Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

maEBaasBBsaEBH Uokün 20096702B9                  ............ _ Rd RBHlfie TIL0I2TAS SurvU. ORTOPEDİ Op Or TAVUZ AKALIN «uru*- &â>-60/Cl-C]-C3-Nap»Aİ T C Ki*İl* Ng. 1D6BG;D0ö6J B*b*/DoflT SAVM-01 01 1930 ftdnru HEVLANB HAH 3 BİLGE Sır NO 49/ hu» T»rth 13 12 2017 - 13. U ^01? li-26- TaKip Dırf No 54S17413 ___ Trıaj Renk:

Revizyon Tarihi: 02.C8.20lA

□ □ □ □

Is'ck Yunan Semi, icrumluag

Aüı Soyadı Ünvanı Tarih İmza_____

Atlı Soyadı Ünvanı Tarin İmza

 

 

 

 

			13/12/2017

 

 

 

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seli Teknik Şartnamesi

1.         Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.         Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik tenıası taın sağlanmalıdır.

3.        Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.         Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmcli ve bu özellik içinde uygıın radiolucent bir gııide'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa snbitlenebilen) olmalıdır.

5.         Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.          Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülınelidir.

7.         Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.         Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pilileri, shaft vc proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5nım kilidi ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.         Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal tıc yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı fmin 7cın) tinleri de olmalıdır.

10.  Perîartiküler kırık vakalarında distal parçada slabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.          Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümeııtasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.  Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2,3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açaıı (self-tappiııg) siiııgcrimsi tespit (kaıısellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır, Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, teııdoıı vb. ) irritasyomınu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygıın çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kaıısellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.

7. tiim kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın konıbihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması

İÇ>")                                                                                                                                     ... .

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile setle kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bıı ıııalkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.  iştirakçi firma plak ve vidaların lıer bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadccc kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi pjfgîn tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida setinde büiün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set bütün enstüriimanlanyla birlikte dizavnliiolarak sunulmalıdır

T* , I;. .                                                  "İlli . ,; r.

•                ~ İÎAL İL

ICS-8 fcureafavrtfcfuJf-fll**V                            ı mdft.lk 1 eil£j| Mo

Op,Dr.YrıTW AKij!

OrWiK-fl Vff T'ivrnv‘-U"rf'

Toscil

fWo