakın membran olmalı, kompleman faktörlerinin ‘ C3a, C5a’

eliminasyonu) çalışmalarla kanıtlanmalıdır.

7.  Membran yüzeyi alanı yetişkinler için 1,5 m’yi geçmemelidir.

8.  Maximum TMP 450/60 mm Hg/ kPa olmalıdır.

9.            Aynı    sette bütün renal replasman tedavileri ( SCUF,CWH, CVVHD, CVVHDF) uygulanabilmen,

ileva hat veya set gerekmemelidir.

10.            Aynı  sette bütün renal replasman tedavi modlarında ( SCUF,CWH, CVVHD, CVVHDF) sitrat

antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir.

11.  Kanama riski yüksek veya antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için yüzeyi heparin

grefti ile kaplanmış özel set bulunmalı ve bu setlerin endotoksin ve sitkinleri tutabilme özelliği bulunmalıdır. Gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt edilmelidir.

AMBALAJ

1.  Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.                        Ambalajın           üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son

kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

GENEL ŞARTLAR

1.                      Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile

değiştirilir.

2.                 Teknik         şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir.

Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak

tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.