Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
KAMU HASTANELER KURUMU
Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Prof. Dr. Türkan AKYOL Göğüs Hastalıkları Hastanesi
FİYAT TEKLİFİ İSTEME FORMU
							TARİH:	29/05/2017
Siparişi Veren		Prof. Dr. Türkan AKYOL Göğüs Hastalıkları Hastanesi
Yetkili Adı Soyadı		Mustafa Emre ACARER (Müd. Yard.)
Telefon		0224 368 34 50 -137-178-179 (Satın Alma)
Faks		0224 368 34 58 (Satın Alma)
Tedarikçi Firma
Firma Tel & Faks & E Posta
Sayın …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.
Sıra	Marka / Model	Malzemenin Adı	Miktar	Birim	Birim Fiyat	Toplam Fiyat	Teslim Tarihi
1		NONİNVAZİV VENTİLASYON MASKE SETİ (LARGE)	30	ADET
2		NONİNVAZİV VENTİLASYON MASKE SETİ (MEDİUM)	30	ADET
3		NONİNVAZİV VENTİLASYON MASKE SETİ (X -SMAL)	50	ADET
4		NONİNVAZİV VENTİLASYON MASKE SETİ (PETİTE)	50	ADET
5		NONİNVAZİV VENTİLASYON MASKE SETİ (SMALL)	50	ADET
6		BİBAP /CİBAP ARA BAĞLANTI DEVRESİ DİSPOSABLE	50	ADET
					Toplam Fiyat :
Teklifin Geçerlilik Süresi
Ödeme Şekli (Vade)		Faturaların kurumumuza giriş tarihine göre Genel Sekreterlik Muhasebe Birimi tarafından sırayla ödeme yapılacaktır.
Nakliye		Yükleniciye aittir.
Ambalaj Şekli		Yükleniciye aittir.
Sevk Adresi		Ertuğrulgazi mah.Okul sok.No:1 Yıldırım / BURSA
Diğer İstekler / Şartlar		Teklifler  31 /05/2017 tarihi , saat 15,30 kadar verilmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR.
Mal Teslim Tarihi
Not
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ
TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR
TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ.
Teklif İsteyen Görevli (İsim, İmza, Kaşe)				Tedarikçi Firma Onayı (İsim, İmza, Kaşe)
Hüseyin TÜRKOĞLU (Satınalma Memuru)
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma servisi tarafından doldurulacaktır.)					Uygun
					Uygun Değil

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI PROF. DR. TÜRKAN AKYOL GÖĞÜS HASTALIKLARI HASTANESİ

TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Önerilen tıbbi sarf, cihaz ve kitler T.C İlaç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Önerilen tıbbi sarf cihazlara ait T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı (TİTUBB) belgesini ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır. TİTUBB belgesi ve onayı olmayan tıbbi sarf ve cihazlara ait teklifler reddedilecektir.

2.    Önerilen malzemelere ait orijinal ambalaj kutusu üzerinde satıcı firmanın adı, adresi, malzemenin orijinal adı, seri no, üretim tarihi ve saklama koşullarına ait bilgiler olmalıdır.

3.   İhaleyi alan firmalar birimlerdeki çalışmalarda bozuk çıkan sarf malzemelerini eczanenin istemi doğrultusunda 15 gün içerisinde yenisi ile değiştirmelidir. Firmanın bu değişikliği süresi içinde yapmaması veya yapmayacağını bildirmesi durumunda kurum bu değişikliği kendisi yapacak ve arada oluşabilecek fiyat farkını firmadan tazmin ve tahsil edilecektir. Bu husus firma tarafından yazılı olarak teyit ve taahhüt edilecektir.

4.  İhaleyi alan firmalar, ihale süresi geçse bile sarf malzemelerin miadının geçmesine 3 ay kala bildirildiğinde yeni miadlılarla değiştirilmelidir.

5.   Teklif mektubunda hangi marka malzeme verileceği açıkça belirtilecektir. İhale uhdesinde kalırsa aynı marka teslim edilecektir. Teklif verdiği ürünün numunesini getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır.

6.   Teklifle beraber üzerinde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın isminin yazıldığı birer adet orijinal numune verilecek ve eczane tarafından kullanım demosu yaptırılıp onay ona göre verilecektir. Firma bu numune ile ilgili olarak herhangi bir talepte bulunmayacaktır, mal tesliminde teslim edilmiş olarak değeriendirmeyecektir.

7.  Malzemeler yeni miadlı olacaktır. Steril ambalajında gelen ürünlerin son kullanma tarihleri en az 2 yıl olacaktır.

8.   Malzemelerin teslim yeri eczane deposudur. Nakliye ve taşıma ücreti, depo içi istifleme firmaya aittir. Mesai günlerinde 8:30-15:00 arası teslim edilecektir. Kargoyla gelen malzemeler teslim alınmayacaktır. Talep edilen malzemeler en fazla 10 iş günü içerisinde teslim edilmelidir.

9.  Gerekli görüldüğü hallerde belirli aralıklarla peyderpey teslimat yapılmalıdır.

10.  Tüm dezenfektan ürünler Hastane İnfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır.

11.   Tüm ürünlerin Türkçe kullanım kılavuzları, Türkçe ürün güvenlik bilgi formları ürünlerle birlikte teslim edilmelidir.

NONİNVAZİV - İNVAZİV VENTİLASYON-MASKE SETİ (PETİTE/X-SMALL/SMALL/MEDIUM/LARGE)

1.  Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Alın, burun kökü ve yüze temas eden kısmı en kaliteli ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.   Maskeler, Göğüs Hastalıkları Klinik ve Yoğun Bakım Ünitelerinde bulunan ventilatörlerde BİPAP ve CPAP cihazlarında kullanılabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.   Maske, yetişkinler için dizayn edilmiş olmalıdır.

