Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 11.01.2018 TARİHİ SAAT 12:00'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3793 FAX:0224 294 4563

ICD KODU VE TANI(IAR):

160.9 Subaraknoid hemoraji, tanımlanmamış

KARAR : BAZİLLER TEPE ANEVRİZMA KANAMASI NEDENİ İLE YATIRILLAN HASTANJN ENDOVASKÜLER TEDAVİ ESNASINDA KULLANILMAK ÜZERE; İHTİYAÇ OLABİLECEK KOİL, STENT VE KATETER

MALZEMELERİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR. * i

ı <

Klinik Bilgi:

Tetkik:

BULGULAR:

SUT KODU

ÜRÜN ADI

ADET

GR2011

İNTRAKRANİAL DİSTAL ERİŞİM İÇİN ,DİSTAL KISMI 4.5F DEN KÜÇÜK DAC

GR2012

İNTRAKRANİAL DİSTAL ERİŞİM LONG SHEATH 2

GR2014

KATETER,MİKRO,NÖROVASKÜLER,ÖRGÜLÜ,0.021 INCH ALTI 4

GR2015

KATETER,MİKRO,NÖROVASKÜLER,ÖRGÜLÜ,0.021-0.028 İNCH XT27

GR1034

KATETER, MİKRO,BALON,NÖROVA5KÜLER,MODELLEME,TEK LÜMENLİ.DMSO UYUMLU

1

GR1049

SET,İLK GİRİM, MİKRO, VASKÜLER,STANDART 2

GR1096

KILAVUZ TEL, MİKRO, NÖROVASKÜLER, 0.010' DİSTALİ HİDROFİLİK,26QCM VE ÜSTÜ 2

GR2050

KOİL BIRAKMA APARATI 2

GR2046

İNTRAKRANİYAL REKONSTRUKSİYON CİHAZI 2

GR2046

İNTRAKRANİYAL REKONSTRÜKSİYON STENT 2

GR2045

İNTRAKRANİYAL VASKÜLER STENT

2

GR2022

İNTRAKRANİYAL PIHTI ALMA CİHAZI

2

GR2011

DİSTAL ERİŞİM KATETERİ 4.5F DEN KÜÇÜK

2

GR2014

NÖROVASKÜLER AMAÇLI MİKROKATETER 0.021’ ALTI

2

GR2015

NÖROVASKÜLER AMAÇLI MİKROKATETER 0.021' ÜSTÜ

3

GR2047

İNTRAKRANİYAL AKIM ÇEVİRİCİ STENT

3

GR2032

KILAVUZ TEL PROKSİMALDEN DİSTALE İNCELEN YAPIDA (TAPERED)

3

GR2020

BOYUN MODELLEME

2

GR1117

SIVI EMBOLİZAN AJAN DÜŞÜK YOĞUNLUKLU 15

GRİ 118

SIVI EMBOLİZAN AJAN YÜKSEK YOĞUNLUKLU 15

GR2018

DMSO UYUMLU MİKROKATETER UCU AYRILABİ

15

GR2047

İNTRAKRANİYAL AKIM ÇEVİRİCİ STENT

3

GR2022

İNTRAKRANİYAL PIHTJ ALMA CİHAZI O

GR2012

DİSTAL ERİŞİM KATETERİ 4.5F -8F NB 52-65 2

GR2011

DİSTAL ERİŞİM KATETERİ 4.5F DEN KÜÇÜK NB 39 2

GR2014

NÖROVASKÜLER AMAÇLI MİKROKATETER 0.021' ALTI NS 17

3

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Tetkik:

BULGULAR:

ENDOVASKÜLER ANEVRİZMA/AVM TEDAVİ MALZEME REÇETESİNE AİT ŞARTNAMELER

ELEKTRO DETACH KOİL TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1105

Koilller hem serebral hem de vasküler uygulamalar için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

Koil yerleştirme işlemini takiben 1 saniye içerisinde ayrılabilmelidir.

Koiller strech olma riskine karşı koil sarımında poümer yapı yerine koil hammaddesi olan platin tungsten alaşımla birleştirilmiş olmalıdır.

Koiller standart , ekstra soft ve infini tipte sarım şekillerine sahip olmalıdır.

Standart koiller 0.014' diğerleri ise 0.010' kalınlığında olmalıdır.

Standart koiller 2-12 mm çap ve 9-30 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

Ekstra soft koiller 1,5-4 mm çap ve 1-8 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır, infini koiller 4-10 mm çapındaki tüm yapılar için uygun olmalıdır.

İnfini koilin ilk sarmalı 4 mm çapa sahip olmalı kalan kısmının ise belirli bir şekli olmayıp boşluk doldurmak için dizayn edilmiş olmalıdır.

İnfini koil 10-15-20 ve 30 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Koilin ayırma cihazı ayrılma noktası mikrokateterîn dışına çıktığı anda ışıklı uyan vererek koilin ayrılabileceğini belirtir yapıya sahip olmalıdır.

Koil ayırma mekanizması dolayısı ile tek markerlı mikrokateterler İle kullanıma uygun olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş.olmalıdır KOİL BIRAKMA AYGITI EDGV4 ŞARTNAMESİ GR2050

Cihaz ED koillerin ayrılması için kullanılabilir olmalıdır.

