Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

‘ T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI                                   |

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KATATER PLEUROCAN

1.      Poliüretanın özel şekli Certon radyoopak olmalıdır. Üzerinde seviyeleri gösteren çizgileri bulunmalı ve sert malzemeden yapılmamalı*^

2.      2.5 mm (+ - lmm) çapında 450 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Kateteri koruyucu kılıf ile birlikte verilmelidir.

4.      Ponksiyon kanülü ince cidarlı, künt uçlu olmalıdır.

5.      Üçlü musluk sistemi olup, yıkama yapmaya uyumlu olmalıdır.

J

6.      Sistemin giriş iğnesi ve bu iğne içinde drenajı yapacak kateteri olmalıdır.

7.      Katater, kapaklı olmalıdır.

8.      Geri akımı önleyecek çift sübaplı ara parça olmalıdır.

9.      Sekresyon torbası (2 İt.) olmalıdır.

10. Lock enjektör ( 60 mİ) olmalıdır.

11.  Giriş işleminden sonra torbaya bağlanabilmesi için kullanımı kolay, üç yollu musluğu bulunan konik bir adaptörü olmalıdır.

12.  Steril, oıjinal ambalajda bulunmalıdır.

13.  Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsal^vede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.      Endoskopik fındık tampon 5 mm çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik fındık tamponun şaft uzunluğu 45 cm olmalıdır.

5.      Endoskopik fındık tamponun uç kısmı künt olmalı ve 1 cm uzunluğunda pamuklu materyalden oluşmalıdır.

6.      Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaıyalle kaplanmış olmalıdır.

7.      Steril paket içinde en az 3 adet findik tampon bulunmalıdır.

8.      Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.   ,1;

9.      Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti yermelidir.

10.  Tıbbi cihaz satmalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

11.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

.1,.:

HAZIRLAYAN

1.      Ürün, doğal iyileşme sürecim bozmadan stapler hattmı güçlendirmek için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün biyolojik materyalden yapılmış olmalıdır.

3.      Ürün, sığır perikardmdan üretilmiş olmalıdır.

4.      Ürünün staplere geçici olarak tutunması, bir jel yardımı ile sağlanmalıdır.

5.      Ürün 100 mm'lik staplere uyumlu olmalıdır.

6.      Her iki kartuş için bir tüp Jel ücretsiz olarak verilmelidir.

7.      Ürün, jel ile staplere tutunması sağlandıktan 15 saniye sonra kullanıma hazır olmalıdır.

8.      Ürün, stapler üzerine hazırlandıktan sonra 60 dakika içinde kullanılmalıdır.

9.      Ürünün tüm yüzeyi, 0.4mm - l,2mm kalınlığında olmalıdır.

10.  Ürün,staplere kolay takılabilmelidir.

11. Ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır.

12. Ürünün SUT Kodu bulunmalıdır ve ürünün SUT kodu tanımındaki bilgiler ile teknik şartname uyumlu olmalıdır.     A •

13.  Ürünün SUT Kodu OR3250 olmalıdır.

14. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

15.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TÎTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

ÜÇ SIRA FARKLI KALINLIKTA BASTON KAPATICI VE KESİCİ STAPLER ORTA VE KALIN DOKU YÜKLEME ÜNİTESİ

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B" formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

4.      Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncım dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı tek parçalı I- Beam mekanizmasına sahip olmalıdır.

5.      Yükleme ünitesi kesme hattımn sağma ve soluna üçer sıra zımba yerleştirerek kesmeyi sağlamalıdır.

6.      Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncım sağlaması için transeksiyon hattına yakın en iç zımba en küçük boyda, en dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.

7.      Yükleme ünitesinde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.

8.      Daha rahat ve güvenli ateşleme için yükleme ünitesi ateşlenirken sıkıştırma basıncı lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için önce en iç sıra zımba sonra bir arkaki ortasıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle -jjevam etmelidir.

9.      Operasyon esnasında ürün koronal ve sagital düzlemde kullanılmaya uygun olmalıdır.

10.  Ürün 360 derece rotasyon yapabilmelidir.

11.  Kapatıcı kesici kartuş baston şekli sayesinde dar bölgelere giriş kabiliyeti sağlamalıdır

12.  Ürün ateşlendikten sonra tekrar ateşlenmeyi önleyen güvenlik mekanizmasına sahip olmalıdır.

13.  Yükleme ünitesi dokunun kartuş arasından kaçmaması için doku tutucuya sahip olmalıdır. Doku tutucu aynı zamanda, zımba hattı güvenliği için kartuş arasındaki doku fazla olduğu taktirde doku taşmasına izin verir yapıda olmalıdır.

14.  Yükleme ünitesi nin stapler ile birlikte şaft uzunluğu 320 mm olmalıdır.

15.  Yükleme ünitesinin çene açıklığı en az 14 mm olmalıdır.

16.  Toplam zımba hattı uzunluğu 60 mm olmalıdır.

17.  İlk stapler zımbasından kesme hattımn bitimine kadar olan uzunluk 50 mm olmalıdır.

18.  Yükleme ünitesi kontrollü ateşleme için her ateşlemede 15 mm ilerleyerek zımbalar atılmalıdır.               i

19.  Yükleme ünitesi 3 sıra sağ ve 3 sıra sol olarak toplamda en az 86 adet zımba atfcalıdır.

20.  Yükleme ünitesinin üzerinde kartuşun yüklenmeden ateşlemesini önlemek İçin san renkli güvenlik barı olmalıdır. Bu bar ateşlemeden önce çıkartılmalıdır.

21.  Transeksiyon hattının güvenliği için ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

22.  Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktalan

HAZIRLAYAN