Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1-          40    gr toz ve 20 mİ lik paketler halinde bulunmalıdır

2-                                  Öncelikle  şınngayla kullanıma uygundur,isteğe bağlı olarak parmakla da uygulanabilir.

3-               Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

4-                  Toz                                      bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.          6         4

5-              Raf  ömrü 36 aydır.

6-                             Çalışma     süresi 8 dakikadır.

7-                    Aktif    maddenin sıvı kısmında 19,5 mİ methyl methacrylate, toz kısmında 30gr methacrylate : olmalıdır.

8-                     Erken   katılaşma özelliği olmalıdır.

9-                   FDA ve ISO 13485 CE belgesi olmalıdır.

10-                             PM/MA oranı kemik çimentosu içinde %15'ten az olmamalıdır.

11 -Kemik çimentosu içindeki barium sülfat oranı %10'un altmda olmamalıdır.

12-                                            Çimentonun  kemiğe çabuk nüfüz edebilmesi için ortalama makaslama stresi 7mpa dan fazla olmalıdır.

13-                                           Çimentonun   spongioz kemiğe olan nüfüz derinliği 20 PSI"dan, 2mm üzeri 40 PSI'da 4mm üzerinde olmalıdır.

14-                       Sağlık bakanlığı kullanımı izni veya ithal ürünler için ithalat izin belgesi olacaktır.

15-                         Kemik       çimentonun güçlü olabilmesi için styrenecopolymer kimyasal oram %75'in altmda olmamalıdır.                 ..

.                                   .                                                                                                                                            L                                               n                              *

16-                               Mekanik   olarak güçlü bir çimento olmalıdır ve bu klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır.

17-                                        Antibiyotik  ihtiva etmelidir.

18-                                 İstekliler     ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

19-                        îstekli     T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtİı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazlann TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C.

SÂĞLÎK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUIKSÜ

Bursa İSİ Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

1.      Sistem kendinden bataryalı tasarıma sahip olmalıdır.

2.      Sistemin tabanca ve batarya kısmı şeffaf yapıda olmalı, içi görülebil m elidir.

* ^

3.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.      Set içerisinde isteğe göre intramedular kanalı temizlemeye uygun fırça uçlu kalça ve diz uygulamalarına yönelik kısa uç seçeneği bulunmalıdır.

5.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.      Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilir tasarımda olmalıdır.

7.      Setin tüm parçaları, uygulama ucu dahil tek steril pakette olmalıdır.

8.      Batarya kısmı sistemin içine entegre edilmiş özellikte olmalıdır.

9.      Yıkama ve emme şekli girdap yaratır tipte olup kullanım etkinliğini arttırmalıdg:.

10.  Ayarlanabilir hız sağlayan tetik tasarımına sahip olmalı ve böylelikle hem güçlü yıkama hem de yumuşak dokularda narin yıkama yapabilmeyi sağlamalıdır.

11.  İstenildiğinde yıkama esnasında sisteme uygun yapıda serumun sıçramasını engelleyici örtü verilecektir.

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.