Cihaz hasta üzerinden topraklama (siyah)ve itici tel üzerinden elektrik enerjisi iletimi (turuncu) için iki adet kablo içermelidir.

3.Cihaz elektrik direncini ölçerek koilin ayrılma noktasının mikrokateter İçinde veya dışında olduğunu tespit edebilecek donanımda olmalıdır.                                         ^

jsrJ

'l.Cihaz ayrılma nöktas^mıkrokateter içindey kermesti olarak ve kırmızı ış kİ mikrokatecer dışina^çıka^çikmaz yeşil ışıkla bildirim sağlamalıdır.

•.+> ?s ^         /

Cihazın bu öielliqi/%100 kesinlik ile çalışmalıdır.

>.,0haz^pu özeWgiJile tek markerlı mikrfakarçterlrf' ile de kuNanıı^>ajygun ol

jjrma işlemlerine kar^önlem^g/lArak'iki, adet ayırma butonu, itermeli ve aynı anda

basılmadan koili ayırmamalıdır.

Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

9.Ambalajlar özerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

MEKANİK PIHTI ALMA STENTİ SUT: GR2022

Cihaz intrakranial damarlardan pıhtı çıkarmak üzere üretilmiş olmalıdır.

Cihazın farklı çaptaki damarlar tçin farklı büyülükte tipleri olmalıdır.

1.5-3 mm çaptaki damarlar için 3.5mmx28mm ,2-4 mm çaptaki damarlar için 4.5mmx30mmve 4.Smmx40mm , 3.5-5.5 mm çaptaki damarlar İçin 6mmx40mm çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır. 3,5 mm ve 4.5 mm lik cihazlar 0.0165 ve.01021 inch iç lümenli kateter!erle,6mm lik cihaz 0.021 ve 0.027 inch iç lümenli katerlerle uyumlu olmalıdır.

Taşıyıcı tel üzerinde distalde ve proksiöalde olmak üzere cihazın yerini fioroskopi altında gösterecek markerlar bulunmalıdır.

Cihazın distalinde 3 adet radyopak marker bulunmalıdır!

Cihaz hem açık hemde kapalı hücre yapısına sahip olmalıdır.

Cihazın fonksiyonel 3 segmenti bulunmalıdır.

AKIM ÇEVİRİCİ STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ SÜT: GR2047

Akım yönlendirici cihaz intrakraniyal’damar anomalilerinde kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır. Cihaz, platin-iridyum çekirdeğe sahip nitinol tellerden örülmüş olmalıdır. Bu özelliği ile fioroskopi altında tüm stent yapısı net olarak görülebilmelidir.

Ayrıca görünürlüğü artırmak için tüm stent boyunca 2 adet nitinol ko.mpozit te! bulundurmalıdır. Tellerin dış kısmı sürtünmeyi ve korozyonu önleyici Bluexide adlı özel bir kaplama ile kaplanmış olmalıdır.

Cihaz telleri yükleme esnasında sürtünmeyi azaltmak İçin distai uçta kapalı , proksimal uçta ise açıldığında damar entegrasyonunu sağlamak amacıyla açık bir yapıda olmalıdır.

Cihaz 2.5 mm ile 6 mm çapındaki damarlara uygun olmalıdır. I5mm ile 50 mm arasında ise uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Cihazın her iki ucunda da üçer adet platin-iridyum markerlar bulunmalıdır.

Taşıyıcı tel üzerinde fioroskopi süresini azaltmak için ve ürünün güvenli olarak hedef bölgeye iletilmesini sağlamak için , görünen ve aynı zamanda dokunarak hissedilen işaretleyiciler bulunmalıdır.

Cihaz en uygun pozisyonlama için tekrar geri alınabilir Özellikte olmalıdır.

Cihazın distai destek için taşıyıcı telin cihaz dışına itilen 12 mm lik uçlu ve tortuyöz anatomiler için uçsuz tipleri olmalıdır.

İNTRAKRANİAL VASKÜLER REKONSTRUKSİYON STENT SUT: GR2046 Stent intrakranial anevrizma ve malformasyonların tedavisi için dizayn edilmiş olmalıdır.

Stent 0.017' iç lümene sahip mikrokateterler ile gönderime uygun olmalıdır.

Stent 1.5 mm - 6 mm çapta ve 15mm-35mm uzunlukta olmalıdır.

Stent Nitinol tüplerden asimetrik hücre yapısı oluşturacak şekilde lazer İle kesilmiş olmalıdır.

Distai ve proksimal kısımlarda üçer adet altın marker bulunmalıdır.

Ayrıca taşıyıcı telin stent ortasına gelen kısmında da 5mm-15mm uzunlukta merkezi marker olmalıdır. Taşıyıcı telin ucunda 12mm lik destek ucu olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 5 - 12,5 cm aralığındaki farklı seçeneklerden oluşmalıdır. Kateterlerin distai uç bölümlerinde en az 1 radyopak marker bulunmalıdır.

52*65 DİSTAL ERİŞİM KATETERİ GR20İ2

Kateterler mikrokateterlerin proksimal desteği amaçlı kullanım uygulamaları için Özel üretilmiş olmalıdır.

Kateterler intrakranial stent sistemlerinin koaksiyel geçişine rahatça izin vermelidir.

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için çift kadı helical kaplama ile örülmüş ve iç lümen özel PTFE He kaplanmış olmalıdır.

