İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1497687
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 7 Aralık 2017
İhale Tarihi 8 Aralık 2017 09:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 08.12.2017 TARİHİ SAAT 09:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL; 0224 295 50 00 / 3793 FAX:0224 294 4563

 

           
   
 
   

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,NP

İSTENİLEN MALZEME

Birimi

Miktarı (Rakam-YazıJ

Sut Kodu

1

 

 

 

 

2

Tvbrc pro tar/vuXMc.dc ckL- p'ta .

 

 

 

3

p A? l>r)fr<.L ( p|^/v_

...... —1.......................... r

 

 

 

4

 

 

 

 

5

j) fD HM*. rfVÛlAİ^ plalv..

 

 

 

S

 

 

 

 

7

 

 

 

 

S

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

Dcvaıtn cVli Inlcılcdır. | ( Ekh         Mel) j


TAŞINIR KODU:


 

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

 

                                 
 

TEKNİK ŞARTNAME                                                                             G t ruf W ir                ] | Gorekll/ilır

( GctvU rt*o 6^i.„,..Adcî)

(1 8ı> bolüm ittkbmjlı                     v* Q«r»khi b*kjebo »htan/nt W*. )

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

SIRA NO                                                       ADI SOYADI

1 ......................................

2 ...............................................................

3                      ..............................................................................

d .................................................................

5

{* Bu bolüm HARCAMA VE-TKkJs) Ur*ÎHnt»n doMuruUcatetir. )

 
 

' 8j tx)IUm ilgili dtpo Lışırüf İ>lım Icjyrl kontrol yffkılûı ı^rjhiKUn doldurulacaktır.

 
   

 
 
 
   

STOK OURÜMU

 
 
   
   

Hiç Yoktur

 
 
   

Vardır

 
 
   

UNVAN!

 
 
   

Yukarıda isteği Yapılan İhtiyacın Tenlin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Muduru

Kd;< t Irnia

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

..Harcama Yetkilisi OLUR

 

07/12/2017

TANI: ASETABULUM KIRIK+ BİLATERAL TİBİA PLATO + TİBİA ŞAFT + MEDİAL MALLEOL + TARSAL KIRIK

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ ( MR UYUMLU ÇELİK)

___  ________________

KVTORİLATERAL                                       ..... : .................... ;.'.T.....7... 7T3aTOT

3.        PÖSTERİOR PELVİK PLAKLAR..,....,.......                 ....3 ADET

4.        ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR....... 3 ADET

5.        KİLİTLİ VİDA ...........................    15 ADET

6.        KİLİTSİZ VİDA ...................        .  15 ADET ,

...7. -*KANüıxıX-iciü-i'i-}-v-fi)A———r^rrzT7^7rT^rrr.7^.rrr^^Tr:.T^r7(üET

—8:— KA N Ü1 -/LÜ-K4 LİTSiZ—LDA     .^rTTTrrr—j/

- distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet

Tibia proksimal İateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli}

..kilitli internal fix. Sist, Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 2 adet .kilitli İnternal fix, Sist. Titanyum kiütieme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz 20 adet .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm { 18-60 mm)                                                10 adet

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large { 30-100 mm)                                                 10 adet

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal ttbia medial 2 adet

f

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 4.5 mm rc^'^^10,adetI „ .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidalan self-taping , 5.0 mm kanülsüz^n^20sadetl^

tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (IC-DCP)

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı (1 adet) .kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz ( 8 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm {18-60mm)                                               ( 3 adet)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR. DİSTAL FİBULA PLAĞI GENEL İHALEDE BULUNAN UÇ MEDİKALE AİT DİSTAL FİBULA VİDALARI İLE UYUMLU OLMALIDIR.

 

1.    Ürün fibula-distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn- edilmiş olmalıdır.

2.     4*6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.     Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak .kon verj en/d i verj en ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.     Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.     Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.     Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı KAVirc deliği olmalıdır,

7.     Plak fi bulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.     Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz sponğioz vidalar kullanılabilmelidir. Bü vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.     Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.  Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımtı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.  Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidaıınt önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bımla ilgili donanımları standart çakma selinde sağlamalıdır.

