Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 26.10.2017 TARİHİ SAAT 09:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3732 FAX:0224 294 4563

SABİRE GÖRMEZ

25/10/2017

TANI: ASETABULUM KİRIK+ TİBİA PLATO KIRIK

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ ( MR UYUMLU ÇELİK )

1.      KUADRİLATERAL ..................................................................................... 3 AD ET

2.       SUPRA PLAKLAR.......................................................................                  3 ADET

3.       POSTHRİOR PELVİK PLAKLAR.................................................................. 3 ADET

4.       ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR.............................................. 3 ADET

5.      KİLİTLİ VİDA .........................................................................................  15 ADET

6.       KİLİTSİZ VİDA ......................................................................................... 15 ADET

7.       KANÜLLÜ KİLİTLİ VİDA               ............................................................ 15 ADET

8.      KANÜLLÜ KİLİTSİZ VİDA .......................................................................... 15 ADET

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

..kilitli interna! fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 1 adet .kilitli interna! ftx. Sist. Titanyum kilitleme vidalan self-taping, 5.0 mm kanülsüz 10 adet .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm)                                                                                                  5 adet

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large (30-100 mm)                   5 adet

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti {düşük profili!)

1

.kilitli internai fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medjal 1 adet .kilitli internai fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 4.5 mm                                                       5 adet

.kilitli internai fıx. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 5.0 mm kanülsüz 10 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YAT M A Km OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır. Bu sette aşağıda tanımlanan pişkin vidalar ve uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcirt olmalıdır. Peivik kınk rekonstruksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

•  Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm

•  Kancalı Tubuler plaklar

•  Symphisis pubis kilitli 3,5mm {Long-Standart}

•  Asetabulum Destek Plakları,

« Kuadriiateral Yüzey Plakları

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekiüendinlebilen rekonstrüksiyon pîak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Tempiate leri) ve özel Üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özei uzun 03.5mm iik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic vidaları 14mm den 1 lOmm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida ve 6.5mm kanullü vida ve bu Impiantiann uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepslerİ: { iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Dİstraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı İnsizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drîll bulunmalıdır.

1-8-1 3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locktrsg vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

3.  Ürünün izlenebilirlik iot nosu olmalıdır.                      OpSrl

.        9^t r <                                                 İKtKal ft/Um veihatam» Hîl.

Uzman.’» ic meçti           Ki.»YûkîekL,,n*cı

Tcoci!* 034361—" OtİDr.    V

4.  Plaklarda delik sayılan; 4 delik ve 16 delik seçenekten arasında olnrâKdir.                      ckoped.

Din.

5.  3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar İle 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

6.  Bötön kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için dnü guida ve özel double dnll sleeve (3.5 mm !ik vidalar için ayn tipte) olmalıda.

7.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

8.  Sette vidaiara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutucu!u tornavida şhaftlan olmalıdır.

1-8-2 3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki

hsm maddeler den imal edilmiş olmalıdır.

3.  Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.   Plaklarda delik sayılan; 4 delik ve 16 delik arast altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır.

5.  Eğri {Curved) Reconstmctıon plakların eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

6.  3,5 mm Curved Rekonstruksiyon Plaklar ite 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

7.  Bütün kilitli plaklannda kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır

8.  Kilitli ve kilitsiz vidalar Kanşmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

9.  Vidaların dökülmemesi ve kanşmaması için vîda setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.   Sette vidaiara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftlan olmalıdır.

1-8-3- 3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Plaklarda delik sayılan; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır

3.       Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

4,       Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

1*8*4 SYMPHİSİS PÜBİS 3.5MM PLAKLARI:

1.      Plaklar ISO 5832*1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2 Symphisis pufais plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.       Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta İmai edilmiş ve kenarlan yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

1-8- 5 3.5MM KİLİTLİ KANCALI SİPRİNG PLAKLAR:

1.      Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

3.       Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kiiitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

4.       Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.

5.       Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI

1.  Asetabulum posterior duvar eğimine uygun Ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır.

2.  Supra acetabuiar bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabulumun posterior bölgesine göre Ön eğime sahip, çok parçalı kmklarda dahi, üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkan sağlayan standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plaklann kenarı tabrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri küitii vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısmından dört adet vida göndermeye uygun delikleri olmalıdır.

1-8-7 ASETABULAR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

1.Asetabulum posterior yüzeyinizden uygulanmak üzere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesh plakları olmalıdır.

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

1 .Pelvic brim özerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadri!ateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adeî vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

2.                  Pelvic                                                                                  brim üzerine ve quadrilaterai yüzeye uygun santral şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.                                                        T? - ıh*»/} ...

3.                 Pelvic                                                                                                                            brim üzerine ve quadriiateral yüzeye uygun şekilde   cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tapyaît|^^p^S£aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadrilateral yüzeyine, kemik stogunîjn olduğu bölgesine açısal

yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

4. Pelvic brim özerine ve quadriiaieral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak özerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tarayan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadriiaterai yüzeyin derinliklerine uzanan, kemik stogunun olduğu bölgesine açısal yönelen oval uzun yapıda ve vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

5.SI Al dan Pelvic brim üzerine uygun şekilde oturarak uzanacak dar bir yapıda ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden iliac kemik stoğu olan bölgesine açısal yönetebilen sekiz adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak vida delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlıkları plak tipine göre değişim göstermekle birlikte 1.5-2.0mm aralığında olmalıdır. Plaklar çaplan 3.5mm olan kilitli- kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

Plak üzerinde yer alan deliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan özel delik yapısına sahip, baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperaiive şekillendirilebiten plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternatifler sunabilmelidir. Bu amaçta; Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan özel plak bükücüleri olmalıdır.

1-8* (9,10,11) PELVİS-ASETABULUM DESTEK PLÂKLARI İÇİN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

•          Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için kıt nosu olmalıdır.

•    - Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

*         Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında corttcai vidalar selflapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Uzun özellikli Ganz vidası 70-11 Omm arası olmalıdır.

*         Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başlan hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28c lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

*         Bütün vida setleri dizayn! ı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

1 -8- (12, 13,14,15,16) 4.5 MM EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS-ASETABÜLUM RE KON PLAKLARI ve 4.5 MM VİDALARI

1.                     Rekon                                                                                           Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapışma sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelldirTPIalj vebalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.               İgr

;.

2.            Düz             ve eğri rekonstnıction kilitli çelik plaktan olmalıdır; bu 4,5 nTrfn^^^^^^^^akJâr ile 4,5 mm vidalarla kullanılabilmelidir ve Plaklarda delik sayıları; 10-12-14-16-18-20 delik ^ç«^Ş?P®înafâır.

3.              Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperaüve şekillendirîlebilen rekonstrüksiyon plak tasannu ile uygulayıcıya geniş altemaîivier sunabilrneîîdir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Tempiate leri) ve özel öç boyutlu rekon plak bükücüleri {PeWc Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

4.Sette özel gövde yiv çapı 4,5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.