Kateterlerin uzeri'hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler 115,125 cm uzunluğuna sahip olmalı ve uç yapıları gövdeden incelerek gelen bir yapıda olmalıdır. Gövde dış proksimal çaplan. 6,3 F giderek incelen distai.çapları ise 4,0 Fölçüîerinde olmalıdır. İç lümen çapı 0.52 ve 0,65 inch seçenekleri olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 5 - 12,5 cm aralığındaki farklı seçeneklerden oluşmalıdır. Kateterlerin distai uç. bölümlerinde en az 1 radyopak marker bulunmalıdır:

17 MIKROKATETER(SUT KODU: GR2014)

Kateterler en İyi stabiliteyi sağlamak için örgülü ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır. Kateterler Stent,Trombus yakalama cihazı ve farklı embolizasyon materyalleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

Kateterlerin distai uç bölümlerinde 1 adet marker bulunmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofiiik kaplı olmalıdır.

Kateterler en az 155 cm uzunluğuna sahip olmalı, 0,0165* iç lümen için 1.9F/2.1F proksimal çap seçenekleri olmalıdır.

21-27 MIKROKATETER(SUT KODU: GR2015)

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için örgülü ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır. Kateterler Stent.Trombus yakalama cihazı ve farklı embolizasyon materyalleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

Kateterlerin distai uç bölümlerinde: 1 adet marker bulunmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofiiik kaplı olmalıdır.

Kateterler en az 155 cm uzunluğuna sahip olmalı, 0.021’ iç lümen için 1.9F/2.1F ve 0.027' iç lumen için 3F/3.6F distai ve proksimal çap seçenekleri olmalıdır.

SIVI EMBOLİZAN AJAN 1,5 mL SQUJD12 GR117 SQUID 18 GR1İ8

Sistem Dimethil Sulfoksit içinde cozulmus Etilen Vİnîi Alkol karışımından oluşmalı ve içindeki Mikronize Tantalyum sayesinde radyo-opak hale gelmelidir.

Sistem Avm - Avf - Davf tedavilerinde DMSO uyumlu kateter infuzyonu vasıtasıyla embolizasyon amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

Sistem sahip olduğu dusuk ve homojen radyo-opasite sayesinde superpozisyona uğrayan embolize edilmiş bölgelerde karışıklığı önlemeli ve embolizasyon sonrası tedavilerde volumetrik ölçümlerde hata oranını en aza indirmelidir.

Sistem ambalajında en az l,5ml vial sıvı emboüzan materyal ve 1.5ml vial DMSO bulunmalıdır. Sistem ile birlikte en az 3 adet DMSO uyumlu İmi hacminde luer-lock uyumlu enjektör steril olarak sunulmalıdır.

Sistem ambalajında en az 2 adet luer-lock uyumlu mikrokateter hub adaptörü steril olarak sunulmalıdır.

Sistem Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ol Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yı! miadh olmalıdır.

İNTRAKRANİAL STENT C5FU047         "

Stent sistemi, InKakraniya^anevrizma ve damar dt^nsizliklerimlOeda tasarlanrrrff"e üretilmiş/blfÇafidır.    /               / j

Sistem/nitinoî/self^expa%'able stent, stent iticisi ve yerleştirme/kılıf^ yerleştirme amaçlı güçlendirilmiş örgiil^^^rö kateter, Y konnektönu ve introdu^er/tü^unîlen oluşmalıdır. Stent/ kuilamlatakpmâca uygun olarak 2,0 - 5/5 mm çapları— *-

kullanım am^c

' / v ı ^:

Stent 48 adet nitinol telden örülmüş, yüksek radya! kuvvete ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapısını koruyacak özelliğe sahip olmalıdır. Stent'in daha iyi görünmesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda sarılmış olmalı ve bu markerlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

Stent , %90'ı açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çekilebilmeli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazulcmabiimelidir. Sıenı yapısı, damar içi hareketlerde damar yüzeyine zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.

Butun sistem hiçbir şekilde lateks içermemelidir,

Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi' ile-son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

ATLAS İNTRAKRANİAL STENT GR2046

İntrakranial stent Nitinol, açık hücreli ve self-expandable olmalıdır.

intrakranial stentin birbirinden, bagimsiz her boğumunu birbirine bağlayan 3 adet konnektörü olmalıdır.

15mm- 30mm uzunluk aralığında 3.0mm, 4.0mm, 4.5mm olmak üzere de 3 çapta ebatları olmalıdır., intrakranial stent 185 cm uzunluğundaki taşıyıcı klavuz tel üzerinde yüklü olmalıdır.

Taşıyıcı klavuz tel fîoppy olmalı ve distalde 19 mm uzunluğunda 45 derece uca sahip olmalıdır.

Fluoro zamanını azaltmak için distalden 135 cm uzaklıkta beyaz markerı bulunmalıdır, Bu marker kateterin hub'ına girene kadar güvenli bir şekilde stent mikro kateterin içerisinde itilebilir, intrakranial stent sisteminde 4 adet marker bulunmalıdır. Bunların iki tanesi taşıyıcı klavuz tel üzerinde, diğer 2 tanesi ise stent'in distal ve proximaiinde olmalıdır, Stentin distalinde ve proximalinde 3 adet RO marker bulunmalı, böylece stentin nerede başlayıp nerede bittiği rahatça görülebilmelidir.

intrakranial stent'in tüm ölçüleri 150 cm uzunluğunda 0,017 İnch çapa sahip neuro mikro kateter içerisinden deploy edilmelidir,

intrakranial'stent tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

İNTRAKRANİAL STENT GR2045

Stent sistemi, Intrakraniyal anevrizma ve damar düzensizliklerinin tedavilerinde, kullanılmak üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmamdır.

