Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SUT KODU: KR1145 - KR1146 - KR2001

1.      Set koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun

olmalıdır,

2.      Set, Y konnektör, insertion tool ve torquer kısımlarından oluşmalıdır.

3.      Y konnektör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.       Y ünitesi en az 30 derece açılı olmalıdır.

c.        Ürün, kan akımını engelleyici özel bir valf sistemine sahip olmalıdır.

d.        Valf kapalı iken kan sızmamalı ve sisteme hava girişi olmamalıdır.

e.        Valf geçiş kısmı iç lümen çapı en az 9F olmalıdır.

f.        Valf sistemi guide wire’a zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır,

g.        Valf tek bir hareketle açılabilmeli ve kapatılabilmelidir.

h.       Malzeme, hava kabarcıklarının görülebilmesine imkan sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

i.          Y konnektör ile kısa Üne verilmelidir. Bu line aşağıdaki özellikleri sağlamalıdır;

i.       Line’ın bir ucu “M” diğer ucu “F” özellikte olmalıdır.

ii.       Line’ın uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

iii.        Line yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.

4.      İnsertion tool aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Paslanmaz metalik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

b.        Uzunluğu 10-12 cm arasında olmalıdır.

c.        Künt uçlu olmalıdır.

d.        İnsertion tool, 0.014" guide wİre’ın rahatça geçmesine olanak sağlamalıdır.

e.        İnsertion tool, Y konnektör ile uyumlu bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

5.      Torquer aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.       Torquer, 0.010 - 0.025" arası tüm guide vvire’ların kullanımına olanak sağlamalıdır.

c.        Ergonomik bir dizayna sahip olmalıdır.

d.       Torquer ile guide wire çok iyi manipüle edilebilmelidir.

e.        Sıkıştırma ünitesi, guide vvire’ların kaplamasına zarar vermemelidir.

6.      Setin tüm kısımları rahat bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

7.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

8.      Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10.   Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl mi adlı olmalıdır.

1.     Guide wire, koroner anjiyografi ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Guide wire çapı, 0.014" olmalıdır.

3.     Guide wire gövdesi nitinol alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

4.     Guide wire’m distal ucu hidrofıîık bir malzeme ile kaplı olmalıdır.

5.     Guide wire kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarların işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

6.     Guide wire uzunluğu en az 180 cm olmalıdır.

7.     Damar lümenine zarar vermeyecek şekilde atravmatik olmalıdır.

8.     Guide wire’ın uç kısmı, radyoopak özellikte olmalıdır.

9.     Guide wire’ın uç kısmı, esnek ve kolayca şekil verilebilen özellikte olmalıdır.

10. Guide wire’ın uç kısmı işlem esnasında kolayca deforme olmamalı ve strüktürünü muhafaza etmelidir.

11. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

12. Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

13. Teknik şartnameye uygun Örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

14. Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.     Guide wire koroner anjiyografi ve kateterizasyon laboratuarında kıvrımlı, tortiyöz, kalsifik ve açılı damarlarda kullanıma uygun hidrofilik özellikte olmalıdır.

2.     Guide wire en az 175 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.     Guide wire 0.035" çapında olmalıdır.

4.     Guide wire çekirdeği süper esnek özel nitınol alaşımdan yapılmış radyoopak solid bir metal içermelidir.

5.     Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, guide wire’ın distal ucuna birkaç cm kala bitmelidir.

6.     Guide vvire’ın çekirdeğini oluşturan metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

7.     Kılavuz telinin dışına kaplansın hidrofilik malzemenin su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olmalıdır.

8.     Kılavuz tel hidrofilik özelliği dolasıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

9.     Hidrofilik kaplama dolayısıyla kateter, kılavuz telin üzerinden kaydırıldığında kateterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır.

10. Guide wire’ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.

11. Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini alabilmelidir. Bu özelliği ile guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır.

12. Uç kısım için düz veya J seçenekleri sunulmalıdır.

13. Malzeme TİTUBB belgelerine haiz olmalıdır.

14. Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15. Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.