Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 08.11.2017 TARİHİ SAAT 09:30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

bumayûkuk

ISA YUKSI

Srirvin ORTOPEDl P - af 0'  Oİ*«N

turum SÛK-Bab"-' ‘’ "* 5 _ _ t c       No 316*40 Je7&-4

Bscft.DDflT- İEYDULL0«-21 C4 :3«d

Harun BSTKÛCû n«M SE^E S<     r-.j,

Hii* Tnrlh ÛJ 11 30i7 * ti.2017 İS. 46- Dnf Ns 54 i 711 ■* 7

Trıaj ,Ryk:. ■■

Mk Soyadı '■       ' ■

ûrrvpnı .       :       . •       •

|r^, «.«ü-nga

•^-Ctrcı r ri■j b*~

‘Tf'Ja t p r-C' U'-) ı rr e:

fA ATM VE PROTOKOL;

OCMKÇUİ

FtYAT AKf|T»W“ oİMViJuST

AM BOYADI'   ’

BEDRİYE KULA

07/11/2017 TANI : ÖPERE TOTAL DİZ PROTEZİ REVİZYONU

BAĞKESEN ÇİMENTOLU (FİX) TOTAL DİZ REVİZYON PROTEZİ

REVİZYON FEMORAL COMPONENT CO, CR BAĞKESEN ANATOM1 ADET REVİZYON FEMORAL PRESFİT UZATMA STEM       1 ADET

REVİZYON FEMORAL OFSET ADAPTÖR                                                   1 ADET

REVİZYON FEMORAL DİSTAL AUGMENT                                                             2 ADET

REVİZYON FEMORAL POSTERİOR AUGMENT                                            2 ADET

REVİZYON FEMORAL (L) AUGMENT                                                                   2 ADET

REVİZYON Tİ8İAL COMPONENT, ÇİMENTOLU , TİTANYUM .                       1 ADET

REVİZYON TİBİAL PRESFİT UZATMA STEM                                               1 ADET

REVİZYON TİBİAL OFSET ADAPTÖR

REVİZYON TİBİAL FULL BLOK VVEDGE                                                    2 ADET

REVİZYON TİBİAL AÇILI WEDGE                                                             2 ADET

PATELLAR COMPONENT, ÇİMENTOLU, UHMVVPE

ARTROPLASTİ.DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, UHMWPE CROSSLİNKED 1 ADET

ARTROPLASTİ,DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, CONSTRAİNED İNSERT                      1 ADET

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli )

..kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 1 adet

.kilitli internal fix, Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz 10 adet

.vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)                                        5 adet

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)                  5 adet

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial 1 adet

.kilitli İnternal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidalan self-taping , 4.5 mm                       5 adet

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidalan Sıfelf-taping, 5.0 mm kanülsüz 10 adet

TC 6ı                                          f . -

T.CS.85m3Mi!Mhl^Ei.l^ıstınsHiS.          . V ^"Ll                            (                              "

tf ai—«•-                        OıKıpiŞiriı ıj«mam                I     ' \ivy; ”

Op.Or. Na&/TQEVIK

Ofiopeö-Uzmapl

Dip.TosNo^mDip.ltymZO:!

-FEMUR DİSTAL LATERAL ANATOMİK PLAK ( uzun boy seçenekleri olacak-kablo uygulabitir olacak )

. kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar distal femur lateral                              (1 adet)

. kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları, self-taping 5.0 mm kanülsüz ( 20 adet)

.titanyum vidalar kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm)                              (10 adet)

. vidalar titanyum spongiosis 32 mm yivli 4,5 mm ( 30 - 100 mm )                  (10 adet)

.cablo fiksosyon screw                                                                                                               (6 adet)

DİZ ARTROPLASTİSİ ENFEKSİYONU REVİZYONU İÇİN ANTİBİYOTİKLİ SPACER            1 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ÇİMENTOLU ANATOMİK KONDİLER CONSTRAİNED REVİZYON DİZ

PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Femoral komponent sağ ve so! eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2-   Femoral komponcın 135’ derece flexsiyona izin vcrccek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-   Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4-   Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.

5-   Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA. ISO. CE) sahip olmalıdır.

6-   En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.

7-   Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8-   Femıır için 5,6 veya 7 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

9-   Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

10- Femoral komponentin iıısert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

11- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

12- Femoral komponent hem P/S iıısert, hem constrained iıısert ile kullanıma uygun olmalıdır.

13- Femoral komponentin hem distaline, lıeııı de postorionına metal destek komilabilmelidir..

14- Ürün Gama inert. gazplasma veya EO sterilizasvonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

!5- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

16-Tibial komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

17-Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

18- Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

19- Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

20- Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebiInıelidir.