Sistem, nitinol self expandable stent, stent iticisi ve yerleştirme kılıfı, yerleştirme amaçlı güçlendirilmiş örgülü mikro kateter, Y konnektörü ve İntroducer tüpünden oluşmalıdır.

Stent, kullanılacak amaca uygun olarak 2,0 - 5,5-mm çapları arasında ve 12 - 75 mm uzunlukları arasında kullanım amacına uygun Ölçü seçeneklere sahip olmalıdır.

Stent nitinol tellerden örülmüş, yüksek radyal kuvvete-ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapısını koruyacak özelliğe sahip olmalıdır, Stent'in daha iyî görünmesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda sarılmış olmaiı ve<bu markerlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir,.

Stentin örgülü mesh aralıkları, stent yerleşiminden sonra anevrizmalara yönelik coil tedavileri için mikro kateterlerin girişine ve çalışmasına izin verebilmeîidir.

Stent , %95'ı açıldığında bile İstenilen pozisyon verebilmek için itllebilmeli, çekilebilmeli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazırlanabılmelîdir, Stent yapısı, damar içi hareketlerde damar yüzeyine zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.

Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

İNTRAKRANİAL STENT GR2046

Stent sistemi, Intrakraniyal anevrizma ve damar düzensizlikleri ve stenoz tedavilerinde^ kullanılmak,0' üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.                                      f1 ’ ^ ^ ^

Stent sistemi marka farketmeksizin tum 0,10 inch coil uyumlu mikrokateterierden k< gönderilebiimelidir.         |

Sistem, nitinol self expandable stent, stent iticisi, yerleştirme kılıfı ve introducer üâfp;ünbeî«î oluşmalıdır. /V VVA ^

Stent sistemi 1 mm ile 3,5 mm arası capa saKip damarlarda kullanım endikasy$nuna sahip odalıdır. Stent, kullanılacak amaca uygun olarak 2,^- 2,5 mm çapları arasında ve                * 25 rAm

uzunlukları aVastKcfe kullanım amacına uyaün olçü a^çefieklere sahip olmadır.                                          \

Stent 1İ5 adeg nıtin dİ tekjen örülmüş, yüksekİ-3ÖyaJÜajvvete ve her şekffde ve kıvrımda Homojen duvar/yapısırji |<orL^aâak^ö.^eİUğe sahip^jmalıüır. İkent'in daha iyi görünmesini sağlayacak iki platin radyopak markervtty^^ S9nlr^|oİp^&lı ve bu markerlar sayesinde- her açıdan stent

açılımı, pozisy6rira^masfv#yerleştirilıyesi renıuygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

Stent , %95'i açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çekilebilmeli ya da tamam» geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazırianabilmelidir.

Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

MAXI (PIHTI TOPLAYICI) GR2022

Sistem, iskemik strokelerda primer olarak veya intravenoz ilaç tedavisinin başarısız olduğu durumlarda trombüsün dışarıya alınması amacına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Sistem nitinolden yapılmış 16 telden oluşmuş maksimum 9 mm çaph pıhtı yakalamak amaçlı basket, 3,8F 155 cm uzunluğunda örgülü özel mikro kateter ve Y konnektörden oluşmalıdır.

Basket hareketini kontrol edilebilmek amacı ile distai uçta bir marker, sepet çevresinde 4 marker ve itici bağlantı ucunda bir marker olmalıdır.

Basket tam açık olduğunda uzunluğu 18 mm ve buna bağlı itici uzunluğu 190 cm olmalıdır. Tasiyici Kateter hydrospeed2 ile kaplanmış olmalıdır.

Basket her türlü damar kıvrımlarında dahi geçişi sağlayacak çok esnek-bir özelliğe sahip olmalı, kıvrılma bükülme ezilme durumlarından etkilenmeden orijinal şeklini her şartta korumalı ve tekrar kullanıma hazır hale gelmelidir.

Sistem, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

MINI (PIHTI TOPLAYICI) GR2022

Sistem, iskemik strokelerda primer olarak veya intravenoz ilaç tedavisinin başarısız olduğu durumlarda trombüsün dışarıya alınması amacına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Sistem nitinolden yapılmış 16 telden oluşmuş maksimum 4 mm çaplı pıhtı yakalamak amaçlı basket, 1,8 F 155 cm uzunluğunda Örgülü Özel mikro kateter ve Y konnektörden oluşmalıdır.

Basket hareketini kontrol edilebilmek amacı İle distai uçta, bir marker, sepet çevresinde 4 marker ve itici bağlantı ucunda bir marker olmalıdır.

Basket tam açık olduğunda uzunluğu 18 mm ve buna bağlı itici uzunluğu 190 cm olmalıdır. Tasiyici Kateter hydrospeed2 ile kaplanmış olmalıdır.

Basket her türlü damar kıvrımlarında dahi geçişi sağlayacak çok esnek bir özelliğe sahip olmalı, kıvrılma bükülme ezilme durumlarından etkilenmeden orijinal şeklini her şartta korumalı ve tekrar kullanıma hazır hale gelmelidir.

