Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU UŞAK İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ UŞAK DEVLET HASTANESİ

SAYI :45786011/934/ KONU : TEKLİF

Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunun 2013 /05 sayılı genelge ve 06.06.2013 tarih ve 6581 sayılı yazısına istinaden 22f usulü ile Birim Fiyat Üzerinden Hastanemiz Anjiyo Ünitesi ihtiyacı 2 Kalem Malzeme alımı işi yapılacaktır, en düşük teklifi veren firmadan alımı yapılacağından, verebileceğiniz EN DÜŞÜK KDV HARİÇ birim fiyatlarınızı.wLa/11/2016 günü saat .w./ 00'a kadar Hastanemizde olacak şekilde

göndermenizi, ayrıca2,!/11/2016 günü saat: A.5./00'a kadar teklif ettiğiniz ürünlerin numuneleriniri değerlendirilmesi için hastanemiz doğrudan temine birimine ulaştırmanızı önemle rica ederim.                 1

L r

EK:3 SAYFA TEKNİK ŞARTNAME                                                                                                 Uz.d/TÂmU Shman YILMAZ

îHas|afı! Yöneticisi

NOT:Firmalar Teklif Ettikleri Ürünlerin Sağlık Bakanlığı UBB Kod Numaralarını ve Karşılık Gelen Etiket            1

Adlarını, Ayrıca Ürünü Satmaya Yetkili Bayi Olduğunu Gösteren Tanımlayıcı Numarasını ve SUT Kodlarını Teklif Ekinde Sunmak Zorundadır. Teklif edilen ürünlerin, MEDULA sisteminde tıbbi malzeme alan tanımı (SUT KODU) bazında eşleştirme işlemi tamamlanmış olmalıdır.

TEL:0276 224 00 00-FAKS:0276 223 8475- 0276 224 73 13 E-POSTA:udhdoarudantemin64®amail.com

UŞAK DEVLET HASTANESİ (DOĞRUDAN TEMİN BİRİMİ) Fevzi Çakmak Mah.Denizli Cd No:4 UŞAK Tel:0276,224 00 00 Dahİİİ:4333 Faks: 0276 223 84 75 Ayrıntılı Bilgi için İrtibat:(Doğrudan Temin)

1.      Stentin materyali Platinum Chromium olmalıdır.

2.      Stent semi-comliant Dual-layer PEBAX™ Balloon materyelden yapılmış olup balon katetere üretici firma tarafından yüklenmelidir.

3.      Balon katatere yüklü stent sisteminin proksimal proksimal şaft çapı 2.1 F, distal şaft çapı 2.7 F den yüksek olmamalıdır.

4.      Kataterin ortalama stent profili 1.07 mm den fazla olmamalıdır.

5.      Balon kataterin nominal basıncı 11 Atmosfere kadar olmalıdır.Rated burst pressure 2.25-4.0 mm çapındaki balonlar için 18 Atmosfer altında olmamalıdır.

6.      Balon katatere yüklü stent sisteminin lezyon giriş profili 0.45mm den yüksek olmamalıdır.

7.      Stent'in MR uyumlu olduğunu gösteren dokümanı olmalıdır.

8.      Stent uzunlukları en az 8-9 mm ile en çok 32-33 mm uzunlukta olmalı ve ara çapların 4’er mm aralıklarla seçenekleri olmalıdır. Böylelikle uzunluk seçenek zenginliği bulunmalıdır.

9.      Stent çapları 2.25 -2.5-2.75-3.0-3.5-4.0-4.5 mm. seçeneklerinde olmalıdır.

10.    Stent stratlarının kalınlığı maksimum 0.035 “ veya altında olmalı ve birdirine ardışık iki konnektör ile bağlanmalıdır.

11.    Balon katatere yüklü stent, 5 F guiding katater ile kullanılabilmelidir.

12.    Stentin recoil oranı 3.0x16 mm lik stent esas alındığında %3 ü geçmemelidir.

13.    Stenti konumlandırmak için kullanılan marker lar esneklikten ödün vermemek için Platinum iridium olmalıdır.

14.    Stent sisteminin distal şaftı kayganlığı artıracak ZGlide™ kaplamasınasahip olmalıdır.

15.    Stentin metal arter oranı maximum %9 olmalıdır.

16.    Ambalaj üzerinde üretim tarihi, Lot numarası, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi belirtilmiş olmalıdır.

17.    Stentlerin çap ve uzunlukları, miktarları hastanemiz tarafından belirlenecek ve gerektiğinde istenen stent çap ve uzunlukları ile değişim yapılması firma tarafından taahhüt edilecektir.

18.    Stent CE belgesi onaylı olmalıdır.

19.    2.75mm ve üzeri stent çaplarında belirtilen bütün uzunluk ölçüleri mevcut olmalıdır.

STENT KORONER BALONA MONTE EDİLMİŞ İLAÇ SALINIMLI KR1151

1.            Koroner arter stentlemesine uygun yapıda olmalıdır.

2.            Stent side branch geçişlerine uygun olmalıdır.

3.            Stent, balon katater üzerine yüklenmiş ve direk stent uygulamalarına olanak vermelidir.

4.            Stent kalsifik ve tortuyoz lezyon geçişleri için güçlü radiyal force ve fleksibiliteye sahip olmalı ayrıca balon üzerinden sıyrılmamalıdır.

5.            Stent polimerli veya polimersiz yapıda olabilir. Polimer yapısına sahip ise yüksek düzeyde elastik olmalı, eriyen polimerler erime sürecinde enflamasyona neden olmamalıdır.

6.            Stent üzerine yüklenen ilaç limus türevi (sirolimus, evorolimus, zotarilimus v.b) olmalıdır.

7.            Stent modüler veya lazer kesim dizaynında olmalı, L 605 Krom Cobalt veya Platin Krom malzemeden lazer kesim ile kesilmiş olmalıdır.

8.            Stentin elastic recoili %2 ila %7 aralığında olmalıdır.

9.            Stent MR açısından güvenilir olmalıdır.

10.         Taşıma sistemi balonu semi-kompliyant olmalıdır.

11.         Stent taşıma sistemi 0.014" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

12.         Stent iletim sisteminin proksimal şaft çapı en fazla 2.1 F , distal şaft çapı en fazla 2.7 F olmalıdır.

13.         Stentin strat kalınlığı 100 pm den fazla olmamalıdır.

14.         Stentin üzerine krimp edildiği balon yüksek basınca dayanıklı olmalı ve minumum patlama basıncı en az 16 atm olmalıdır.

15.         Stent 5F guiding kateter İle kullanılabilmelidir.

16.         Stentin lezyon giriş profili 0,018" veya daha düşük olmalıdır.

17.    Stentin geçiş profili 0.043" veya daha küçük olmalıdır.