Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Çivi,vida ve eııd capler titanyum alaşım. Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)      Çivi ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

3)      Çivi,vida ve end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma lıazır olmalıdır.

4)      Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)      Femur kısa çivi,proksimal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)      Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı I5mm,distal capı lOmm olmalıdır.

7)      Tüm femur çivilerde proximalde 2 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)      Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme koııfigurasyonuııa izin vermelidir.

9)      Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)   Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

1 I) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidalan .proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfıgürasyonu oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)   Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)   Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm .distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)   Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)   Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)  Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)   Boyun vidaları statik.dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)   Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)   Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)   Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

23)   Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 15mm olmalıdır.

24)   Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)   Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıH,p

r

Dip. No:2252