Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI ÎLE) DÜZENLEYEREK 25.09.2017 TARİHİ SAAT:16:00'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR----------------------------- ---------------------------------------------

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3732 FAX:0224 294 4563

AYŞE DÖN'MIZZ

TANI : GONARTROZ

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak vo vida seti (düşük profilli )

..kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 1 adet .kilitli internal fix. 5ist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsü* 10 adet

.vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli )

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar /i.5/5.0 mm vida için pruksirnal tibia nıedial 1 adet

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 4.5 mm

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5,0 nım kanülsüz 10 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA Ol.AN İİAST'ADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİK.

l.C. te yeisti Îfciîşij Eji ve Ar.}î fes: ü|». !V. Oil^in

OficcH^di Uzcv/ai ,

Tİ İli A l’KOKSİMAL LATEUAL LİSS PLAK I I; KN İ K ŞAKTN.A MI'.Sİ

l.                Plaklar ISO 5K32-3 standardına sahip Titanyum alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

I.              Üreliei firma ISO 0001:2000. ISO 134X5:2003 ve.CM belgelerine sahip olmalıdır.

3.                !’lak!ar Tibia proksimali İtrin uygun Anatomik yapıda Righı/Lef (Sag/Sol) LİSS uygulanabilme' öze: 11 iyine

5. lalemi seçeneklerine sahip olmalıdır

6.                           Gereksinimleri    karşılayacak şekilde değişik boy vc 5 ile 13 arası ikişer arımı delik sayısına sahip olmalıdır.

7.                 Plakların          üzerinde iirelici firma adı. Cl7 markası, delik sayıları ve Riyhi/I.elı yazıları lazerle markalama yöntemi ile yazılmış olmalıdır.

S.Plaklar uygulama yerlerine yöre birlikle kullanıldığı yıldız başlı (Sıardrive) vidalarla uyumlu olmalıdır.

Kilitli i’lak-vida tornavidası ve TORKLU vida tornavidaları seı içerisinde mevcul

olmalıdır.

10.Seı içerisinde Driîl Sfeeveİi exırai guidc mevcul olmalıdır.

1 1.Plaklar, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilıııolidİr.

12.£ksiern:ı! gtıide sistemi (»İmalidir.

13.l:kslernal yuide üzerinden çekıirme aparalı olmalıdır.

3- Tihia Proksimal Kilitli Anatomik Pkı£ı vt vida seli ! eknik Şart namesi

!. Plakların alı vüzevlcıi periosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde

olmalıdır.

2.                                                                                          Plakların diafizel ve ıncim'ızci böl yeleri daha güçlü ostensentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilidi tipte olmalıdır.                                                       [1]

j. Kilitlenebilir vida deliklerinde, kemik vt- kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını saiktı nak için villaları farklı açı hu da kiüdenebilir (vanable anele locking) özelliği koruyarak göne! e reb i İme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda islenilen açıda yiv açarak, islenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bu konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma selinde bulunmalıdır.              1

4.   Kilitlenebilir vidalar plak ü/erinde hiçbir prolıl artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise dıişiik profilli ö'/.eliikie olmalıdır.

5.  Vidalar ve plakların lamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.  Vidalar lov profil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.   Set içerisinde diaı'izel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, meıafizcl bölgelerde kullanmak iiz.eıe de spoııgioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır. S. Kilitli plaklarda, kilidi vida ile kompresyon yapmaya imkan '.'eren özel kombi-hole delikler olmalıdır.

9.  Plak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi al ederi içeren çakma seti ve biitiin el aletleri ve implantların konabileceği bir sterilizasyoıı ve taşıma kabı olmalıdır.

10.   Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için: sel bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

11.  Plaklar tibia proksimalinitı anatomisine uyumlu olmalıdır,

12. ürün titanyum fi İ6A14V) olmalıdır

15. Periartikiiler kırık vakalarında proksimal parçada slabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

M. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümeniasyon için bu konuda yetişmiş elemanı iirmn göndermek zorundadır.

Bıı eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirür eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu liir ameli yat lann sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

A- Kilitli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.  Kilitli ve kilitsiz vidalar en az -1.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem İçendi kendine delici Özelliği olan (self-drilling) lıemde kendi kendine yol açan (sclf-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.   tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.sinir. teiKİon vb. ) irrikisveminıı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   kilitli vida setinde he.r çapta vida içîn uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.   kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (TibA 14 V) yapılmış olamlıdır.

7.  tüm kilitli ‘ 1 1 " 1 ıcak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun ol,’imlidir.

S.   kilidi vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik k i! i 11 i plağın kumbıhole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması ivin)

r>. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere nygıın çaplarda ıııaıkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacak tır.bu matkap uçlan arasında kamilli! delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fi ya i icklılimle bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar lalına edilmelidir. ( ihalede fiyat değerle ildirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak .şekilde yapılacaktır) i 1. vida setinde bütün im vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set bütün cnsiürütvuınlanyla birlikte dizaynh olarak suıuıimahdır.