Sistem, steril ve orijinal ambalajında testim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı île en az bir yıl miadlı olmalıdır.

COİL GRİ 105

Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fistüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektîf embolizayonunda kullanmalıdır.

Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten alışımından üretilmiş olmalıdır.

Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmalıdır (deliverv, wire)        X

Coillann ayrılması gene bunlara uygun bir güç kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı lâk kullanımlık ve steril olarak koillerden ayrı olarak temin edilmelidir.          V w ı ^

Delivery wire’ın proksimali 0.014 inç'tır. bu sayede koüi iterken uygulanan kuvvet proksiplakten ] ' distale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.               /.V^\

Delivery wire'in distai 40 cm'lik kısmi paslanmak çelik stretch resistant koil şeklindedy^^BuV sa^eâe tortous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünjne'lıninimuma indirilmiştir. /y .4 Tüm anında ayrılabilir coiller min 0.016’ maksjrmjm 0.019’ iç çaplı mikrokateterd^pnatılmalıdır

Anında ayılabilir coiller 0.012' - 0.010* kalınKginda ve 4 farklı tipte olmalıdır. Ultra, Soft, Standart ve Heücal >fcfitra   /    Y

oklüzyon testi gibi girişimse! uygulamalarda kullanılmak üzere özel tasarlanmış ve üretilmiş olmaUdır. Ucuna esnek ve bulunduğu damar şeklini alabilen çok yumuşak sentetik elastomerden yapılmış özel balon ve bu balon kataterle uyumlu çalışacak 0,012!’ kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

Kateter ve balonu DMSO uyumlu olmalıdır.

Balon kataterin proksimaİ ucunda 2,7 F'lik gövdesi giderek incelen 2 F'lik çok esnek bir distal yapıya sahip olmalıdır. Ucundaki balon 7 veya 9 mm ve 10,12 veya 15 mm 20mm 30mnı uzunluklarında ve şişirme hacmine bağlı olarak 2-6 mm çaplara ulaşabilmelidir. Balon çok esnek bir yapıya sahip olmalı dusuk basınçlarda dahi bulunduğu damarın tam anatomik şeklini alabilmelidir.

Balonlar gerek geniş boyunlu, gerekse bifurkasyon anevrizmalarında başarı ile kullanılabilecek compliant ve hypercompliant seçeneklerine sahip olmalıdır.

Balon kateter seti, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kuilanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile-en az bîr yıl miadlı olmalıdır.

İNTRAKRANİAL BALON GR1034 Balon tek lümenli olmalıdır.

Balonun compliant ve süper compliant olmak üzere iki farklı tipi olmalıdır.

Balon 014' mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

Balonun katater şaftı proksimatden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

Balon kateter şaflı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

Balon kateter şaftı iç lümeni proksimalde 0.026’, distalde 0.022’, kateter ucunda ise 0.014’ genişliğinde olmalıdır.

Balon kateter şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

Balon kateter şaftı braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braıöed örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

Hastanın maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91 - 94 cm uzaklikta fluoro saver marker bulunmalıdır.

Balon infiizyon lümeni 0.018‘ genişliğinde ve nitinol yapıda olmalıdır.

Balon distalinde ve proksîmalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftını 360 derece çevreleyen 100'den fazla mikro işlenmiş infüzyon portu bulunmalıdır.

Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı olmalıdır.

Balon kateterinin iç lümeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı olmalıdır.

Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

Balon kateter şaftının hubı şeffaf olmalıdır.

Balonun tüm tip ve ölçüleri 6F (0.070' İç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderilebilmelidir.

Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise lOmrn - 30mm arasında olmalıdır.

Süper Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm * 15mm arasında olmalıdır.

Tüm balonlar tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

MİKROKATETER GR2018

Kateter Micro braiding tekniği ile örülmüş olmalıdır. Özel lıydrospeed2 kaplaması ile çok kayg esnek davranabilmelîdir.       . ^

Fuse Cath adlı distal uç bölümü, embolizasyon sırasında oluşabilecek yapışma ve sıkışmak \ durumlarında 1,5 cm 2,5 cm veya 4,5cm distal uç kontrollü bir şekilde ayrı!ıp.kurtulabiimeözejflgı sahip olmalıdır.                                                   

Kateter distal uç bölümü 1,2 F veya 1,5 F ve iç çapı 0,2 mm olmalıdır.                                                    A

Kateterin ayrılabilir özelliği bulunan distal uç bölümünde, ayrılma noktası ve kateterin noktasını kontrol edebilmek amaçlı yerleştirilmiş toplam 3 adet markerı bulunmalıdır.

Kateter, 3 farklı materyal yapısına sahip olmalı, 28 cm'lik bölüm Örgü destekli ve akıprfile ilerley^bîfiîr^ çok esnek, sonraki 15 cm'lik bölüm orfefsertlikte , diğer proksimaİ yerindeki 120 bölü/n İse sistemi daha iyi kontrol edilebilmek armacı ile sert bir yapıya sahip olmalıdır.

Kateterin toplam uzunluğu 165 cm veya 190 pn olmalıdı'r.

Kateterin OMŞO uyumluluğu ^onaylanmış ve pelgelenrryş* olmalıdır.