12.  Ayrıca yalnızca dializ kırıklarında kullanım için kilitli düz plakiarıda olmalıdır.

13.  Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak Özel slotlarda olmalıdır.

14.  Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

 

Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır. Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik kınk rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm rekonstriiksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

•  Straight, Curved ve J şekilli Rekonstriiksiyon plakları; kilitli 3.5mm

•   Kancalı Tubuler plaklar

•  Symphisis pubis kilitli 3.5mm {Long-Standart)

•  AsetabulunvDestek Plakları,

•   Kuadriiateral Yüzey Plakları

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır, Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kiütli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar île plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde.kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstriiksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstriiksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperaîif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu pİak.şablorılart (Template leri) ve özet üç boyutlu rekon plak bükücüleri {PeIvic Plier ve iki adet Pelvic Bendİngs) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic vidalan 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida ve 6.5mm kanüllü vida ve bu implantların uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır,

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstriiksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri; ( iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Dİstraktörve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

1-8-1 3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmazçelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.

3.  Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.  Plaklarda delik sayılan; 4 delik ve 16 delik seçenekleri arasında olmalıdır.

 

5.  3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

6.  Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için driil guide ve özel double drıll sleeve (3.5 mm lik vidalar için ayn tipte) olmalıdır.

7.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

8.  Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

1-8-2 3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın GE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki

ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

3.  Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır,

4.  Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır,

5.  Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

6.  3,5 mm Curved Rekonstriiksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilidi, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

7.  Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için driil guide olmalıdır.

8.  Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması İçin farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

9.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.   Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

1-8-3- 3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz.çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır,

2.       Plaklarda delik sayıları; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır


 


 

1.      Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden irrial edilmiş olmalıdır.

2.      Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.      Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

1*8- 5 3.5MM KİLİTLİ KANCALI SİPRİNG PLAKLAR:

1.      Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

3.       Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

4.       Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.

5.       Sipring piak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubulerplakların 2.4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI-

1.  Asetabulum posterior duvar eğimine uygun ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır.

2.  Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabulumun posterior bölgesine göre ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi, üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkan sağlayan standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plakların kenarı labrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısmından dört adel vida göndermeye uygun delikleri olmalıdır.

1-8*7 ASETABULAR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

1.Asetabulum posterior yüzeyininden uygulanmak üzere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesh plakları olmalıdır.

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

1.                  Pelvic     brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır,

2.                  Pelvic                                                                                                                                                                        brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun santral şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.             f

t

3.                  Pelvic     brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda veraynnbölgede yen alan^mr* fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadrilateral yüzeyine, kemik stoğunun olduğufbplgesine açışa® Ji'

yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

4.                  Pelvic brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette;yuvarlak delik olan plağın quadrilateral yüzeyin derinliklerine uzanan, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal yönelen oval uzun yapıda vevtda tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

5.SIA1 dan Pelvic brim üzerine uygun şekilde oturarak uzanacak dar bir yapıda ön;eğime sahîp.’cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden iliac kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelebilen sekiz adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak vida delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.                                                                                             :

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlıkları plak tipine göre değişim göstermekle birlikte t.5-2;0mm aralığında olmalıdır. Plaklar çaplan 3,5mm olan kilitli- kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

Plak üzerinde yer alan deliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan özel delik yapısına sahip, baş kısmı yivli vida ile sabit'açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş. kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile (dairesel) açılı uygulama İmkânı sağlayabilmelidir.

Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendîrilebilen plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternatifler sunabilmelidir. Bu amaçla; Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan özel plak bükücüleri olmalıdır.

1-8- (9,10,11) PELVİS-ASETABULUM DESTEK PLAKLARI İÇİN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

•          Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

•          Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

•          Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortîcal vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm ’e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Uzun özellikli Ganz vidası 70-110mm arası olmalıdır.