21- Tibial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

22- Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

23- İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

24- Tibial kesinin İntramedtlller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

25- Tibial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır.

26- Tibial stem. intraınedüller uyumu artırmak için medialc ofsetli olmalıdır.

28- Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

29- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklencbilınelidir.

30- Tibial komponentin İııserl kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

31- Ürünler Gama inert. gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

32- Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO. CE) sahip olmalıdır.

33- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini ıninumuma indirmek için, tibial insert, Arconı Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moıılded Polyetlıylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

34- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek otuıtulabilmelidir.

35- İlişenlerin bağ kesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.

36- Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak üzere 9. II, 13, 15, 18.21, 25, 30 mm olmalıdır.

37- Yüksek esneklik veren iıısert'in palella İle temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

38- İnsert seçenekleri non-aııatonıik özellikte olmalıdır.

39- Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır

40- İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

41 - Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42- Pateilar komponent tek parça olmalıdır.

43- Yüksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.

44- Pateilar komponent, iııset oyularak kullanıma uygun olmalıdır,

45- Pateilar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır,

46- Pateilar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

47- Pateilar komponentin 26 mm. 29 mm, 32 mm olmak iizere en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.

48- Uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO. CE) sahip olmalıdır.

49- Setin içersinde, kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

50- Pateilar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır

53. Femoral vvedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal Keııı postorior kısmına uygun

55. Distal femoral vvedgeler 5 mm, 10 rmn ve 15nım seçenekleri bulunmalıdır.

56. Femoral post ve distal vvedgeleri birleştiren kombine vvedge seçeneği olmalıdır. Bu wedge seçeneği distalde 15mm ve posteriorda 10 mm defektleri örtebilmelidir.

57. Posterior feınoral vvedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

58. Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6Al-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.

59. Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

60. Oriin Gama iııert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

61. Tibial vvedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.

62. Tibial blok yarı vvedgeleriıı 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

63. Tibial blok full vvedgeleriıı lOmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

64. Tibial açılı vvedgeleriıı 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.

65. Tüm vvedge seçenekleri CoCr(ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.

66. Tibia için kullanılan vvedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

67. Tüm vvedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.

68. 7 derece full vvedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.

69. Ürün Gama iııert gazplasma veya EO steri lizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe İki kat steril ambalajla paketlenmelidir

70. Steııı, titanyum alaşımlı (Tİ6AI4V) olmalıdır.

71. Pressfit stem boyları 120 mm. 160 mm, 220 mm düz; 220 ve 280 mm anatomik olmak tizere, beş boy olmalıdır.

72. Pressfit stem çapları 9 mm ile 16mm arası birer mm artarak; 16 ile 24 mm arasında ikişer mm artarak büyümelidir,

73. Presfit steuıler çimentosuz uygulanabilmeli, distallcri slotlu olmalıdır.

74. Stemler kolay bir şekilde çakılarak, pressfit takılabilmelidir.

75. Çimentolu stemler boyları 120mm ve 160 mm olmak üzere iki boy olmalıdır. '

76. Çimentolu stemler lOmrn ile 20mm arasında ikişer artarak büyümelidir.

77. Sıcnıler, femur veya tibiaya uygulanabilmelidir.

78. I’eınorol component ve Tibial komponent ile birlikte kullanılmak,üzere 2 mm, 4 mm ve 6 mm

1 - O is ta I Femur Anatomik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

!. Düz plakların alı yüzeyleri periosta basıyı azaltmak için dtlşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

2.              Plakların diall/.el ve metafizel bölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tiple olmalıdır.

3.               Kilitlenebilir vida deliklerinde, kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidaları farklı açılarda kilitlenebilir (variable angle locking) özelliği koruyarak gönderebilme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda islenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bıı konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma setinde bulunmalıdır.

4.              Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikte olmalıdır.

5.             Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.             Vidalar düşük profilli olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak Üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.              Set içerisinde diafızel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, metafizel bölgelerde kullanmak üzere de spoııgioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz (ipleri olmalıdır.

8.             Kilitli plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-hole delikler olmalıdır.

9.             I’lak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve bütün el aletleri ve implantların konabileceği bir sterilizasyon ve taşıma kabı olmalıdır.

10.         Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için; sel bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

11.       Plaklar distal feınoral bölgeye uyumlu olup anatomik (sağ veya sol) olarak temin edilebilmelidir.

12.   Perhrtİkiller kırık vakalarında disial parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

13.  M;ıl/emeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu koni. l.ı yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu elemim ameliyathane ortamında asepsi-antisepsİyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

2- Kiliıli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.  Vida setinde kilitli ve kilitsiz özellikte en az 4.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda vidalar bulunmalıdır.

