Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

CERRAHİ MALZEMELER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.KALEM ALÇI KESME MOTORU TEKNİK ŞARTANESİ

1. Hastaya uygulanan tüm alçıların kesiminde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2. Motor kendi kendini soğutabilir özellikte olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.

3. Motorun açma-kapama düğmesi olacaktır.

4. Motor en az 50 mm - 65 mm çap aralığında bıçaklar ile kullanılabilir olacaktır, bu çaplar ile birlikte 50 mm'nin altında ve 65 mm'nin üstündeki çapların da kullanılabilirliği tercih sebebidir. Motor ile birlikte 65+/-1 mm çaplarını içeren on adet (paket) bıçak verilecektir.

5. Motorun bıçak koruyucusu olmalıdır.

6. Motor bıçaklarının değiştirilmesi anahtarsız olmalı veya basit anahtar kullanılarak kolayca, fazla kuvvet uygulamadan yapılabilir özellikte olmalıdır.

7. Motor 220 volt 50 Hz şebeke geriliminde çalışacaktır.

Motor gücü en az 100 W olmalıdır. Osilasyon hızı alt limiti en çok 11500 cpm, limiti en az 16000 cpm olmalı, standart ve düşük hız olmak üzere en az iki kademe ayarlanabilir olmalıdır. Bu özellik satıcı firma tarafından belgelenecektir.

2.KALEM ALÇI KESME MAKASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

*Ebatları 20-30 cm arasında olmalıdır.

*Makasın 1 ucu cilde zarar vermeyecet şekilde künt olmalıdır.

* Paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

* Solüsyonlarla temizlenebilir ve otoklova girebilmelidir.

3.KALEM ORŞİDOMETRİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Sarı (1-3 ml) arasında olmalıdır.
2.Turuncu (4-12 ml)arasında olmalıdır.
3.Kırmızı (15-25 ml) arasında olmalıdır. 
4.İp üzerine sıralanmış güçlü plastik ve hijyenik bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5.Ağırlık: 0.3 kg ile 0.5 kg. Arasında olmalıdır.

4.KALEM OTOSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Led aydınlatmalı olmalıdır.

3. Otoskop başlığının 3 kez büyütme yapan optik cam ile techiz edilmiş gözlem penceresi çizilmeye dayanıklı ve kendi ekseni etrafında 360 derece dönebilmelidir.

4. Otoskop ile orta kulak pnömatik testi yapılabilmelidir.

5. Gerektiğinde çıkarılabilir sabit merceği olmalıdır.

6. Toplam altı adet spekulumları olmalıdır. Bunlar;

1. bir adet 2.2mm;

2. bir adet 2.8mm;

3. bir adet 3.5mm;

4. bir adet 4.5mm;

5. bir adet 5.5mm;

6. bir adet 10mm ölçülerinde olmalıdır.

2.7. spekulumları metal kilit sistemli, çizilmeye dayanıklı, herhangi bir antiseptik ile dezenfekte edilebilir ve maksimum 134 derecede otoklav edilebilen sürekli kullanımlı olmalıdır.

2.8. Otoskop başlığı darbelere dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

9. Her bir setle beraber 500 adet 2.5 ve 500 adet 4mm çapli dispasbl speculum ve speculum kutusu da verilmelidir. Speculum kutusu duvar aparatı, cihazla birlikte duvara montajı yapılmalıdır.

5.KALEM BURUN SPEKULUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Düz olmalı,çalışma uzunluğu 13-15 cm arasında olmalı,standart şekilli olmalı,uç kısmının uzunluğu 3-4 cm arasında olmalı solüsyonla temizlenebilmeli otoklav edilebilmelidir.

6.KALEM KULAK SPEKULUMU(METAL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kulak Spekulum 4 (dört) adet (3.6cm) uzunluğa ve 5 mm dış çapa sahip olmalıdır.

Kulak Spekulum 4 (dört) adet (3.6cm) uzunluğa ve 6 mm dış çapa sahip olmalıdır.