Kİateterlett steril ve orijinalim bala jında tesljpı edilmelıdi

Ambalajlar uzeri^fâ sterilizasyon tarihi ve/Vöntemi İIö^6h kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

' İ7^bır/mâlzeme'stesnmat tarihi Vitîbarı u£en az bir yıl miadlı olmalıdır.

l7 ti&S&r

Uzn.orj

îe;-f:ı- f-o:

XT27 NEURO MİKROKATETER GR2015

0,027' iç lümenli mikro kateterler, cerebral damarlara kontrast, diagnosting ve embolizasyon ajanları ile girişimse! aygıtların (Stent) ulaşımını sağlamak için tasarlanmıştır.

0,027' iç lümenli mikro kateter, azami 0.018' kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır;

0,027’ iç lümenli mikro kateter 5F iç çapa sahip klavuz kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

0,027' iç lümenli mikro kateterin 135 ve 150 olmak üzere 2 farklı kullanım uzunluğu olmalıdır.

0,027’ iç lümenli mikro kateter, 2.9F proximaf d;ş kateter çapına (O.D) ve 2.7F distal dış kateter Çapma (O.D) sahip olmalıdır.

0,027' iç lümenli mikro kateter proksimalden distale değişmez 0.027” iç kateter çapına (l.D) sahip olmalıdır.

0,027’ iç lümenli mikro kateter braided olmalıdır (Fiber ve platinum örgülü Vortec Plus dizaynı).

0,027’ iç lümenli mikro kateterin soft ve standart olmak üzere iki farklı uç yumuşaklık seçeneği olmalıdır.

0,027’ iç lümenli mikro kateterin düz ve pre-shaped olmak üzere iki farklı uç seçeneği olmalıdır. 0,027' iç lümenli mikro kateterin distalinde, 1 adet radio-opak marker bulunmalıdır.

0,027’ iç lümenli mikro kateterin iç lumeni'kılavuz tellerin içinden geçişini ve akışkanlığı kolaylaştıran PTFE-tefion kaplama olmalıdır.

0,027' iç lümenli mikro kateterin Hub'ı şeffaf olmalı ve içindengönderilen intrakranial stentin durumunu kolaylıkla kontrol edebilme imkan? vermelidir.

0,027’ iç lümenli mikro kateter, damarların içinde daha rahat hareket edebilsin diye kayganlığı arttırıcı özel Hydropass hidrofilîk malzeme ile kaplı olmalıdır.

0,027' iç lümenli mikro kateter, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. MİKROKATETER 21 İNCH VE ALTI GR2014

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için çift katlı helical kaplama ile örülmüş ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

Kateterlerin distal uç bölümlerinde 3 adet radyopak marker bulunmalıdır.

Bu markerlar distalde, distalden 5mm geride ve dîstalden 30mm geride bulunmalıdır.

Bu sayede en distal markerin koiller ile superpozisyonu olusursa, kateter hareketleri 5mm gerideki markerdan izlenebilmelidir.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

6. Kateterler 155 cm uzunluğuna sahip olmalı ve Gövde dış proksimaİ çaplan 2,2 giderek incelen distal çaplan ise 1,8 F ölçülerinde olmalıdır. İç lümen çaplan 0.010 - 0.014 inch arasında kılavuz tel uyumluluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 12,5 cm olmalıdır.

MİKROKATETER 21 İNCH USTU GR2015

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak İçin, çifı katlı helical kaplama ile örülmüş ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

Kateterler Stent, Trombus yakalama cihazı ve farklı embolizasyon materyalleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

Kateterler bölümün vaka sırasındaki ihtiyacına uygun olarak hazır bulundurulmalıdır.

Kateterlerin distal uç bölümlerinde en az 1 en cok 3 adet radyopak marker bulunmalıdır.

Bu markerlar distalde, distalden 5mm geride veya distalden 30mm geride bulunmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler en az 155 cm uzunluğuna sahip olmalı ve Gövde dış proksimaİ çapları en az 2,2F en cok 3,4F giderek İncelen distal çaplan İse en az 1,8 F en cok 3,3F ölçülerinde olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları en cok 12,5 cm olmalıdır.

SL-10 MİKRO KATETER GR2014                                                                                                              .

Micro kateterin Proksimal Dış Çapı 2.4F, Distal Dış Çapı 1.7F ve İç Çapı proksimalden âjistale^*''^ değişmez üniform olarak .0165 inch olmalıdır.                                                                                                                                                 . ] A Ja X

Mikro katater 0.016 inch'e kadar bütün kılavuz tellerle çaltşabilmelidir.                                                 r y

Mikro kataterîn Şaft Uzunluğu 150 cm olmalıdır. Bunun 142 santimlik bölümü ünifmrîTjspk'l|fde yavaş 2.4F’den 1.7F’e azalmalı, distal 6cm si ise 1.7F oimaldır.                                                                                                                                                             

Mikro kateter Braided ve 3kat Paslanmaz Çelik Tel Örgülü olmalıdır.                                       s S}, 1                                          ^

Mikro ka^aterin distal lOOcm beyin damarlarının İçinde daha rahat hareket sdp&rfsin diye kayganlığı.^ artırıçıo kat pzel Hydrolene hidrofilik kaplı olmalıdır^Ptoksimaldeki 50 sa^ftffik bölüniıhidrofilik kaplı olma'malıdır le böylece doktorun mikrokateterin memipülasyonunu kolayjarştırmalıdır. \