2.  kiliıli vidalar hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) henıde kendi kendine yol açan (seli- tappin;: ı siingeriınsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kiliıli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.sinir, tendoıı vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde -ti, ;ıyıı edilmiş olmalıdır.

4. kilidi i-l.ı setinde her çapta vida için uygun çaplarda gııide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellr>/. bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tiiın kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.

7. tüm kiliıli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere s- .ndart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9. kilitli vidaların tespiti amacı ite sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10. iştirak-,-i firma plak ve vidaların lıer bir tipine ayrı avrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanıl n plak vc vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)         / >

11.viti.-, s." inde bütün bıı vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunıtıalıdır.

12.sel Mltün enstrümanlarıyla birlikle dizaynlı olarak sunulmalıdır.

TİBİA PROKSİMAL LATERAL LİSS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plakhur   ISO 5832-3 standardına sahip Titanyum alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Üretici  firma ISO 9001:2000. ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

3.    Plaklar     Tibia proksimali için uygun Anatomik yapıda Right/Lef (Sağ/Sol) LİSS uygulanabilme özelliğine

5.   lateral seçeneklerine sahip olmalıdır

6.    Gcreksinimleri     karşılayacak şekilde değişik boy ve 5 ile 13 arası ikişer artan delik sayısına sahip olmalıdır.

7.    Plaklann   üzerinde üretici firma adı, CE markası, delik sayıları ve Right/Left yazıları lazerle markalama yöntemi İle yazılmış olmalıdır.

S.Plaklnr uygulama yerlerine göre birlikte kullanıldığı yıldız başlı (Stardrive) vidalarla uyumlu olmalıdır.

9, Kilidi Plak-vida tornavidası ve TORKLU vida tornavidaları set içerisinde mevcut olmalıdır.

10.Sel içerisinde Drill Sleeveli extral guide mevcut olmalıdır.

1 l.PlaMar. uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

12.1-1 M nal gtıidc sistemi olmalıdır.

13,n-   ti rnal guide üzerinden çektirme aparatı olmalıdır.

14.Kİ   itii vid

3-       Tibia Proksimal Kilitli Anatomik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.      Plakların alt yüzeyleri periosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

2.    Plakların diafizel ve nıetafızel bölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tipte olmalıdır.

3.     Kili ilenebilir vida deliklerinde, kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak İçin vidaları farklı açılarda kilitlenebilir (variable aııgle locking) Özelliği koruyarak göndeıchilme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda istenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bu konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma setinde bulunmalıdır.

4.     Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikte olmalıdır.

5.   Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.    Vid ılar lovv profil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.     Set I Tisinde diafizel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, nıetafızel bölgelerde ktıli.il i ic üzere de spongioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

8.   Kili ti plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-hole delikler

olmalıdır.

9.    ]’l;ıi ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seli ve Kilim el aletleri ve implantlarm konabileceği bir sterilizasyon ve taşıma kabı olmalıdır.

10.      Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiy;ı,; duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için: set bütünlüğü bozulmayacak şekihie plakların tamamı ve vidalar uvum sağlamalıdır."

11.   l'lai ir tibia proksimal inin anatomisine uyumlu olmalıdır.

12.   iin .ı titanyum (Tİ6A14V) olmalıdır

13.       111 s i rtiküter kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda prol I bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır,

14.          i meyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve eıısiı ıtasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu .ıı ameliyathane ortamında asepsi-aııtisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğin! bel ı e':itim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi bel u tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

4-       Ki i Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.   i iii e kilitsiz vidalar en az 4.0 mm en fazla 6,0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda

olmalı !.ı.

2.   k'll vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (sell-drilling) hemde kendi kendine yol ; df-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.      ı . ilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sa:' dır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.sinir, ter . ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.                          vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih

edi1 ■ ir.

5.                        

'öz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih

8.     kili' i vida selinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole del ', i. kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida göi: Icıine uygun olması için)

9.    ki ’;;i vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) iiı . i kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bıı matkap uçlan arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.     i vçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameli; .; sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat der ' irmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.            . .ı elinde bülün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12.                     tün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.

DİZ ARTROPLASTİSİ ENFEKSİYONU REVİZYONU İÇİN ANTİBİYOTİKLİ SPACER ŞARTNAMESİ

1.   SPACER, DİZ ANATOMİSİNE UYGUN OLMALI

2.   ANTİBİYOTİK İHTİVA ETMELİ (TEİKOPLANİN VEYA GENTAMİSİN)

3.   ANTİBİYOTİK SALIN1MI TEROPATİK DOZDA OLMALI m

4.   VÜCUT DOKULARINA UYUMLU OLMALI

ov

mra.le»