Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 21.11.2017 TARİHİ SAAT 14:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 4S 63

BUftM YO**CX                           W*îMfnMlA K**TAMWİ

B> > t PV İt Ç, ( .-{-ç. )<TX t çi I ? * v '

' |tn:----------- !***)

TA ADI VE PROTOKOL:

, mu> m«<ca«** «m»* *

OU*

N'AFİYE TAPAN

20/11/2017

FANI : BİLATERALGONARTROZ

(>RTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1)     Kullanılacak protezin tüm parçalan TİTUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2)     Femora! ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

3)     Femoral komponent iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.

4)     Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak İçin 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.

5} Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)

6)     Femoral kesi blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

7)     Femoral komponentin eklem yiizü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

8)     Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.

9)     Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

10)   Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 • 17mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.

11)   Tibial insertler femura göre dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda insertler olmalıdır.

12)   Tibial kesi blokları posteriora 0 ve 7 derece kesi yapmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi blokları sağ ve sol olarak değişmelidir,

13)   Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır,

14)   Tibial komponent' lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebidir.

15)   Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için İnsertin anterior yüzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak İçin normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.

16)   Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg' li olmalıdır.

17)   Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

18)   Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

19)   Protezin FDA onayı (satılacak implantm adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

20)   Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femora! komDor^Ş^Jbjal base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıtr^ paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

21)   Çakma setleri MİS' e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır.

XV