Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

		&r ^
	£*JU 10 «J*>
								CP
				(7

 

 

 

 

		■ ■TirrTMi*1” ı'i" ı ı ı7A,a3A72

 

 

 

 

 

 

 

 

TORAKALOMBER POSTERİOR STABİLİZASYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

(VİDA SUT: 102.130 USTHEZİS VİDA SUT: 102.145 ROD SUT: 102.230 ABA BAĞ.SUT: 102300/102.310)

1-  Teklif edilecek ürüiı aşağıdaki maddeleri eksiksiz olarak karşılamak zorundadır. Bu sistem.

• beyincerrahisi posterior spinaluygulamalarma.kapsamlı-olarakcevap-vennek.zorundadır.

2-  Sistem  uygıın alaşımda titanyumdan (TÎA6V4) imal' edilmiş olmalı ve MR uyumlu olmalıdır.  ‘           .r.

3-  Tanımlanan   vidalar poliaksiyal ye;â monoaksiyalo^ Poliaksiyel vidaların tüm yönlere 45+/-l 5'derece açılanabil mĞ‘özeli iği ol mâlidir....................................................................................

4-  Vidalann  kemik tutumunu arttırmak için uç kısmı spongios, baş kısmına yakın bölgesi kortikal yivli özellik göstermelidir.

5-  Vidalar  konik olmalıdır. - ■* -

6-  Vidalârlövv  profil olıiîâliden'imtasyöriü azaltmak'için vidâlarin kemik" üzcrindc'kalan yüksekliği J5mm.’ den fa^_a^olmamalıdır:-^:. ... .............

7-                       Sistem          trökal. lombervertebra basit kınği* trokal veya lober kifoz, trokâl gibbüs, torâkal- . torakolomber,.lomber skolyoz.Jomber rotasyon ddeformite, spinal stenoz, dejeııeratif

spondilbz, osteoporötik spihal cerrahi girişimlere cevap verebilecek nitelikleri taşımalıdır.^

8-  Sette 25-55mm arası vida .boyları, olmalıdır.

9-  Vida kalınlıkları 4,5-8,Omm arasında olmalıdır.''.

1 Ö-yzun jjâşhldı^epe                                      vidalar sette bulunmalıdır.

11-                      Transy er s. bağlantı kolaylıkla takılabilir, boyıı kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

12-                       Rodlar 45-45Ûmm arasında değişen uzunluklarda 6mm çapında olmalıdır. Rod uçlan ameliyat.esnasında rotasyonu sağlamak amacıyla hegzagorial olmalıdır ve uygun manüplâsyonu sağlayacak aletler olmalıdır. Rod yüzeyi kaymayı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

13:Korteks delicinin vida çaplarına uygun 2mm m (pediküler kort e j^^eçccck^ki İd e); ol nıalı dûv ’

14-                                  Uygulama        kolaylığı,sağlaması için rockerİar olmalıdır.

15-               Rod   bastıncı olmalıdır.

16-                    Hasta          takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemeler üzerinde lot numarası, üretici firma ismi veya logosu, ürüne ait boyutsa! özellikler yer alacaktır.

17-              Her    malzemeye ait katalog ve biyomekanik. testleri istenecektir.

18-            Set      kullanılırken firma vida çakma seti ile vida ve rödlann tüm ebatlarım getirecektir.

19-                          Ürünün    SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.