Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

		İMZ
							y fy wi J bi!K tfj?: 127S81 İmuW3S E.Â.H.
	mfo                                      Üniversitesi vrd.Dbç.Dr-§®*Çu'wpl T «jı-rtiyoloji lizmfen; escil No:138

 

 

 

1.      Elektrot, implantable kardiyoverter defıbrilatör uygulamalarında (tek odacıklı defıbrilatör, çift odacıklı defıbrilatör, biventriküler defıbrilatör) kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Elektrot implante edilen defıbrilatörün tüm fonksiyonlarını yerine getirebilir özelliklere haiz olmalıdır.

3.      Elektrot uzunluğu 60-70 cm arasında olmalıdır.

4.      Elektrodun gövde çapı 3.5 mm’den daha ince olmalıdır.

5.      Elektrodun fıksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır. Eğer aktif fıksasyon tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

6.      Elektrot quadripolar olmalıdır.

7.      Elektrot çift coil olmalıdır. Eğer tek coil tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

8.      Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

9.      Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

10.  Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

11.  Elektrot steroid salmımlı olmalıdır.

12.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

13.  Elektrotun transvenöz implantasyonu için gerekli olan intraducer set verilmelidir. Set aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Set intraducer kılıf, dilatatör, guide wire ve ponksiyon iğnesi içermelidir.

b.      İntraducer kılıf elektrot implantasyon işlemi esnasında kolayca kırılıp atılabilir özellikte olmalıdır.

c.       İntroducer kılıf çapı pasif fıksasyon elektrotlar için 1 OF’den daha kaim olmamalıdır.

d.      İntraducer kılıf ve dilatatör yeterli uzunlukta olmalıdır.

e.      İntraducer kılıf ve dilatatörün ucu damara yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

f.       İntraducer kılıfın iç yüzeyi elektrodun rahatça hareket edebilmesi için özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

g.      İntraducer kılıf yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

14. Teklif edilen elektrot, implante edilen jeneratör ve eğer varsa diğer elektrotlar ile aynı marka olmalıdır.

15. Teklif edilen elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

16. Teklif edilen elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

1.      Cihaz istenildiği taktirde VVI, YVIR, VOO, VOOR, VVT, AAI ve AAIR modlanna programlanabilmelidir.

2.      Cihazın alt hız 30 ile 90 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

3.      Cihazın pulse width değeri 0.15 ms ile 1.0 ms arasında ayarlanabilmelidir.

4.      Cihazın çıkış voltajı 1.5 V ile 6.5 V arasında ayarlanabilmelidir.

5.      Cihazın ventriküler sensitivitesi 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

6.      Cihazın atrial sensitivitesi 0.4 mV ile 4 mV arasında ayarlanabilmelidir.

7.      Cihazın refrakter period süreleri ayarlanabilmelidir.

8.      Cihazın histerezis fonksiyonu olmalıdır.

9.      Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektro fizyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

10. Cihaz, istenildiği taktirde, otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve çıkış voltajını ayarlayabilmelidir.

11.  Cihaz atrial veya ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

12.  Cihaz, elektrodun empedansmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

13. Cihazda gece uyku modu olmalıdır.

14.  Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır.

15. Cihazda istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

16. Cihazda, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

17. Pil kontrolü esnasında, programlayıcı cihaz üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

18. Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

19. Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranlan, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafiksel ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

20.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

21.  Pile %100 bağımlı, VVIR modunda, normal sınırlarda çıkış voltajı ve elektrot direnci olan bir

22.  Cihazın ağırlığı 25 gramdan fazla olmamalıdır.

23.  Teklif edilen cihaz TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

24.  Cihaz steril ambalaj içerinde olmalıdır.

25.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

26.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

14.Teklif edilen elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

15.Teklif edilen elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.