Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

MESUT KÖK

04/10/2017

TANI : RADİUS BAŞI KIRIK -DİRSEK ÇIKIK

KfRİLABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI........................ 10 ADET

RADİUS BAŞI PLAK VE VİDA SETİ

PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAK,................................................ 1 ADET

VİDALAR, TİTANYUM,KORTİKAL,SELF-TAPP[NG,LOCKİNG 2.4/2.5/2.7/3.5MM ....12 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR, İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Dista!/Proximal Tibia, Malleoi, Patelia, Calcaneus Kırıkları, Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

2.    Tam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olmalıdır,

3.    Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

4.     Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.

5.    Bütün vidalar seif-tapping uç özelliğinde olmaiı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

6.    Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6Aİ4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.

7.    Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.

16- RADİUS BAŞI PLAĞI.VE VİDA SICTİ

!.                Radius başı kırıklarında kullanıma uygun tanı anatomik tasa.run.li plaklardan

oluşmalıdır.

2.                      Plakların alt yüzeyi tiibüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

3.                    Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.

4.                    Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.

5.             Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

6.                    Her plakta kompresyon delikleri olmalıdır.

7 . Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

9.                Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.

10.                ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6Aİ4V) 'dan imal edilmiş olmalıdır.

19. Malzemeyi kullanacak uzman itirafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasvon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

Radiııs başı plağı için vida teknik şartnamesi

1.  kilitli vidalar plağın özelliklerine uyumlu olmalı ve uygulanacak bölge nispeten küçük

ve periartikiiler özellikte olduğu için çeşitli çaplarda vidalar bulunmalı en büyüğü 2.7 mm çapında (ayrıca sette bu çaptan daha küçük) ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.     tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böyîece özellikle yumuşak doku (damar.sinir, tendon vb,) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.    kilitli vida setinde her çapta vida İçin uygun çaplarda gtıide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.     kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.   lüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

X. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombilıole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bil) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçlan arasında kaniillü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.     iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı avrr fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir* ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

. vida selinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda buhmmajtdh^

12. set bwüıı enstüriimaniarıyla birlikte dizavnlı olarak sunulmalıdır.

S: o.-^v

»Ar £S, .

Ut *,

er t”"

m». r9.±