Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 09.01.2018 TARİHİ SAAT 15:15’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

SEDA ELİF ALTUNER SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00/4171 FAX:0224 294 45 63

8

10

11

12

13

15

Devam, ek* !<s!«aeöır, [ ( Eki           [ Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza ara ederim

İdari ve Mali Hizmetler MOdürû

Kaşe I Imıa

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

r

ÖNDER DEMİR                                                                                     09/01/2018

TANI: RADİUS ALT UÇ KIRIĞI- ULNA ALT UÇ KIRIĞI

distal radius volar anatomik kilitli plak ve vida seti (geniş ve dar baş seçenekli- uzun plak seçenekli)

. titanyum distal radius plak- volar anatomik plak (uzun seçenek )

(geniş ve dar baş seçenekli)                                                           1 adet

.vidalar titanyum kortikal self-taping loking2.4mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidalan self-tapping 2.7mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidalan self-tapping 3.5mm (tüm boylar) 10 adet

DİSTAL ULNA ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ

xr

Önkol şaft plak ve vida seti

kilitli eksternal fiks.sistemleri,titanyum plaklar 3.5mm.vida için önkol şaft plak

(2 adet)

vidalar titanyum kortikal self tapping 3.5mm vidalar titanyum kilitleme vidaları self taping 2.7mm vidalar titanyum kilitleme vidalan sg^tapin0^

0P-

•      distal radius dorsal anatomik kilitli plak ve vida seti

•               -TİTANYUM DİSTAL RADİUS PLAK DORSAL ANATOMİK PLAK - 1 ADET

•               -VİDALAR TİTANYUM KORTİKAl SELF TAPPING LOCKING 2,3MM - 10 ADET

•               -VİDALAR TİTANYUM KORTİKAl,SELF TAPPING 3,5MM SMALL(10-40MM) - 4 ADET

•               -KİLİTLİ İNTERNAL FİKS.SİST.,TİTAN YUM,KİLİTLEME VİDALARI ,SELF TAPPING 3,5MM

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1.    Ürün distal radius kırıklarının ulnar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı ulna anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.    Plak ve bütün vidalan titanyum olmalıdır.

4.    Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun röntgen ışıklarında görünmeyen bir klavuz sistemi olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.    Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, radial styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.    Biitün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.    Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca iki sıra halinde vida gönderebilmeli ve doiayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.    Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

a.     Ulna Distali için 6 ayrı tipte plak bulunmalıdır.

9.    Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5nun kilitli ve kilitsiz vidalan olmalıdır.

a.    2.3mm x 14mm -28mm Smooth Kilitli Peg

b.    2.3mm x I4mm - 28mm Yivli Kilitli Vida

c.     3.5mm x 8mm -30mm Kortical Kilitli ve kilitsiz vida

10. Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemek üzere, MR eompatible, profili

artırmayan (<1 mm) bir cap olmalıdır.

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.           Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.          Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.          Plak ve bütün vidalan titanyum olmalıdır.

4.          Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebılen) olmalıdır.

5.           Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid *i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.           Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmeiidir.

7.          Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.          Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidalan ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.          Anatomik dizayn olmasından ötiirü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, tıenis ve ekstra tıenis distal ue vapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (inin 7cm) tipleri de olmalıdır.

10.   Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.            Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsivi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar içiıı kilitli vida leknik şartnamesi

1.  Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilliııg) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngcrimsi tespit (kanscllöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda gııide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

(). kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.  iştirakçi finna plak ve vidaların her bir tipine avrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI KİLİTLİ ULNA - RADİUS LCP PLAK 3,5 MM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.      PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.      PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.      VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.      PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.      PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.      PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.      PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.      VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.    VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.   TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

II.      SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

12.   EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

13.   ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.