Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

YÜZ KORUYUCU MASKE

Koruyucu Siper

. 1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır.

2.      Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

Maske

4.      Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır.

5.      Üç tabakadan oluşmalıdır.

6.      Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalıdır.

7.      Hipoaleıjenik olmalıdır.

8.      % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır.

9.      % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır.

10.  Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır.

11.  Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır.

12.  Fiber-glass içermemelidir.

13.  Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir.

14.  Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.

15.  İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir.

16.  Malzemeler teslim tarihinden İtibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.

17.  Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği içıkça belirtilecektir.

18.  Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.

19.  Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı barkod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır.

20.  Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:

a.   UBB kayıtlı bar-kod numaralarım fatura üzerine yazmak,

b.  UBB kayıtlı orijinal adlan ile fatura etmek,

c.   UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,

d.  Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili sipariş mektubunu, şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydım, firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.

21.  Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.

22.  Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk

b.         Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,

c.         İmalatçının ismi ve adresi,

d.        Cihazın tarifi,

e.         Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

f.                                    Ismarlama           üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

g.  Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

h.  Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası

i.                             Cihazın       vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j: Türkçe kullanım kılavuzu,

22.2. Ticari Ambalajda;

a.  İmalatçının ismi ve adresi

b.  Cihazm tarifi

c.   Cihazm kullanım amacı,

d.  Kullanıma ilişkin özellikler,

e.   Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

f.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

g.  Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

h.  Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

İ. Cihazm vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşullan, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

23.  Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

24.  Ambalajlar geri dönüşüm Özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.