M^kro kata^erin^ic çapı, tamamen kılavuz tellerirr ve embolik malzem^Afn içinden geçişiniVe akışkanlığını kolaylaştMfmaJf* için Teflon-PTFEtfaplı olmalıdır.                                                                                                                                                           ^

J^licro kaj^t^iriyftatyrşĞffaf oimalı, böylece ianden gönderilen embolik malzemelerin durumunu vizüel plarak kejntrol e d e b ıleo i I m esin e J z i n vermeligirr 'k jj I

Mikro krataçerirf 45‘Hefece> 9'Ö^derece, J ve gibi öndaûtn şekil verilmiş (pre-shaped) alternatifleri

/ /                    /w^ZT

• ivVji t.'!*. H.» VE vt VjrKiK

/Op.Ur AUKJHÜCK

'İtfivt ü, ut Of',;,’!,'.! Uii.:3ı‘;

*❖

olmalıdır.

Mikro katerin ucuna,buharla şekil verilebilmelidir. Bunun,için gerekli aksesuar Buharla Şekil Verme Teli (Steam shaping mandrel) paketin içinden steril olarak çıkmalıdır.

Mikro kateterin üzerinde ayrılabilir coil sistemiyle kullanılabilmesi için proksimal ve distai olarak 2(iki) adet fluoroskopi esnasında gözüken Radiopak Marker bulunmalıdır. Bu iki marker arasındaki mesafe 3.00(.05cm olmalıdır.

Mikro kataterler tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

1018 MİKRO KATETER GR2014

Mikro kateterin Proksimal Dış Çapı 2.6F, Distai Dış Çapı 2.OF ve İç Çapı proksimalden distale değişmez üniform olarak .019 inch olmalıdır.

Mikro katater .016 inch’e kadar bütün kılavuz tellerle çalışabilmesidir.

Mikro kataterin Şaft Uzunluğu 150 cm olmalıdır. Bunun 142 santimlik bölümü üniform şekilde yavaş yavaş 2.6F'den 2.0F'e azalmalı, distai 6cm si ise 2.OF olmaldır.

Mikro kateter Braided ve 3kat Paslanmaz Çelik Tel Örgülü olmalıdır.

Mikrokateterin distai lOOcm beyin damarlarının içinde daha rahat hareket edebilsin diye kayganlığı artırıcı 3 kat özel Hydrolene hidrof ilik kaplı olmalıdır. Proksimaldeki 50 santimlik bolüm hidrofiiik kaplı olmamalıdır ve böylece doktorun mikrokateterin manipülasyonunu kolaylaştırmalıdsr.

Mikro kataterin iç çapı, tamamen kılavuz tellerin ve embolik malzemenin içinden geçişini ve akışkanlığını kolaylaştırmak için Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro kateterin Hub’ı şeffaf olmalı, böylece içinden gönderilen embolik malzemelerin durumunu vizüel olarak kontrol edebilebilmesine İzin vermelidir.

Mikro kataterin 45 derece, 90 derece, J ve C gibi önceden şekil verilmiş (pre-shaped) alternatifleri olmalıdır.

Mikro katerin ucuna buharla şekil verilebilmelidir. Bunun için gerekli aksesuar Buharla Şekil Verme Teli (Steam shaping mandrel) paketin içinden steril olarak çıkmalıdır.

Mikro kateterin üzerinde ayrılabilir coil sistemiyle kullanılabilmesi için proksimal ve distai olarak 2(iki) adet fluoroskopi esnasında gözüken Radiopak Marker bulunmalıdır. Bu iki marker arasındaki mesafe 3.00(.05cm olmalıdır.

Mikro kataterler tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır,

007 * 003 MİCROGUİDEWİRE GR1095

Kılavuz tellerin nöroradyolojik uygulamalar İcîn distai en az 8 cm kısımları sarmal yapıda, radyoopak cok yumuşak nitinol metaryel; proksimal kısımları taşıyıcı çelik metaryelden imal olmalıdır.

Kılavuz tel gövdesindeki çelik - nitinol geçişleri kırılmayı önleyici füzyon teknigiyie imal edilmiş olmalıdır.

Kılavuz tellerin proksimal çelik kısmı 0.012 inch distai atravmatik nitinol uçlan 0,007 veya 0,008 İne seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tellerin ucuna kolayca sekil verilebilmeli ve bu sekli en zor kullanımlarda dahi kaybetmemelidir.

Kılavuz tefler kullanım amacına bağlı olarak en az 210cm uzunluğa sahip olmalıdır 0,012-014 MİCROGUİDEVVİRE GR2032

Kılavuz tellerin nöroradyolojik uygulamalar için distai en az 31cm kısımları sarmal yapıda cok yumuşak nitinol metaryel; proksimal kısımları taşıyıcı çelik metaryelden imal olmalıdır.

Kılavuz tel gövdesindeki çelik - nitinol geçişleri kırılmayı önleyici füzyon teknigiyie imal edilmiş olmalıdır.

Kılavuz tellerin proksimal çelik kısmı 0.014 inch distai atravmatik nitinol uçlan 0,012 ine olmalıdır. Kılavuz tellerin ucuna kolayca sekil verilebilmeli, ve bu sekli en zor kullanımlarda dahi kaybetmemelidir.

Kılavuz teller kullanım amacına bağlı olarak en az 200cm uzunluğa sahip olmalıdır.

