Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 20.10.2017 TARİHİ SAAT 09:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

SEDA ELİF ALTUNER SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3729 FAX:0224 294 45 63

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

POSTERİOR SPİNAL TİTANYUM/POROZ KAPLI TRANSPEDIKÜLER POLİAKSİYAL STABİLİZASYON SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLER

1.     Sistem torakalomber bölgede kullanılabilmelidir.

" ‘                                     -;............................ '                   •             • 'V,

2.     Sistem; monoaksiyal, poliaksiyal ve redüksiyon vidalarından oluşmalıdır.

3.     Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiyöz ve kortikal kemik yapısına uygun olmalıdır.

4.     Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vidalar bulunmalıdır.

5.     Titanyum poroz kaplı vidalarda gözenek boyutları 70-100pm(mikron) olmalıdır.

6: Titanyum poroz kaplı vidalar mikro gözeneklerin içine doğru kemiksi trabekülün içten büyümesi vasıtasıyla kemik kuvvet iletiminde iyileşme sağlamalıdır. Bu sebepten kemik ve implant arasındaki bağın uzun vadeli stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.

7.     Titanyum poroz kaplı vidaların kaplama raporları sunulmalıdır.

8.     Titanyum poroz kaplı vidaların kaplanmış halinde bio-uyumluluk ve bio mekanik testleri istendiğinde sunulabilmelidir.

9.     Sistemi oluşturan vidaların omurgada hızlı ilerlemesi ve pull out’u (vidanın kemikten geri atmasını) azaltması açısından dual core - dual lead yöntemi i e üretilmiş olması gereklidir. Vidalar, kemiğin kortikal ve spongiyöz yapısına göre 2 farklı çap ve 2 farklı diş formlarında olmalıdır; bu özellik, karşılaştırmalı biomekanik testlerle ispatlanabümelidir.

lO.Sistemdejci ö.Oıpm’ li^ rodla uyumlu vidaların baş profili 16mm, 5.5mm’lik rodia

4.5mm olmalıdır.

1 LVida çaplan: 4.5 -5 - 5,5 - 6 - 6.5 -1 - 7.5 - 8mm olnjalı, vida boylan 20mm’den başlayıp 90mm’ye kadar 5’ er mm aralıklarla; öOmm’den lOOmm’ e kadar 10’ ar mm aralıklarla artmalıdır.

12.Vidalar ±20 derece toplamda 40 derece açılandırılabilir olmalıdır.

13.Sistemdeki standart rodların çapları 6.0mm, 5.5mm, flat rodlar ise 5.1mm ve 5.6mm olmalıdır. Normal Rod boyları, 40mm’den başlayıp 700mm’ye kadar olmalıdır. Fiat olmayan rodlar hegzagonal uçlu olmalıdır.

14.Set içerisinde serviko-torasik bağlantı yapmak için 120mm’i 3mm çapında 120mm’i 5,5mm çapında 240mm ve 200mm’i 3mm çapında 250mm 5,5mm çapında olmak üzere2 farklı boyda hibritrod olmalıdır.

15.Sisitemde 3 çeşit ara bağlantı olmalıdır.

16. Tek ara bağlantı 5,5mm ve 6mm lik rodlarla uyumlu olmalıdır.

vT>|:

1 T.Transvers konnektörler uzayıp kısalabilmeli ve en az 4 boy olmalıdır; istendiğinde düz hook’lu konnektörler de sisteme eklenebilmelidir.

18.Sistem torklu olmalı ve tork aleti sistemde bulunmalıdır. Tork aletinin istendiğinde kalibrasyon raporu sunulabilmelidir.

19.Sisteme istendiğinde 5.5x 5.5mm’lik tekli, 6.0x 6.0mm’ lik tekli, 5.5x ö.Omm’li.K çiftli aksial domino rod konnektörleri bulunmalıdır.

20.Sistemde serviko -torasik bağlantı için bir tarafı 3mm’lik roda diğer tarafı 5,5mm’lik roda uygun dominolar bulunmalıdır.

21.Sistemde lateralde kalan vidalar için 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45 ve 50mm boylarında lateral konnektörler olmalıdır.

22.Sistemde gerektiğinde kullanmak için laminar ve pedikül hooklar bulunmalıdır.

23.Sistemdeki flat (yüzeyi diizlçştirilmiş) rod ile vida; maksimum kilitlenme ile kilitlenmeli; bu. rodların j^ıc, larinda, vidanın roddan çıkmasını engelleyici stoplar olmalıdır. ı n.             -                        .                   . /

24.  Vida, rod ve konnektörler için ayrı bir kopteyner olmalı ve,bütün implantlar pu konteynera yeri eştiri lebilmelidir.

25.  Vida   seti ile beraber vakalarda üniversal çakma çıkarma seti ve osteotomi seti hazır bulundurulmalıdır.

26.  Tüm  el aletleri ayrı bir konteyner içerisinde olmalıdır.

27.Sistem içerisinde rod bastırıcı, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmalıdır.

28.Sistem implantlarının istendiğinde biomekanik testleri ve biomekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

, * v V v                                                   ,.:iS

29.Sistem, uluslararası kalite belgesi (CE)’ne sahip olmalıdır.

Poliaxial vida Poliaxial Poroz kaplı vida Monoaxial vida Monoaxial-Lis'teyzis Vida Poliaxial Listeyzis Vida Rod .

Rod (36-70 CM)

Lateral konnektör Multi-axial Ara Bağlantı