Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 24.05.2017 TARİHİ SAAT: 16 : 30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00/3729/3730 FAX:0224 294 45 63

•■İS,,.;,.

ICD KODU VE TANI(LAR):

G82.5 TETRftPLEJİ TRANSVERS MİYELİT

KARAR:

Tetropleji ve transvers mıyelit teşhisi konulan hastaya plazma aferez tedavisi uygulaması ve plazma değişim yapılabilmesi için plazma değişim filtresi 7 adet ve kan saflaştırma tüp seti 7 adet kullanılması uygun ve gerekli görülmüştür.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyir.. ..................................... süre ile kullanması gerekmektedir

1. FİLTRASYON YÖNTEMİ İLE PLAZMA DEĞİŞİM FİLTRESİ

Filtre tam kandan çalışmak için üretilmiş olmalıdır.

Hastanın vücut kütle indeksine göre 0.3 m2,0.5. m2,0.7 m2 hacim alanına ve hacim alanına göre sırasıyla 1300-2000-3000 fiber sayısına sahip olmalıdır. ...Filtrenin duvar kalınlığı lOOp.m iç çapı 300 jım olmalıdır.

Maksimum por boyutu 5 jam olmalıdır.

Fitfenin taşıyıcı malzemesi polikarbonat,membranıpoliethersülfon?pottingi

poliüretan olmalıdır. |; ]                                  i                            i

Filtrenin hem kân hem plasma tarafı EN 1283'e uyumlu Luerlock bağlantılı

olmalıdır.

Filtre etilen oksit ile sterilize edilmiş ve pirojensiz olmalıdır.

Filtrelerin toplam kan kompartmanı sırasıyla 30-50-70 mİ, toplam plazma kompartmanı sırasıyla 1 ^ 5-125-190 mİ olmalıdır.

. Ürün GE belgeli, UBB ve SGK kayıtlı olmalıdır.

Plazma filtresinin TMP(Trans Membran Basıncı) Max. öOOmmHg olmalıdır.

r.

- ı % •'                                                                      |                                                  ' ' *                                              I

13.             13. Cihaz; plazma exchaiıgö, CPFA, Plazma adsorpsiyortu, CWH, HVVH, SCİJF, | .. CVVHDF işlemlerini tartı otomatik olarak yapabilmelidir.

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.        Cihaz;—----------------------- —■■■■ ,:ı . U • • :-----------                 i

a)   Plazma Exchange

b)   Plazma adsorpsiyönu

c)   CVVH (continuousveno-venoushemofîtration)

d)   IHF-HVVH (intermittenthemofiltration-highvolumeveno-veuoushemofıltration)

e)   SCUF (slowcontinuousultrafıltration)

f)    CVVHDF (continuousveno-venousljıemodiafıtrasyon)

g)   CVVHD (continuousveno-venoıis hemodiyaliz)

h)   IHD-SLED(HD)intermittenthemodialysisslowextendeddialysis

i)    IHDF(HD)intermittenthemodiafıltration

j) CPFA(CoupledPlasmaFiltrationAdsorbtion) k) ABYLCAP( C02Removal) ’

İşlemlerini tam otomatik yapabilmelidir.                                           1

basınç sensörü bulunmalıdıı

6.        Cihazde 5 adet peristaltik pompa bulunmalıdır. Pompalardan bir tanesi kan pompası, diğer 4 pompa seçilen işleme göre "işlem gereksinmelerini karşılamalıdır.

7.        Cihazda hasta güvenliği için hava Jtabarcığı ve hemolizdedektörleri, hasta dönüş hattıj klembi bulunmalıdır. ,•

8.        Cihaz, değiştimıe sıvısının, ultrafıltrasyon ve diğer işlemlerde kullanılan solüsyonların kontrolünü tartı ile yapabilrnelidir.

9.        Cihazın üzerinde oksijen saturasyonu (S02) ve hematokrit (Hct )için direkt ve devamlı çalışan dedektör olmalıdır. î

10.    Cihaz, dokunmatik ekrana şahig o|malı ye ekran basınç durumunu; hatta raporlarım rçnkli grafiklerle gösterebilmelidir. ':ı î

11.    Cihaz ve cihazla beraber kullanılan setler ve filtreler CE belgesine sahip olmalıdır. ,

12.    Cihaz basınçları, ağırlık değişimlerini, sıvı sıcaklığım grafiksel gösterebilmelidir.

13.    Cihaz, yen ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları, vb. için görsel ve işitsel j

,,v kullanıcı afömlarına sahi p olmalıdır,                                                                       |

14.    Cihazın sıvı ışıtma tertibatı olnialıâır ve bu ısıtma tertibatı 30 0 C ve 40 u C arasında sıvıyı ısıtabilmelidir.      . .         :                                                       i

15.    Cihaz da 10-60 mİ arasında istenilen tipte şırınga ile çalışan bir heparin pompası bulunmalıdır.           .           .j

16.    Cihaz, pre ve post dilüsyonları otomatik yaparken aynı zamanda predilüsyonu, kullanıcı herhangi bir değer girmeden de,,otomatik olarak ayarlamalıdır. .                                                                             ..

17.    Cihaz otomatik olarak prime iştenim yapabilmelidir

18.    İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az,300 saatlik işlem detaylarım hafızasında otomatik tutabilmelidir.

19.    Cihaz ekranında şet kurulumu ayrıntılı ve şematik olarak gösterilmelidir

20.     Cihaz üzerinde set kuru|iamunu kolaylaştırmak içini hatlar ve basınç sensörleri renkli

r-i-------- —

olarak belirtilmiş olmalıdır f 2 i. GiHazm setleri kullanıcıya kullamm kolaylığı sağlaması açısından set yükleme şablonuna sahip olmalıdır.

22.     Cihaz Avrupa birliği IEC 601- IEC-601-2, IEC-601-2-16 güvenlik standartlarına uygun olmalıdır.      i

23.     Cihaz, 220 V 50 Hz. Şebeke gerilijni ile çalışmalıdır.

24.     Cihaz ve üzerinde kullanılan setler ile ilgili olarak gerektiğinde yeterli bilimsel kamt sunulmalıdır.