Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 27.12.2017 TARİHİ SAAT 14:00'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3793 FAX:0224 294 4563

SEMAHAT ÇELİK r i                          A ..

. . v •.                                              i                                                                                                         ’                                                                                                                                                                                                                      *

; : ' • ;                              r • ■                                                 ' 27/12/2017

TANI: ÖPERE TİBİA ŞAFT KIRIĞI TİBİA İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

TİBİA ÇİVİ ........................................................................................... ;..................... 2 ADET

-.i .

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ............................................................................................ 10 ADET

END CUP ............................................................................................................................  2 ADET

- distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-Iock fibula plak 2 adet tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida İçin tibia/humerus şaft plağı { 2 adet)

.kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz {16 adet)

.vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm (18-60mm)                                                   ( 6 adet)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR. DİSTAL FİBULA PLAĞI GENEL İHALEDE BULUNAN UÇ MEDİKALE AİT DİSTAL FİBULA VİDALARI İLE UYUMLU OLMALIDIR.

TIB1A KANÜLLÜ INTRAMEDULER ÇİVİTİTANYUM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Çivi,vida ve endcuplartitanyumTi6AI4V alaşımdan imal edilmiş ve MRI uyumlu olmalıdır.

2.    Implantlariyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalı ve çizilmemelidir.

3.    İmplantlar UBB ve MEDULA kayıtlarmdaonaylı olmalıdır.

4.    Tüm implantlar ve cerrahi aletler üzerindeCE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.    Çivilerin çaplan 8,9,10,11 ve boyları 260mm-360mm arasında olmalıdır.Vida çapları 4.2 ve 5.0mm boylan 26mm-83mm arasında olmalıdır.

6.    Sistem, çok eksenli kilitleme opsiyonu sağlamalıdır. Proximalde statik ve dinamik olmak üzerine toplam 5 ayrı delik olmalıdır. Distalinde ise 4 adet delik olmalıdır.

7.    Çiviler kanüllü olmalıdır.Endcupö, 10,1 Sboyları olmalıdır.

8.    Tibiaproksimaline 2 adet 5,0mm kompresyon yapabilen kortispongiozcondyle vidaları kullanılmalıdır.

9.    Sistemdekapalı redüksiyon düzeltici kanüllüenstürman olmalıdır.

10.  Tibiaproksimal kilitleme aparatı karbon olmalıdır, üzerinde tibiaproksimalinemedial, lateral ve oblique vida gönderme seçenekleri olmalıdır.Tİbia çivisinin kompresyon yapması için setin kendinden kompresyonlu tornavidası olmalıdır.

11.  Vidaların ve endcuplarıntornavida ucundan düşmemesi için tornavidanın ucu vidaya kilitlenmetidir.

12.  Mevcut çiviler ile uyumlu normal kortikal ve kemik İle çiviye kilitlenebilen vida seçenekleri olmalıdır.

13.  Oistal kilitlemesi skopi gerektirmeden adjustabledevicekarbon guidelar İle radiopakstickenstrümanı ile.lateral, medialoblİque kilitleme yapmalıdır. Ayrıca distalkilitleme için çiviye kilitlenen özel enstrümanlarıolmalıdır,

14.  Sistemde flexiblekanüllüdril ve kapalı redüksiyon düzeltici kanüllüenstürman olmalıdır.

15.  Sistemin implant çıkartıcı aletleri olmalıdır. Ürünleri getiren firma çıkartıcı implantları getireceğini taahhüt etmelidir.

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

I.    Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

Plağın diafizel bölgede kompresvon yapabilmesi, için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.    Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.    Plak fıbulanin alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.    Plaklarla birlikle, 2.7mm ve 3.5mm' kilitli ve kilitsiz self tâpping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.    Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlt titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

II.    Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12. Ayrıca yalnızca diafız kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.  Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.

Düz plaklar düşük temas yüzeyine salıip olmalıdır.

TİTANYUM TİP-H ANODİZE KAPLI KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLj ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TfP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.     PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.     VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6A14V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.     PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOUYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.     PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.     PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE ' * KULLANILABİLMELİDİR.

8.     VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.     VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

II.   TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

12.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.    ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.