•          Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

•          Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır,

1-8- (1.2, 13, 14,15,16) 4.5 MM EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS-ASETAIUJLUM REKON PLAKLARI ve 4.5 MM VİDALARI

1.                     Rekon  Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama İmkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar;pasjanmaz tıbbi çeNk malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.            Düz            ve eğri rekonstruction kilitli çelik plakları olmalıdır; bu 4,5 mm Rekonstruksiyon Plaklarıle>4;5jmm vjdalarla kullanılabilmelidir ve Plaklarda delik sayıları; 10-12-146-18-20 delik seçenekleri olmalıdır.

3.              Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabîlmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları(Tempİate teri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır;

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.


 

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMİŞ OLMALIDIR.

2.         PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.         VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.         PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STAÖİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGUIANABİLMELİÜİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PUĞfN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.         PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.         PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.         PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLÜNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.         VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLÜNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR İSMM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.         VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.      TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLAROA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.    TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

12.      SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.      EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.      ÜRÜNE AİT CE VE ISO BELGELERİ OLMALIDIR.

TİBİA PROKSİMAL LATERAL LİSS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Plaklâr ISO 5832-3 standardına sahip Titanyum* alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.           .

2.   Üretici        firma ISO 9001:2000. ISO 13485:2003 ve GE belgelerine sahip olmalıdır.

3.   Plaklar  Tibia proksimali için uygun Anatomik yapıda Right/Lef (Sağ/Sol) LİSS uygulanabilme özelliğine     *

4.   ;

5.  lateral seçeneklerine sahip olmalıdır

6.   Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik boy ve 5 ile 13 arası ikişer arlan delik sayısına sahip olmalıdır.

7.   Plakların     üzerinde üretici firma adı, CE markası, delik sayıları ve Right/Left yazıları lazerle markalama yöntemi ile yazılmış olmalıdır.

1

8;Plaklar uygulama yerlerine göre birlikte kullanıldığı yıldız başlı (Stardrive) vidalarla uyumlu olmalıdır.

9.   Kilitli Plak-vida tornavidası ve TORKLU vida tornavidaları set içerisinde mevcut olmalıdır,

10.Set içerisinde Drill Sleeveli extraî gııide mevcut olmalıdır.

11. Plaklar, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

12, Metin Kutusu: ^S^^ınP^rV:,'
13.Ekstemal guide üzerinden çektirme aparatı olmalıdır.	o	5-
Ekstcmal  guide sistemi olmalıdır.                                                      .

 
  Metin Kutusu: 14.Kİ 1 itli vidalar hem self tapping hemde self drilüng bulunmalıdır


1

3-  Tibia Proksimal Kilitli Anatomik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.    Plakların alt yüzeyleri periosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

2.   Plakların diafızel ve melafızel bölgeleri dalıa güçlü osteoseııtezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tipte olmalıdır.

3.    Kilitlenebilir vida deliklerinde, kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidalan farklı açılarda kilitlenebilir (variable aııgle locking) özelliği koruyarak gönderebilme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda istenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bu konuda gerekli plan ekipmanlarda çakma setinde bulunmalıdır.

4.   Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikte olmalıdır.

5.  Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.   Vidalar low profil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.   Set içerisinde diafızel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, metafızel bölgelerde kullanmak üzere de spoııgioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

8.   Kilitli plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-lıole delikler olmalıdır.

9.   Plak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve bütün el aletleri ve implantların konabileceği bir sterilizasyon ve taşıma kabı olmalıdır.

10.     Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için; set bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

11.  Plaklar tibia proksimalİniıı anatomisine uyumlu olmalıdır.

12.  ürün titanyum (Tİ6A14V) olmalıdır

13.     Pcriartiküler kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

14.    Malzemeyi kullanacak uzman taralından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-aııtisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

4-  Kilitli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.  Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 4.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngeri msi tespit (kan seli öz tespit) sağlamalıdır.

3.    tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük .profil Özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylecc özellikle yumuşak doku (damar.sinir. tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   

 
  Metin Kutusu: 5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzur edilecektir.


 
  Metin Kutusu: 6.	tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır. jttau
7.	tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik pla&ptö


kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak plan titanyum anatomik kilitli plağın kombi hole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.    iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede -fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.  vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ye boylarda bulunmalıdır.

12.  set bütün enştürümanlarıyla birlikte dizaynİı olarak sunulmalıdır.


 


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)