Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

3- Tibia Proksimal Kilitli Anatomik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.    Plakların alı yüzeyleri periosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

2.   Plakların diafizel ve metafıze! bölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tipte olmalıdır.

j. Kilitlenebilir vida deliklerinde,, kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidalan farklı açılarda kilitlenebilir (variable angle locking) özelliği koruyarak gönderebilirle imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda İstenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bıı konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma setinde bulunmalıdır.

4.   Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikte olmalıdır.

5.  Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.  Vidalar low profil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.   Set içerisinde diafizel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, metafizel bölgelerde kullanmak üzere de spongioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

8.  Kilitli plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-hole delikler olmalıdır.

9.  Plak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve bütün el aletleri ve implantların konabileceği bir sterilizasyon ve taşıma kabı olmalıdır.

10.   Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için; set bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

11. Plaklar tibia proksimalinin anatomisine uyumlu olmalıdır.

12. ürün titanyum (Tİ6A14V) olmalıdır

13.   Periartikiiler kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

14.   Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstriimentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

4- Kilitli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.  Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 4.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.    tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.sinir. tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.   kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak iizere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set bütün enstürümanîarıvla birlikte dizavnh olarak sunulmalıdır.