Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TÖRAKATjOMBER POSTERİOK STABİLİZASYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Teklif edilecek üriin aşağrdaiğ maddeleri eksiksıFolaralc'karşılanıak zorunciadır. Bu sistem^ beyin cerrahisi posterior spinal uygıllamalanna kapsamlı olarak cevap yermek zorundadır.

2~S istem uygun alaşımda titanyumdan (TİA6V4) imal edilmiş olmalı ve MR Uyumlu olmalıdır.             V-• •.   ■/;?_ '■

3-               Tanımlanan vidalar poliaksiyal veya monoaksiyal olarâk isimlendirilebilir. PoHaksiyel • vıdalann Ulm yönlere 45+/-15 derece açılanabilme özelliği olmalıdır,, '’

4-            Vidalamı    kemik tutumunu arttırmak,.için uç kısmı spongios, baş kısmına yakın bölgesi

. kprtiknJ yivli özellik göstermelidir. ■ ■ ' ‘ ; , •                                  ■ ' . . ■                ; „ V.

• 5A'ldaJatkonikolmalıdır.’ '' . • . ;   'V-  •

6:VJda rod tespitini güvenli bir.şekilde sağlayacak kapatma vidası mekanizmasına sahip „ olmalıdır. Kapatma vidası derin dişli olmalıdır. Kapatma vidası tamamen sıkıldığında vida başı durumunu korumalıdır. BöyleCe vida rod bağlantısında zaman içerisinde oluşabilecek gevremelerin önüne geçebilrneiidir. Rod bağlantısında gevşemeye sebep olacak açılma ; ■’-oLTıaiîiasıiçi^içten'-ve'dıştâa sıkmalı aynca.kiUtleme-kapağında rod kanalı olmalıdır.'

7-               Vida'ar.low               profil olrnah deri irritasypnu azaltmak için. vidaların kemik üzerinde kalan " . ^'^:yüJcsskiiği:l'5nm^den:laîİa olmamalıdır.  . • :—••• • -7-

8-      Vida.    başlarında vidayı çektirmeye yarayacak rakır kanalı olrnalıdgr. ■ - ' .

9-         Sistem  trokal, lomber vertebra basit kınğı, trokal veya lober kıfoz, trokal'gibbus, torakal

' tön^kölomber, Iomber.skolyoz, lomber rotasyonel deformite, spinal stenoz,. dejeneratif'' ~

. 5pbhdiloz;_osteöpDrotİk spinaI cerrahi girişimlere cevap verebilecek nitelikleri taşımalıdır.

10-      Sette    ofset höok olmalıdır. ■

-IJ -Sette 25-55mm arası vida boylan olmalıdır.

12-                    Vıda-kalınlıkları 4,5-8,Omm arasında olmalıdır.

13-       Uzun    başlıklı, tepesi fanlabilen spondilo vidalar

14-            Traıısvers bağl^h^ol^lıkîa takılabilir, boyü'ko^ylıklfllâyarlA^gf^ffr ngıd ve

avTirırTn:rü3:VbiîiV;:Örfıin;iryrv V-:- • -      —•• A .

' açrîand mliBi 1 iıfi^maj i —________ ^ ...........................  .

15-        Rodlar               45-450mm arasında değişen uzunluklarda 6mm çapmtla olmalıdır. Rod uçlan ■ ameliyat esnasında rotasyonu sağlamak amacıyla hegzagonal olmalıdır vc uygun .

manüplasyonu sağ’ayaca’a aleti er olmalıdır. Rod yüzeyi kaymayı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

16-          Korieks delicinin vida çaplatma uygun 2mm ve 3mm çaplarında 2,5cm de stoplu

17-UyguIama kolayiıin.safflamasUyin4^ckerkire4m3hdrrr

18-ÇaJcma çıkarma seti eskizsiz olmalıdır. 19:Rod-bastirıcı olmalıdır:

20-Hasta takibi ve ürı

belirten bir taahhütnameyi ihale koırtişyoniına sunmalıdır. •,

22-Her malzemeye ait katalog vc biyomekanik teştleri istenecektir. ...

.237i " :

24-     Set  kullanılırken firma vida .çakma seti ile vida ve rodİarın tüm ebatlarını getirecektir.

25-           Ürünün                                SCfC ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olrpalıdir.                     1