Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SUT KODU: KR1047

1.     Balon kateter, pulmoner verilerin elektriksel izolasyonu için, dokunun dondurularak (cryoablation) iletimin sonlandınlmasında kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Dondurmalı balon ablasyon kateteri 20-30 mm aralığında iki farklı çapta olabilmelidir.

3.      Kateterde güvenlik amacıyla sıvı, kan ve basınç sensörü olmalıdır.

4.      Kateter güvenlik amacıyla iç içe 2 balona sahip olmalıdır ve sıvı sensörü bu balonlar arasında bulunmalıdır.

5.      Kataterde ısıyı ölçmeye yaraysin thermocouplesensörü bulunmalıdır.

6.      Kateterin şaft kalınlığı en fazla 11F olmalıdır.

7.      Kateterintotal uzunluğu 140±5 cm olmalıdır.

8.      Kateterin ucu bidirectional 45° yönlendirilebilmelidir.

9.      Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmak, böylece yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir.

10.  Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Kateterin balon kısmı tekrarlayan şişme/inme İşlemlerine dayanıklı olmalı, deforme olmamalıdır.

12.  Katetertrombojen olmamalıdır,

13.  Firma kateter ile birlikteuyumlu konnektör vermelidir.

14.  Kateteri temin eden firma, ablasyon jeneratörünü ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

15.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

16.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

17. 

Örnek numune verilmelidir': Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.     Sheath, septostomi sonrası kalbin sol tarafına ilişkin, elektrofızyolojik çalışma ve kriyo (dondurmalı) ablasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Sistem sheath ve dilatatörden oluşmalıdır.

3.      Sheath’in uzunluğu 80±5 cm ve diktatörün uzunluğu 85±5 cm olmalıdır.

4.      Sheath’in ucu unidirectional olarak 135°’ye kadar yönlendirilebilmeli, 90°’de 55 mm’ye ulaşabilmelidir.

5.      Sheathın ucu atravmatik yapıda olmalı ve transeptal geçiş esnasında travmaya yol açmamalıdır, j

6.      Sheathın distal kısmında ring şeklinde radyopak marker olmalıdır.

7.      Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

8.      Sheath için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.   ,

10.  Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Testim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.