Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 07.11.2017 TARİHİ SAAT 14:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3732 FAX:0224 294 4563

1CD KODU VE TANI(LAR):

LOMBER SPİNAL STENOZ

KARAR :LOMBER SPİNAL STENOZ NEDENİYLE OPERASYONU PLANLANAN HASTANIN OPERASYONUNDA KULLANILMAK ÜZERE 2 (İKİ) ADET ROD VE 2 (İKİ) ADET TRANSVERS BAĞLANTI ACİLEN GEREKMEKTEDİR. MALZEMELER HASTANEMİZDE MEVCUT DEĞİLDİR.                                  v.'                    |                                        ./ jAnAyf

1-           Tekfif    edilecfck ürün aşağıdaki'maddeleri eksiksiz oiacrak'karşılamak zorundadır. Bü sistem, beyin cerrahisi posterior spinal uygulamalarına kapsamlı olarak cevap vermek zorundadır.

2-            Sistem                  uygun alaşımda titanyumdan (TİA6V4) imal edilmiş olmalı ve MR Uyumlu olmalıdır.     .

3-                    Tanımlanan  vidalar poliaksiyal veya monoaksiyal olarak isimlendirilebilir. Poliaksiyel vidalann tüm yönlere 45+ /-15 derece açılanabilme özelliği olmalıdır.

4-                Vidalarm kemik tutumunu arttırmak için uç kısmı spongios, baş kısmına yakın bölgesi kortikal yivli özellik göstermelidir.

6-         Vida  rod tespitini güvenli bir şekilde sağlayacak kapatma vidası mekanizmasına sahip olmalıdır. Kapatma vidası derin dişli olmalıdır. Kapatma vidası tamamen sıkıldığında vida fcıaşı durumunu korumalıdır. Böylece vida rod bağlantısında zaman içerisinde oluşabilecek gevşemelerin önüne geçebilmelidir. Rod bağlantısında gevşemeye sebep olacak açılma olmaHiasfiçin içten ve-dıştan sıkmalı ayrıca kilitleme kapağında rod kanalı olmalıdır.

7-             Vidalar  low profil olmalı deri irritasyonu azaltmak için vidalann kemik üzerinde kalan yüİ2'eklİği:Î5r£}in> den/fazla olmamalıdır.

8-         Vida  başlarında vidayı çektirmeye yarayacak rakır kanalı olmalıdır.

9-            Sistem    trokal, lomber vertebra basit kınğı, trokal veya lober kifoz, trokal gibbus, torakal torâkölömber, lomber skolyoz, lomber rotasyonel deformite, spinal stenoz, dejeneratif spöndîloz,' osteoporotik spinal cerrahi girişimlere cevap verebilecek nitelikleri taşımalıdır.

10-         Sette    ofset höok olmalıdır.

11-        

Sette  25-55mm arası vida boylan olmalıdır.

a'- ^ttt^TpansVers bağlantı kolaylıkla takılabilir, boyu kolaylıkla-ay

'      15-Rodlaı 45-450mm arasında değişen uzunluklarda 6mm çapında olmalıdır. Rod uçlan

ameliyat esnasında rotasyonu sağlamak amacıyla hegzagonal olmalıdır ve uygun manüplasyonu sağlayacak aletler olmalıdır. Rod yüzeyi kaymayı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

16-Korteks delicinin vida çaplanna uygun 2mm ve 3mm çaplarmda 2,5em de stoplu

TIBBİ SIHHİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

_(p^]|Mer^rteJisi.ge-çecjelc.şekilde) olmalıdır. —

18-             Çakma   çıkarma sçti eskizsiz olmalıdır.

19-        Rod  bastıncı olmalıdır.

20-           Hasta    takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemeler üzerinde lot numarası, "üretici firma ismi veya logosu, ürüne ait boyutsa! özellikler yer alacaktır.

21-                   Firmamız   10(on) yıl süre ile revizyon amaçlı olarak çakma setlerini getirebileceğini belirten bir taahhütnameyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

22-        Her  malzemeye ait katalog ve biyomekanik testleri istenecektir. 23^Aar3ûrumlardaen:geçlsaatiçinde getirilebilir.

24-       Set  kullanılırken firma vida çakma seti ile vida ve rodlann tüm ebatlarını getirecektir.

25-               Orünün                               SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.                     '

V

V

;fi) <y- r <

#■

c . J- O^X>cS~

.                                 t                               ^OvAİC>Aonûlc^

pWu>A                 öp—xT^

ÛlCvV-) cyc^^ JL»J XIC J2                                                  oAj-

*2S&4 erz_=s               Wx=a^jWvVl

U^rW                                   ©-TM 3-V                  CYve-JOvA —V-^p '=^'r"-

{ ^

bla^H^ii^if’ ~,^b ] ->f^ iu