Kulak Spekulum 2 (iki) adet (3.6cm) uzunluğa ve 7.5 mm dış çapa sahip olmalıdır.

7.KALEM KÜRET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı elektro polisaj yöntemi ile yapılmış olmalıdır.

2-Aletlerin her birinin üzerinde markası yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

3-Cerrahi Aletler 134°C de otoklavda buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4- Kullanım amacına uygun olmalı.

8.KALEM ASPİRATÖR UCU(METAL)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Steril paketlerde olmalıdır.

2.Đç çapı 0.4 mm -0,7 mm - 1mm -1,4mm-2mm - 3 mm olmalıdır.

3.Uzunluğu 70 mm olmalıdır.

4.Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.Sap kısmı plastik olmalıdır ve aspirator hortumuna uygun olmalıdır.

6.Ürünlerde uluslararası standartı gösterir ĐSO,CE standartlarında olmalıdır.

9.KALEM BAYONET PENSET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.KALEM GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- En az 10 cm uzunluğunda olmalıdır.

2- Tamamı katı gümüş nitrat içermelidir.

3- Her bir çubuk tek tek steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

4- Kanamayı durdurucu özellikte olmalıdır.

5- CEişareti olmalıdır.

6- Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

11.KALEM BURUN TAMPONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır
2. Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.
3. Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.
4. İpli olmalıdır.
5. Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.
6. Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.
7. Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği 1-1,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.
8. Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.

12.KALEM PORTEGÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

13.KALEM DİŞLİ PENSET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

14.KALEM PENSET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

15.KALEM AEĞRİ KLEMP TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

16.KALEM DÜZ KELMP TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

17.KALEM DOKU MAKASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

18.KALEM CERRAHİ MAKAS TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

19.KALEM AGRAF PENSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

20.KALEM EĞRİ KÜRET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı,otoklavda

steril edilebilmelidir.16-20 cm uzunluğunda olmalıdır.

21.KALEM VAKUMLU ALÇI KESME MOTORU TEKNİK ŞARTNAMESİ

7. Hastaya uygulanan tüm alçıların kesiminde kullanılmaya uygun olmalıdır.

8. Motor kendi kendini soğutabilir özellikte olacaktır. Yüklenici bu hususu belgelendirecektir.

9. Motorun açma-kapama düğmesi olacaktır.

10. Motor en az 50 mm - 65 mm çap aralığında bıçaklar ile kullanılabilir olacaktır, bu çaplar ile birlikte 50 mm'nin altında ve 65 mm'nin üstündeki çapların da kullanılabilirliği tercih sebebidir. Motor ile birlikte 65+/-1 mm çaplarını içeren on adet (paket) bıçak verilecektir.

11. Motorun bıçak koruyucusu olmalıdır.

12. Motor bıçaklarının değiştirilmesi anahtarsız olmalı veya basit anahtar kullanılarak kolayca, fazla kuvvet uygulamadan yapılabilir özellikte olmalıdır.

13. Motor 220 volt 50 Hz şebeke geriliminde çalışacaktır.

14. Motor gücü en az 100 W olmalıdır. Osilasyon hızı alt limiti en çok 11500 cpm, limiti en az 16000 cpm olmalı, standart ve düşük hız olmak üzere en az iki kademe ayarlanabilir olmalıdır. Bu özellik satıcı firma tarafından belgelenecektir.

15. Vakum temizleyici sayesinde meydana gelecek alçı tozlarını çekebilmelidir.

16. Motor çalışırken vakum makinesinin otomatik düğmesi olmalı ve otomatik devreye girmelidir. Kesme motoru durdurulduğunda vakum işlemi 3-5 saniye daha emmeye devam etmelidir.

17. Vakum makinesinin 2500 mmSS vakum gücü olmalıdır.

18. Sistemde; kullan-at toplama torbası, iki adet bez filtre ve mikro filtre olmalıdır. Sistem 0,5 mikrondan büyük parçaların %99.99unu vakumlayabilmelidir.