NİTİNOL MİKRO GUIDE WIRE 0,10 GR1095

Mikro Kılavuz Tel Nitinol ve Paslanmaz Çelik alaşımdan üretilmiştir. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork verilebilmelidir.

Telin distai ucu bir çok kere şekillendirilebilir coii yapısındadır.

Mikro Klavuz Telin 35 emlikdistal kısmı NitinolHypotube yapıda olmalı ve tortuous anatomilerde atravmatik bir şekilde ilerletilebilmelidir.

Mikro Klavuz telin Proximalve distalçapı .OlOinch olmalıdır.

Mikro Klavuz telin distai 10'cm lik kısmı Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmeli^

Mikro Klavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distai 50 cm'lik kısmı ICE© İsimli çok kaygan bir hidrofiiik polime kaplı olnja+nİY- Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-£TF64ca pli olmalıdır.                      \

Mikro Kîfav uz) telin kutusunun içinden 1 adet TorklamâKiiidi, ive 1 adet Kılavuz tefjrf£roducen çıkmalıdır, l/l          ^    /               //    \ J

Mikro Kılavuz.tel tek tek, disposable ve kullanım’a^hazKrSteril ambalajında sunulmalıdır.

/ /1 '

NİTİNOL MİKRO GUIDE;WIREÛ>14 GR2032 İ ıC
göre daha iyi tork verilebilmelidir.

Telin distal ucu bir çok kere şekillendirilebilir cöii yapısındadır.

Mikro Klavuz Telin 35 cmlikdistal kısmı NitlnolHypotube yapıda olmali ve tortuoııs anatomilerde atravmatik bir şekilde ilerietilebilmelidir.

Mikro Klavuz telin Proximalve distalçapı .014inch olmalıdır.

Mikro Klavuz telin distal 10'cm lik kısmı Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir.

Mikro Klavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

Mikro Klavuz telin Soft ve Standart olmak üzere iki farklı yumuşaklık seçeneği olmalıdır.

Mikro klavuz Telin düz ve pre-shaped olmaküzere 2 farklı üç.şekli olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 50 cm'lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme İle kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adetTorklama Kilidi, ve 1 adet Kılavuz tel introducer'i çıkmalıdır.

Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

0.010 MİKRO GUIDE VVIRE GR2030

0 .010 kılavuz teli scitanium isimli çok özel bir alaşımdan yapılmıştır, diğer malzemelere göre daha iyi tork verir ve telin ucunun bîrden çok kere şekillendirilebilmesine izin verir. Metal yorgunluğu diğe. malzemelere göre daha düşüktür.

Telin proximal ve distal çap kalınlığı 0.010 Inch'dir.

Kılavuz Telin uzunluğu 205 santimdir.

0.0101 Mikro kılavuz tel'in distal 60 santimi ICEİSHsimliçok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplıdır.

0.010' kılavuz telin ucunun 2 santimlik bölümüne bir çok kereler şekil verilebilir. Şekil verilebilme istenilen damarın seçilebilmesi için çok önemli bir özelliktir ve 0.010 kılavuz tellere birçok kere şekil verilebildiği gibi, şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeydedir.

0.010' mikro klavuz telin distal 60 santimleri fluoroskopi altında net bir şekilde gözükür.

Kılavuz tel kutusunun içinden 1 adet torklama kilidi, ve 1 adet kılavuz tel introdüseri çıkar.

0.014 MIKROGUIDEVVIRE GR2031

Mikro Kılavuz tel scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork vermeli ve telin ucunun birden çok kere şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

Mikro Kılavuz telin proximal ve distal çapı .014 İnch olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin extra support ve floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

0.014’ Mikro Kılavuz telin uzunluğu 182-205 cm arası olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne bi çok kereler şekil verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 cm'lik kısmı 1CE® isimli çok kaygan bîr hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir. Platin uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3 santimi %30 daha iyi gözükmelidir.

Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet torklama kilidi, ve 1 adet kılavuz tel introducer'i çıkmalıdır.

Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

EXCHANGE MİKRO GUIDE VVIRE GR1099

Mikro Kılavuz tel scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. 8u sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork vermeli ve telin ucunun birden çok kere şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

Mikro Kılavuz telin proximal ve distal çapı .014 inch olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin extra support ve floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

0.014' Mikro Kılavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne birçok kereler şekil verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmaiıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 cm'lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelldft.Matjn'uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3 santimi %30 daha iyi gözükrrlelldİıV Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet torklama kilidi, ve 1 adet kılavuz tel introdı^çe&î çıkmalıdır.

Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulma^rf%

V*

EXCHANGE MİSROGU^If EWIRE GR 1096 /                    \ ^

Kılavuz tellerin pörpraayolojik uygulamalar için distal kısımları en az 31cm sarmal, radyoopak yapıd. cok yumuşak nrtinol metaryel; proksimal kısıml^rı-tasıyıa çelik metaryelden imal olmalıd)(. Kılavuz'tel gov^esinde^Ktelik^nitinol geçişleri kjnlmayKoV^yfc? füzyon tekniğiyle imal edilmiş olmalıdır. . / /)          S    öJH *ı, <<,,<■ 5yı

l 1 /Vİ                                                                               /                   Op.Of.Alı K1RDDK

X#                            /                                               flöyiftyp                                      Uzman!