Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEK KULLANIMLIK ENDOSKOPİK KARTUŞ KLİP (LONG MAVİ)

1.        HX-110UR ve HX-110LR klip atıcı sete uygun olmalıdır. Farklı marka ve model küpleri teKİif edecek firmalar HX- 110UR ve HX-110LR klip atıcımn üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini, ayrıca akredite test laboratuvarlanndan alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

2.        Teklif eden firma teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

3.        Teklif edilecek ürünlerin, Endoskopik işaretleme, 3 cm'den küçük mukoza! ve submukozal defektlerin, Kanayan ülserlerin, 2mm'den küçük damarların, çapı 1,5cm'den küçük poliplerin, Kolondaki divertiküllerin hemostazı, Jejunal besleme sondalarının küçük bağırsak duvarına yapıştırılması / ankorajmda ve 20mm'den küçük sindirim yolu luminai perforasyonlanmn kapatılmasında kullanılabileceğine dair, uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan klinik onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürün ere uygunluk verilmeyecektir.

4.        Teklif edilecek ürünün kullanım alanları, kullanım metodu, materyal veya tasarım olarak operasyonun güvenlik ve etkililiğini olumsuz yönde etkileyecek bir durum içermediğine dair uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.

5.        - Teklif edilen klip gastroskop ve kolonoskopide geniş çaplı lezyonlar için polipektomi öncesi ve sonrası kullanılabilmelidir.

6.        Uç açısı 90 derece olmalıdır.

7.        Teklif edilen klihin bacak boyu 9 mm olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEK KULLANIMLIK ENDOSKOPİK KARTUŞ KLİP (LONG - MOR)

1.        HX-110UR ve HX-110LR klip atıcı sete uygun olmalıdır. Farklı marka ve model küpleri teklif edecek firmalar HX-110UR ve HX-110LR klip atıcının üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini, ayrıca akredite test laboratuvarlanndan alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

2.        Teklif eden firma teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

3.        Teklif edilecek ürünlerin, Endoskopik işaretleme, 3cm'den küçük mukozal ve submukozal defektlerin, Kanayan ülserlerin, 2mm'den küçük damarların, çapı l.Scm'den küçük poliplerin, Kolondaki divertiküllerin hemostazı, Jejunal besleme sondalarının küçük bağırsak duvarına yapıştırılması / ankorajmda ve 20mm'den küçük sindirim yolu luminal perforasyonlarımn kapatılmasında kullanılabileceğine dair, uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan klinik onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.

4.        Teklif edilecek ürünün kullanım alanları, kullanım metodu, materyal veya tasarım olarak operasyonun güvenlik ve etkililiğini olumsuz yönde etkileyecek bir durum içermediğine dair uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.

5.        Teklif edilen klip gastroskop ve kolonoskopide EMR ye polipektomi sonrasında büyük saplı polipler için kullanılabilmelidir.

6.        Uç açısı 135 derece olmalıdır.           .

7.        Teklif edilen klibin bacak boyu 9 mm olmalıdır.

8.        Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tam Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım. Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar.

HAZİRLAYÂN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İle Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÖZEFAGUS BAND LİGASYON SETİ ÇOKLU

1.             Özefagus varislerinin ligasyonunda kullanılabilir olmalı

2.             Set olarak teklif edilmelidir.(Set aşağıdaki parçalan içermelidir)

a.                   Önceden silikon uca yüklenmiş en az 6 (altı) adet lastik bant

b.                  Yükleme lümenli, hassas kontrollü handle

c.                   Lastik yüklü bandı endoskoptan geçirmeye yarayan kateter

3.             Çalışma kanalı 2.8mm olan endoskoplarla kullanıma uygun olmalı

4.             Sistem hastaya endoskop bir kez yutturulduktan sonra varisler üzerine ligasyon bantlarım arka arkaya atabilmeli

5.             Set ayııı hastaya tekrar kullanılabilme özelliğine sahip olmalı

6.             Bantların yüklü olduğu makara silikon olmalı

7.             Sistemin üzerinde yıkama lümeni olmalı

8.             Ergonomik olmalı

9.             UBB ürün kodu olmalı

10.         Malzeme steril ambalajında ve en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı

11.         Teklif veren firmalar 1 adet numune verecektir. Bölüm gerekli görürse numuneyi

kullanacaktır.