Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

BİNNAZ BEDİR

17/01/2018

TANI : FEMUR İNTERTROKANTERİK KIRIK

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAl FEMUR ÇİVİSİ

1.4.9 TİTANYUM KİLİTLEME VİDASI                                                                          2 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

'.i. ’

A

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)    Çivi,vida ve eııd capler titanyum alaşım, Tİ6AJ4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)    Çivi ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

3)    Çivi.vida ve eııd capler sleril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır,

4)    Çiviler kanüllil olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)    Femur kısa çivi.proksiınal çapı 15mm,distal çapı lOmm; bovıı 200mm uzunluğunda olmalıdır,

6} Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulıınmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ileproximal capı I5mm,distal capı lOmın olmalıdır.

7)    Tüm femur çivilerde proxlmalde 2 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)    Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konilgtırasyonuna izin vermelidir.

9)    Ttıın femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)  Sistem çift eksenli fiksasyon sağlamalıdır.

i I) Sistemde 0 mm lik eııd cap bulunmalı ve eııd capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kili) vidaları .proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfıgürasvonu oluşturan yakınsak vida .ve kanal (kemcr)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı Sııım ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çilî yivli olmalıdır,yiv profili dtişük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm .distal çapı 6mm. ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)  Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -seli tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı vc self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17} Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de slatik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde

tasarlanmış olmalıdır.

18)  Boyun vidalan statik.dİnamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir,

20)  Distal kilitleme vidası 6.8 mııı yiv çapı ve 4.9 mm uç çaplarında olmalıdır.vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perkiitan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem pro.imali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır,.

23)  Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı I5mm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.