19. Vakum ünitesi ile birlikte 2 metre uzunluğunda borusu olmalıdır. Borunun elle tutma kısmı olacaktır.

20. Vakum ünitesi ile birlikte üzerindeki toz filtresi hariç en az bir adet yedek toz filtresi verilmelidir.

21. Toz torbası kapasitesi en az 7 İt olmalıdır.

22. Vakum ünitesi tekerlekli, itme-çekme tutamaklı, taşınması ve kullanımı kolay olmalıdır.

23. T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı Genelge Hükümlerince teklif edilen ürüne ait ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması ve alımı yılacak ürünlerin TİTUBB'de Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olması gerekmektedir. Onaylanmış barkod numaralarına ait çıktılar teklif dosyasına koyulacaktır.

24. ihaleye katılan firmalar teklif edilen ürüne ait T.C.Sanayi ve Ticaret Bakanlığından almış oldukları "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi'ni" ihale dosyasına koyacaklardır.

25. İhaleye katılan firmalar teklif edilen ürüne ait Türk Standartları Enstitüsü'nden almış oldukları "Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi'ni" ihale dosyasına koyacaklardır.

26. Motora ait her türlü kullanım, bakım ve kalibrasyonu içeren dokümanlar Türkçe ve İngilizce olarak verilecektir.

27. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde numune cihazlarından tanıtım gösterisi isteyecektir. Firmalar tanıtım gösterisini nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

28. Tanıtım gösterisi sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır.

29. Tanıtım gösterisinde oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

     

30. Teknik Servis, Garanti ve Yedek Parça:

31. Cihazlar (sistem) en az üç yıl garantili olacak, bu garanti süresi içinde arızalarının onarımda yedek parça, cihazın bakımı için gerekli sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ek bir ücret talep etmeyecektir. Bu garanti Üretici ve yetki verilen temsilci firma tarafından verilecektir. Türkiye Temsilcisinin yetki belgesi, üreticinin bulunduğu ülkedeki Türk Konsolosluğu tarafından tasdik edilmiş olmalıdır. Temsilci firmanın orijinal veya noter onaylı yetki belgesi teklif ile birlikte verilmelidir.

32. Garanti süresi sonunda cihazlara bakım anlaşmalı yapıldığı takdirde yıllık bakım anlaşması bedeli makinenin alış bedelinin parça hariç % 2'sini, kısmi parça dahil %3'ünü, parça dahil %5'ini geçmeyecektir.

33. İhalesi yapılan cihazların fabrikasyon hatalarına karşı garanti süresi en az 3 (üç) yıl olup metal akşamlarda yapımdan kaynaklanan kaynak ve kırılmalara karşı 10 (on) yıl garanti olmalıdır, bu süre cihazların montajlarının bitmesini takiben çalışır olarak teslimi ile başlar. Cihazlar garanti süresinin bitiminden itibaren ücreti karşılığı olarak, yedek parça temini ve bakımı için 10 (on) yıl, cihazın üretiminin sonlanması halinde, sonlanmasını takiben 7 (yedi) yıl süre ile yedek parça garantisi olacaktır.

34. Bir haftayı aşan tamir sürelerinde aynı fonksiyonları karşılayan geçici bir cihaz ücretsiz olarak firma tarafından temin edilecektir. Satıcı firma bu teminatı yazılı olarak belgelendirmelidir.

35. Satın alındıktan sonraki garanti süresi içinde, tamirde geçen süreler garanti süresine eklenecektir. Tamir sonunda firma mutlaka detaylı servis formu ile cihaza yapılan işlemleri belgeleyecektir. Satıcı firma bu teminatı yazılı olarak belgelendirmelidir.

36. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır.

     

    KABUL ve MUAYENE

     

    Cihazların kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek kullanıcılarından kurulu komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartname istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu yanında kullanım uygunluğu bakımından kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

    Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır.

    Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.