T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                       15.01.2018

Konu: Fiyat hak.                                                            

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 16.01.2017 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

                       Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                            Hastane Yöneticisi (Baştabip)

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.   Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Cemal Sökmen-Melda Oynar-Ayten Güneş

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

                                                                                                                                             Kaşe-İmza

FASET SİNİR BLOKAJ RADYOFREKANS PROBU

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem Radyofrekans enerjisi ile çalışmalıdır.

2.    Sistem subkutanöz olarak lokal anestezi altında mikroinvaziv cerrahi yaklaşım yapabilecek yapıda olmalıdır.

3.    Sisteme entegre stimülatör olmalıdır. Sinirleri motor ve sensorial olarak uyarabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Sistem Radyofrekans enerjisini otomatik olarak ayarlayabilmeli ve kullanıcının belirlediği parametreleri otomatik olarak yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.    Sistem X-ray skopi altında rahat çalışmaya imkan verecek yapıda olmalıdır.

6.    Sistem Pulse ve Lesion (Konvansiyonel) modu olmalıdır.

7.    Sistem hasta sağlığı açısından sürekli olarak ısı ve empedans gösterebilmelidir.

8.    Sistem monopolar ve bipolar özelliği olmalıdır.

9.    Sistem tek kullanımlık, farklı uç yapısı ve boyutları olmalıdır. (Kalınlık 20G - 22G / uzunluk 5cm - 10cm - 15cm / Aktif uç 2mm - 5mm - 10mm - 15mm) 

GÜMÜŞ NANO-PARTİKÜL ŞARTNAMESİ SUT K0DU:GR1123

1.     lcc Embolizan- lcc gümüş nanopartikül 25ppm formlarda steril olarak teslim edilmelidir. Gerekirse 50ppm-100ppm formlarıda hekim isteğine göre verilmelidir.

2.  Adjuvan özelliği ile işlem daha sağlam bir hale getirmelidir.

3.  Uygulama bölgesinde standart lokasyonel invazif etki sağlamalı ve herhangi bir hump yada pellet bırakmamalıdır.                                                                                   '

4.  Uygulama lokasyonuna çift lümenli aplikatör aracılığı ile işlem bölgesine eşit dağılım sağlayarak karışımı standart hale getirmelidir.

5.  İşlem esnasında optimal düzeyde fayda sağlayarak reduksiyon sonrasında da gerekli konservatıt

etkiyi göstermelidir.                                                                                                                            .

6.     Isı açığa çıkarmamalı,non-karbonizatif yapıda olup periost tabakasına zarar vermemeli ve

osteonekroz oluşturmamalıdır.

7.  Kullanılan diğer yardımcı malzemelerde dejenerasyon etki bırakmamalıdır.

8.  Vida veya plak tutulumunda tensile vires etkiye izin vererek ekstra kontrendikasyon oluşmasına izin vermemelidir.

9.  Uygulandığı lokasyonda akseleratif agmentasyon yapabilmelidir.

10.  Kullanılan malzemeler disposable olmalıdır.

11. Kanama kontrolünü sağlamalı ve kan transfuzyon oranını minimalize etmelidir.

12.    Gümüş nanopartiküllerin Antiflamatuar ve antibakterial özelliği ile sekonder enfeksiyonlara sebebiyet vermemeli ve antibiyotik kullanım ihtiyacını minimalize etmelidir.

13.  Embolizan etkisi ile nanopartikül gümüş karışımı uzun süreli ve az miktarda emilim sağlayarak uzun süreli sekonder enfeksiyonlara koruma sağlamalıdır. Aynı zamanda günlük sağlanılan dozu karşılayacak oranı sağlamalıdır.

14.  Revizyon ihtiyacı sırasında işlemin yapilabilirliğine izin vermeli aynı zamanda biodegredatif olmalıdır.

15.  Firmalar kullanılacak malzeme ile ilgili klinikte 3 gün öncesinden malzemeyi deneyip uygunluk almalıdırlar.

16 Şartnameye birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır

&

TCF + SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ

1.    )     İnsan ve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.

2.     )     Ürün %95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat’dan oluşmalıdır.

3.     )     Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.

4.    )     Ürünün osteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

5.    )     Ürün içeriğinde kemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.

6.     )     Ürün ASTM-F1088 - 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm, Hg<5ppm, As<3ppm, Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm’lik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.

7.     )     Ürün sahip olduğu 1 - 550 ^m çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle doğal kemik dokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve Scanning Electron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

8.     )     Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm, 4-5mm, 6-7mm ve 1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.

9.    )     Ürün en az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır.

10.                    )Ürün          Immune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.

11.    )   Ürün Gama Steril olmalıdır.

12.    )   Ürün porositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.

..                                                                                                                                                                                       cP1

13.    )   Ürün Ce belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır. ^

İNSÎZYONEL AĞRI YÖNETİM SİSTEMİ SUT KODU : OR264Û

1.      Sistem, post operatif olarak hastanın ağrısını yok etmek / azaltmak için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Sistem, tüm cerrahi branşlar tarafından kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

3.      Sistem, ambalajında ilacın gönderileceği kateter, ilacın doldurulacağı elastomerik2 pompa, kateteri yönlendirmesinde kullanılan T-peel iğne, şırınga ve elastomerik pompanın taşınacağı koruyucu çantayı içermelidir.

4.      Sistem, elastomerik pompaya doldurulan ilacın cerrahi bölgeye yerleştirilen kateterle homojen olarak ve sürekli salınımım sağlayacak özellikte olmalıdır.

5.      İlacın gönderileceği kateter, üzerinde bulunan birçok açıklıktan cerrahi bölgeye ilaç salımmı yapılmasını sağlamalıdır.

6.      İlacın gönderileceği kateter, enfeksiyon riskini yok etmek / azaltmak için gümüş nanopartiküller (Ag+5) kaplanmış olmalıdır.

7.      İlacın gönderileceği kateter, uygulanacağı kesi bölgesinin uzunluğuna göre değişik boylarda olmalıdır.

8.      Kateterin sub-fasyal, eksttaplevral ve intramusküler katmanlara yerleşmesine olanak sağlayacak aksesuar seçeneklerine sahip olmalıdır.

9.      İlacın doldurulacağı elastomerik pompanın alacağı ilaç miktarına göre farklı hacimleri olmalıdır.

10.  Sistem, cerrahın tercihine göre 2 ile 5 güne kadar kullanılabilecek seçenekleri içermektedir.

11. Elastomerik pompanın üzerinde doldurma portu, klemp, hava filtresi, akış ayarlayıcısı ve katetere bağlanılması için bir konektör bulunmalıdır.

12.  Sistemin UBB kaydı olmalıdır.