Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1.      Cihaz en az iki adet venriküler taşikardi ve bir adet ventriküler fıbrilasyon zonu tanımlamaya uygun olmalıdır. Zonlarm tanımlama kriterleri seçilebilmelidir. Her bir zon için ayrı ayrı tedavi şeması programlanabilmelidir.

2.      Cihaz ventriküler taşikardi ve ventriküler fıbrilasyonu antitaşikardi pacing ve defıbrilasyon işlemleri ile durdurabilmelidir.

3.      Ventriküler fıbrilasyonda en az beş defa defıbrilasyon işlemi yapabilmelidir.

4.      Supraventriküler taşikardileri tanıyabilmeli ve bu tür taşikardilere yanlış tedavi uygulamasını önleyen programlar bulunmalıdır.

5.      Cihazın verebildiği maksimum enerji en az 35 joule olmalıdır.

6.      Cihaz verebildiği maksimum enerji miktarını en fazla 9 sn içinde şarj edebilmelidir.

7.      Cihaz çift odacıklı kalıcı kalp pilinin bazal özelliklerine sahip olmalıdır ve istenildiği taktirde DDD, DDDR, VVI, VVIR, AAI, AAIR modlarına programlanabilmelidir.

8.      Cihazın AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

9.      Cihazın histerezis fonksiyonu olmalıdır.

10.  Cihaz atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

11.  Cihazın, kendisi tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

12.  Cihaz gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektrofızyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

13.  Cihazda hız adaptif sensör bulunmalıdır.

14.  Cihaz, elektrodun empedanslarmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında titreşim veya ses ile hasta uyarılmalıdır.

15.  Cihaz, belirli bir zaman dilimindeki, anormal ritimleri ve uyguladığı tedavileri hafızasında tutabilmelidir.

16.  Cihazın kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

17.  Cihazın kontrolü esnasında, programlayıcı cihaz üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

18.  Cihazın kontrolü esnasında, bataryanın durumu hakkında bilgi edinilebilmelidir.

19.  Cihazın kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

20.  Cihazın kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve cihaza ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

21.  Cihazın ağırlığı 90 gr’dan, hacmi de 40 cc’den fazla olmamalıdır.

22.  Teklif edilen cihaz TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

23.  Cihaz steril ambalaj içerinde olmalıdır.

24.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı ve ikamet adresleri belgelenmelidir.

SUT KODU: KR1024

1.      Elektrot, kalıcı kalp pili uygulamalarında (tek odacıklı kalıcı kalp pili, çift odacıklı kalıcı kalp pili, biventriküler kalıcı kalp pili) kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Elektrot implante edilen kalıcı kalp pilinin tüm fonksiyonlarını yerine getirebilir özelliklere haiz olmalıdır.

3.      Elektrot uzunluğu 50-55 cm arasında olmalıdır.

4.      Elektrodun gövde çapı 2.75 mm’den daha ince olmalıdır.

5.      Elektrot kendinden J şeklinde olmalıdır.

6.      Elektrodun fiksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır. Eğer aktif fıksasyon tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

7.      Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

8.      Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

9.      Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

10.  Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

11.  Elektrotların polaritesi bipolar olmalı, fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir.

12.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

13.  Elektrotun transvenöz implantasyonu için gerekli olan intraducer set verilmelidir. Set aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Set intraducer kılıf, dilatatör, guide wire ve ponksiyon iğnesi içermelidir.

b.      İntraducer kılıf elektrot implantasyon işlemi esnasında kolayca kırılıp atılabilir özellikte olmalıdır.

c.       İntroducer kılıf çapı pasif fıksasyon elektrotlar için 8F’den daha kalın olmamalıdır.

d.      İntraducer kılıf ve dilatatör yeterli uzunlukta olmalıdır.

e.       İntraducer kılıf ve dilatatörün ucu damara yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

f.       İntraducer kılıfın iç yüzeyi elektrodun rahatça hareket edebilmesi için özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

g.       İntraducer kılıf yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

14.  Teklif edilen elektrot, implante edilen jeneratör ve eğer varsa diğer elektrotlar ile aynı marka olmalıdır.

1.      Elektrot, implantable kardiyoverter defibrilatör uygulamalarında (tek odacıklı defıbrilatör, çift odacıklı defibrilatör, biventriküler defibrilatör) kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Elektrot implante edilen defıbrilatörün tüm fonksiyonlarını yerine getirebilir özelliklere haiz olmalıdır.

3.      Elektrot uzunluğu 60-70 cm arasında olmalıdır.

4.      Elektrodun gövde çapı 3.5 mm’den daha ince olmalıdır.

5.      Elektrodun fıksasyonu pasif olarak sağlanmalıdır. Eğer aktif fıksasyon tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

6.      Elektrot quadripolar olmalıdır.

7.      Elektrot çift coil olmalıdır. Eğer tek coil tercih edilirse elektrot değişimi ilgili firma tarafından garanti edilmelidir.

8.      Elektrodun üzerine sleeve yüklü olmalıdır.

9.      Elektrot ile beraber yeterli sayıda ve farklı sertliklerde “stylet” verilmelidir.

10.  Elektrodun gövdesi poliüretan ya da silikon izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.

11.  Elektrot steroid salınımlı olmalıdır.

12.  Elektrodun flexibilitesi iyi olmalı ve kolay zedelenmemelidir.

13.  Elektrotun transvenöz implantasyonu için gerekli olan intraducer set verilmelidir. Set aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Set intraducer kılıf, dilatatör, guide wire ve ponksiyon iğnesi içermelidir.

b.      İntraducer kılıf elektrot implantasyon işlemi esnasında kolayca kırılıp atılabilir özellikte olmalıdır.

c.      İntroducer kılıf çapı pasif fıksasyon elektrotlar için 1 OF’den daha kalın olmamalıdır.

d.      İntraducer kılıf ve dilatatör yeterli uzunlukta olmalıdır.

e.      İntraducer kılıf ve dilatatörün ucu damara yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

f.       İntraducer kılıfın iç yüzeyi elektrodun rahatça hareket edebilmesi için özel bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

g.      İntraducer kılıf yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

14. Teklif edilen elektrot, implante edilen jeneratör ve eğer varsa diğer elektrotlar ile aynı marka olmalıdır.

15. Teklif edilen elektroda ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

16. Teklif edilen elektrot TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.