Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

ANTIYİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARD.tUM            J„

(DURAGREFTİ )

1.                  Ölçü: 80x1 lOmm, 60 x 80 mm olmalıdır.

2.                  Malzeme içeriği bovin Pericardium (Xenograft) olmalıdır.

3.                  Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde liyofılizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

4.                  Üretici firmanın CE, DİN, EN, ISO kalite belgesi bulunması gereklidir.

5.                  Distribütörlük belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

6.                  Sigorta sertifikası olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

7.                  Taahhütname: ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına &?,ir distribütör ve bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

8.                  Paketleme: uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarım belirtir) bulunmalıdır.

9.                  Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

9.1.  Ürün Adı ve ölçüsü

9.2.  Üretim Tarihi

9.3.   Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

9.4.   Sterilizasyon tekniği

9.5.  Donör, lot numarası

9.6.   Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

9.7.  Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

10.              Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

11.              Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir.

12.             Ürün, stresli bölgelere uygulanabilir nitelikte, esnek, handlir,g ve sütür dırelçı yüksek ve her cm karede 3 kg kopma direncine sahip olmalıdır.