Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

j 11. Sistem ınserıin sabit olma özelliğine sahip olmalıdır,

’ 2. Femoral companent titanyum veya CrCo maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

j .5. Femorai companent çıkıntı yapmayı önlemek ve küçük profil sağlamak amacıyla nıedio-latera! olarak dar anterior 1 1 kenar dizayna sahip olmalıdır.

4.      Femoral companentler anatomik yapıya sahip oiup sağ ve sol olarak avnlmaiıdır. Bağ kesen ve bağ koruyan . seçeneklere sahip olmalıdır.

5.    Femoral companentin ınsert üzerindeki rotasyonunu önlemek için her iki kendilinde peg olmalıdır. Anterior kesim, posterior kesim, anterior champer. posterior champer ve distal kesim olmak üzere beş kesi tek bir guide yapılabilmelidir.

6.     Femoral companentin üst yüzeyinde patellar companentin hareketi İçin kanal bulunmalıdır.

7.    Femoral companent ML Ölçüsü 9 boy olmalıdır.

' 8. Femoral companent distal keşişinde sistem 0 ile 9 derece valgus açısı arasında herhangi biri seçilebilmelidir.

9.    Femoral companentin anterioru patellar tendonunun ağrılarını minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10.  Femoral companentin condiileri arası açık olup, bağ kesen femoral komponentlerde 2 kondii arası açık ve kondilieri birbirine bağlayıcı bir parça olmalıdır.

1 1. Femoral keşide revizyon sistemlerinde görülen intereondviar noch blok halinde çıkmamalıdır.

12. Femoral kesi gaydı 3 derece dış rotasyon verilebilmelidir.

13. Çimentosuz femoral companentlerin iç yüzeyi osteointegrasvonu arttırıcı özellikte poros üzeri HA kaplı, çimentolu femorai companentlerin iç. yüzeyi kaba kumla kaplanmış olmalıdır. Hem cementü hem ,de cementsiz femoral companentlerin dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

14.  Tıbial companent universai olmalıdır ve ML ölçüsü 9 boy seçeneği bulunmalıdır.

15. Tıbial companent titanyum veya CrCo malzemelerinden üretilmiş olmalıdır. Çimentosuz tıbial companentlerin alt kısmı poros üzeri HA kaplı, çimentolu tıbial companentlerin alt kısmı kaim kaba kumla kaplanmış olmalıdır. Hem çimentolu hem çimentosuz tıbial companentlerin dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

16. Tıbial companentler msertin bastırılarak oturtulduğu sisteme sahip olup, kenarlarında mserıin oturması için yuvaya sahip olmalıdır.

17. Tıbial kesi bloğunda sağ ve sol ayrımı olmalı ve kesi ıntrameduliar yada ekstramedullar yapılabilmelidir.

18. Tıbial siop ayan 0 ile 9 arasında yapılabilmelidir.

19.  Femoral companentin ınsert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için tıbial ınsert yüksek molekül ağırlıklı polyerhvlene UHMVPE tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

20.  Tıbial msertin tıbia ya oturabilmesi için kana! bulunmalıdır.

21.  Tıbial msen 7 derece posterior slopa sahip olmalıdır.

22.  Tıbial ınsert en az 8 mm den başlayarak en az 7 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

23.  Tıbial msertin konveks-konkav uygunluk özelliği en iyi şekilde her derecede fîeksİvonda tıbial-femoral artikulasyonda stabiliteyi sağlamalıdır.

• 24. Tıbial companente gerektiğinde stem uzatması takılabilmelidir. Uzatma stemleri 2 değişik boyda ve 3 farklı kalınlıkta olmalıdır.

25.  Tıbia! companente defektü olgularda kullanılmak üzere takılabilen vvedgeler titanyumdan imal edilmiş 0 ile 5 arasında herhangi iki farklı kalınlığa sahip olmalıdır. Wedgeler tıbial companente vida ile monte edilebilir yapıda olmalıdır.

26.  Patella 3 pegli ve tek pegli seçeneklere sahip olmalı ve 3 pegli seçeneği 5 farkiı kalınlığa sahip olmalıdır.

27.  Tüm sarf malzemeler gama srerilizasvonu yapılmış, üzerinde sterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma tarihi ye ürüne ait özelliklerin yer aldığı çift kat vakumlu ambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü en az 5 vıl olmalıdır.