Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) ŞELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB E SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 19.10.2017 ARİHİ SAAT 16:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ tAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI EIIRAKILACAKTIR.

T TEL: 0224 295 50 00 / 3732 24 294 4563

2.  Sistem; monoaksiyal. poliaksiyal vc rediıksiyon vidalarından oluşmalıdır.

3.  Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spon^iyöz

konikal kemik yapısına uygun olmalıdır.                                                        ;

4.  Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vidalar bulunmalıdır.

5.  Titanyunrporoz kaplı vidalarda gözenek boyutları 70-10Ûpm(mik.ron) olmalıdır.

6.  Titanyum poroz kaplı, vidalar mikro gözeneklerin içine doğru ‘ kemiksi mfeckülıin

#. •

içten büyümesi vasıtasıyla kemik kuvvet iletiminde iyileşme sağlamalıdır, hu sebepten kemik ve implaııt: arasındaki bağın uzun vadeli stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.

7.  Titanyum poroz kaplı vidaların kaplama raporları sunulmalıdır.                        ;

8.  Titanyum-poroz kaplı vidaların kaplanmış halinde bio-uyumluluk ve bio mekanik testleri istendiğinde sunulabilmelidir.                                                                       ;

9.  Sistemi oluşturan vidaların omurgada hızlı ilerlemesi ve pull out’u {vidanın kemikten geri atmasını) azaltması açısından dual core — dual lead yöıUemi ile üretilmiş olması gereklidir. Vidalar, kemiğin kortikal ve spongiyöz ya.pisin.ti göre 2 farklı çap ve 2 farklı diş formlarında olmalıdır; bu özellik, karşılaştırmalı bİomekanik testlerle ispatlanabil mel id ir.                               V

1l.Vida çapları: 4.5 - 5 - 5,5 - 6 - 6.5 - 7 - 7.5 - 8/nm olmalı, vida bpyları 20'mm’dcn „ başlayıp 90mm’ye kadar 5’ er mm aralıklarla; 60mm’den lOOmm’ e kadar 10’ ar mm aralıklarla artmalıdır.

r

j

J 2.Vidalar ±20 derece toplamda 40 derece açılandtrılabilir olmalıdır.

13.Sistemdeki standart rodların çapları 6.0mm, 5.5mm, Hat rodlar ise 5.1 mm vc 5.6nun olmalıdır. Normal Rod boyları, 40mm’den başlayıp 700mm’ye kadar olmalıdır. Fiat olmayan rodlar hegzagonal uçlu olmalıdır.                                ;

14. S et içerisinde serviko-torasik bağlantı yapmak için 12 Om m’i 3 mm çapında feOmm'I 5,5mm çapında 240mm ve 200mm’i 3mm çapında 250mm 5,5mm çapındfı olmak tizere2 farklı boyda hibrit rod olmalıdır.                                              >

15.Sisitemde 3 çeşit ara bağlantı olmalıdır.

t ‘

16.Tek ara bağlantı 5,5mm ve 6mm lik rodlaria uyumlu olmalıdır.

17.                   Transvers   konnektörler uzayıp kısalabilmeli ve en az 4 boy olmalıdır; istendiğinde düz hook’lu konnektörler de sisteme ekienebilmelidir.

- i

18.Sistem torklu olmalı ve tork aleti sistemde bulunmalıdır. Tork: aletinin istendiğinde kalibrasyon raporu sunulabilmelidir.

,19.Sisteme istendiğinde 5.5x 5.5mm’lik tekli, 6.0x 6.0mm’ lik tekli, 5.5x 6.Ümm>!ik çiftli aksi al domino rod konnektörler.) bulunmalıdır.

20.Sistemde serviko -torasik bağlantı için bir tarafı Smnvlik roda diğer tarafı 5,Sının’lik roda uygun dominolar bulunmalıdır.                                                              d

21.Sistemde lateralde kalan vidalar için 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45 ve 50mm boylarında lateral konnektörler olmalıdır.

24.            Vida,       rod ve konnektörler için ayrı bir konteyner ojmalı ve bütün i np lanlar bu konteynera yerieşiirilebilmelidir.

25.          Vida         seti ile beraber vakalarda üniversal çakraa çıkarma seti ve osteotomi seti hazır bulundurulmalıdır.

26. Tüm el al eti eri ayrı bir konteyner içerisinde olmalıdır.

27.Sistem İçerisinde rod bastına, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmalıdır.

28.Sistem impianüarının istendiğinde biomekanik testleri ve biomekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

29.Sistem, uluslararası kalite belgesi (CE):ne sahip olmalıdır.