4.    Teklif edilen maske burun kökü destekli ise maskenin hastanın burun kökünde baskı oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için maske üzerinde silikon alınlık veya çenelik bulunmalıdır.

5.  Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.   Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için bağlantı yerleri olmalıdır. Başlığa en az 4 farklı noktadan bağlantı yapılabilmelidir ve en az 5 farklı noktadan yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

7.   Maske ile verilen başlıklar kafayı tam saracak şekilde olmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturmasını sağlamalıdır.

8.     İnvaziv tip Mekanik Ventilatörlerde uygulanan mod gereği yapılacak olan NİMV da kullanılacak olan maskeler için maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verebilecek herhangi bir çıkış olmamalıdır.

9.   CPAP/BİPAP cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfı bulunmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir,

10.   Maske tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Değişik boylarda başlık seçenekleri bulunmalıdır.

11.    Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır. Maske üzerinde hortumun takıldığı konnektör üzerinde tırnak bulunmalı, bu tırnaklar sayesinde hortum,maskeden rahat ayrılabilmelidir.

12.  Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır.

13.    Maskelerle verilecek devrelerde basınç line ve C02 çıkışı bulunmalı, devre 180 cm uzunluğunda olmalıdır. Gerektiğinde su tutucusu olan devrelerden de verilebilmelidir.

14.  Maskeler en az 5 farklı boyda (P-XS-S-M-L) olmalı, ihaleyi alan firma hastanenin istediği sayıda boy ve modelden vereceğini yazılı olarak taahhüt etmelidir. Teklif edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından Onaylı UBB Barkod numaraları olmalı ve bu listede ihale dosyasına konulmalıdır.

15.  İhaleyi alan firma uygun yüz maskesinin ölçülmesi amacıyla her bir maske için yüz ölçüm cetvellerinden de vermelidir.

17.  Maske üzerinde marka boy ve kalite işaretleri olmalıdır.

18.  Maske orijinal kutu içerisinde teslim edilmeli, böylece oluşabilecek ezilme ve kırılmalarda önlenebilmelidir. Her kutuda ürünün özelliklerini anlatan broşür bulunmalıdır.

19.  Maskeler, NIV, CPAP ve BPAP modelleri olmak üzere 3 farklı tipte olmalıdır.

20.    Her 3 farklı tipte uygulanacak tedavi modlarında kullanılacak maskeler şeffaf, renksiz, maskenin içi görülebilir özellikte olmalı, maskenin devre bağlantı konektörleri ise 3 ayrı renkle işaretlenmiş olmalıdır.

21.  Maskeler 4-40 cm H20 basic aralığın da çalışabilmeli, Maskenin akış direnci: 0.3 cm H20 da 50 L/min, 0.7 cm H20 at 100 L/min olmalıdır. Maskelerin ölü boşluk hacimleri (+-5ml) Large (169) Medium (151) Small (125) X-Small (114) Petite (104) olmalıdır. Bu bilgilerin doğruluğunu gösteren belgeler istendiğinde komisyona sunulmalıdır.

22.  Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon

olmalıdır.

23.    Maskenin üzerindeki elbow konektöründe bir emniyet valfı olmalıdır. Bu valf, devrede

basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.

24.  Her bir maskenin üzerinde, CE onay logosu, maskenin markası, modeli, boyu, orijinal ürün numarası ve üretim lot numarası baskılı olarak bulunmalıdır.

25.  Maskeler alerji yapabilecek veya metal akşam içermemelidir.

26.    Yüklenici firma tarafından uygun yüz maskesinin ölçülmesi için yeterli sayıda yüz ölçümü cetveli temin edilebilmelidir.

27.  Numune değerlendirilecektir.

BİB AP-CİB AP ARA BAĞLANTI DEVRESİ DİSPOSABLE

1. Hava hortumu, standart çapta ve en az 180 cm uzunlukta olmalıdır. Hortum üzerinde bulunan oksijen verme/basınç ölçüm hattına sahip olmalıdır.

2.  Hortumun maske bağlantı ucunda ekshalasyon portu olmalıdır.

3.   Cihaz içinde olası bir kontaminasyonun önlenebilmesi ve ortamdaki enfeksiyon riskinin cihaz aracılığıyla hastaya zarar vermesinin önüne geçilmesi amacıyla, hortumun cihaz bağlantı ucunda bakteri/virüs filtresi takılı olmalıdır.

4.    Devre üzerinde bulunması istenen bakteri/virüs filtresi, orijinal devre seti ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

5.     Hava hortumu, CPAP ve BİBAP noninvaziv ventilasyon maskelerine, trakeostomı kanüllerine hiçbir ara parça gerektirmeden kolaylıkla takılabilecek çapta olmalıdır.

6.    Hortum dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı ve kullanım kolaylığı açısından yeterli

esnekliğe sahip olmalıdır.

7.   Teklif ekinde malzemenin teknik şartnamesine cevaplar madde madde verilmiş olmalıdır. Teklif ile birlikte ilgili bölüme malzeme numunesi verilmelidir. Numunesi getirilmeyen veya şartnameye uygun olmayan numunelerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Mesiha BABALIK                          Fatma YÜKSEL                                     Dilek ELÇİN

Uzman Doktor                     Yoğun Bakım Sor. Hemş.                         Yoğun Bakım Hemş.

ONAT        

05/2017