Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 01.06.2017 TARİHİ SAAT: 14: 30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3729/ 3730/3543/3732 HAX:0224 294 45 63

o,

s,r„i,: ORTOPEDİ Prof.Dr niPBSLBN OZTl* , snmLlk No:            10.05 2017

?î;“ rS:B0's ,SU!?'                        . -au

B«bt.-c,DgT . hEfiETSENR-Bl . 12 )W9

31,05.2017

T ANI: RE VİZ Y ON KALÇA PROTEZİ FEMUR ŞAFT ALLOGREFTİ KANSELLÖZ CHIPS GREFT (30CC)

TROCHANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR}

TROCHANTERİC GRİP PLAK.................................................................................. 1 ADET

KONNEKTOR............................................................................................................. 5 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.”

Teknik sarttıamesi

t

üleri:

-          70 mm

-          100 mm

Malzeme içeriği human Femur bone (aliogreft) olmalıdır.

1-      Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır.

2-       Ürüne ait F.D.A. veya A.A.T.B. belgesi bulunmalıdır.

Üretici firmanın DİN , EN , ISO Kalite Belgesi bulunmalıdır.

3-       DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

4-      SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. : Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır,

5-      TAAHHÜTNAME : Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

6-       PAKETLEME : Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen ha.riç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

7-       Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır.

A- Ürün Adı ve ölçüsü

B- Üretim Tarihi

C- Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

D- Sterilizasyon tekniği E- Donör ve lot numarası

F- Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalı.

G- Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

8-      Donör seçiminde titiz davranılmalı, dokular tek tek işleme tabi tutulmalı, Donör takibi yapılabilmelidir.

9-      Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

10-    Oda sıcaklığında 3 ila 5 yıl saklanabilmelidir.