Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın..-;........................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.-    -  -    -

KÜNT UÇLU SEMPATİK SİNİR BLOK İĞNELERİ (Blunt iğne) 20 Gauge-Coude

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İğne; sempatik blok uygulamaları, Transforaminal girişimler, seçili sinir kökü blokları, Faset, Celiac pleksus. derin kas blokları, sempatik bloklar gibi girişimler için uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      20 Gauge çapmda eğri uçlu, uygulama alanına bağlı olarak 6” (15.24 cm) uzunluğunda, ambalaj mm içinde introducer’da olmalıdır.

3.      Güvenli girişim için iğne üzerinde renk kodlu derinlik işaretleri olmalıdır.

4.      İğne; düz veya eğri atravmatik distal uç seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.      Keskin olmayan iğne neural yapının ve damarın yaralanmasını önlemek için dizayn edilmiş olmalıdır.

6.      Maksimum akış hızı ve düzgün yapı için uç kısmı yuvarlak kenarlı olmalıdır.

7.      iğne içerisinde rahat yerleşimi sağlayan metal mandreni olmalıdır.

8.      Hub kısmı üzerindeki ok işareti olmalı, bu işarette iğne ucunun eğimli yönünü ve iğne içerisinden verilen sıvının çıkış yerinin yönünü göstermelidir.

9.      Ürün paketinin içerisinde rahat kullanım için istendiğinde takılabilmesi için iğne kanatları olmalıdır.

10.  Ürün paketi üzerinde iğnenin metal kısmının uzunluğu ve iğnenin çapı yazılı

olmalıdır.

11. Ürün, steril tekli paketlerde olmalıdır.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KÜNT UÇLU SEMPATİK SİNİR BLOK İĞNELERİ (Blunt iğne) 22 Gauge-Coude

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     İğne; sempatik blok uygulamaları, Transforaminal girişimler, seçili sinir kökü blokları, Faset, Celiac pleksus, derin kas blokları, sempatik bloklar gibi girişimler için uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      22 Gauge çapmda eğri uçlu, uygulama alanına bağlı olarak 4.5” (11.43 cm) uzunluğunda olmalıdır.

3.      Güvenli girişim için iğne üzerinde renk kodlu derinlik işaretleri olmalıdır.

4.      İğne; düz veya eğri atravmatik distal uç seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.      Keskin olmayan iğne neural yapının ve damarın yaralanmasını önlemek için dizayn edilmiş olmalıdır.

6.      Maksimum akış hızı ve düzgün yapı için uç kısmı yuvarlak kenarlı olmalıdır.

7.      iğne içerisinde rahat yerleşimi sağlayan metal mandreni olmalıdır.

8.      Hub kısmı üzerindeki ok işareti olmalı, bu işarette iğne ucunun eğimli yönünü ve iğne içerisinden verilen sıvının çıkış yerinin yönünü göstermelidir.

9.      Ürün paketinin içerisinde rahat kullanım için istendiğinde takılabilmesi için iğne kanatlan olmalıdır.

10. Ürün paketi üzerinde iğnenin metal kısmının uzunluğu ve iğnenin çapı yazılı olmalıdır.

î 1. Ürün, steril tekli paketlerde olmalıdır.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şevket Yılmaz Eğitim ve Araştırma Hastanesi

RF KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     RF kanüiler, steril ambalajlarda olmalıdır.

2.      Ambalaj üzerinde marka, miat, teknik özellikler ve kod no. yazılı olmalıdır.

3.      Teslim edilen ürünler en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

4.      50-100-150 mm. uzunluktaki seçenekleri opsiyonel olarak bulunmalıdır. Kurum hangi

boyu talep ederse o boy teslim edilmelidir.

5.      öbtüratör ve kanül olarak iki parçadan oluşmalıdır. Obtüratör, özel çentiği ile kanüle tam

yerle şmelidir.

6.      Kanül uçlarında düz veya açılı uç seçenekleri olmalı, açılılarda mutlaka yön işaret noktası

olmalıdır.

7.      RF kanüle, kurumda mevcut bulunan aynı boy hem reausable hem de disposable RF

termocouple elektrot tam oturmalıdır.

8.      Kanül kısmı izole kaplanmış olmalı, bu izolasyon spray coated metotlu olmalı ve aktif uç

iie izole kısım geçişi atraumatik olmalıdır. Bu izole kısım beyaz renkli olmalıdır.

9.      Kanülün aktif ucu yalıtılmamış, çıplak olmalıdır. Bu uç kısımları 2, 5, 10 mm olmalı,

hangi ölçüden istediğine kurum kendi karar vermelidir.

10.  RF kanüiler 18-20-22G ölçülerinde olmalıdır. Kullanılacak alana göre kalınlığı, eğri veya

düz uçlu olması, keskin veya künt uçlu olması kurum tarafından seçilmelidir.

11.  Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

12. Kanüllerin kullanımı için aynı uzunlukta, şaft kısmı Nitinol hafızalı metal den üretilmiş 2

(iki) adet reusable elektrot ve aşağıda özellikleri bulunan RF Lezyon Cihazı temin edilmelidir.

13. RF Lezyon Cihazı özellikleri:

13.1.   Cihaz 220V şehir şebeke cereyanı ile çalışmaktadır.

13.2.   Cihaz; algoloji prosedürleri, intradiskal prosedürler, stereotaksi prosedürleri, TEW ve kordotomi prosedürleri yapmaya müsait olmalıdır.

13.3.  Cihaz’m tüm kontrolleri ön panelden yapılmalıdır.

13.4.   Dokunmatik ekranı ile tüm bilgiler girilebilmelidir. (tarih-saat-hasta ad?-hekim adı-ref

no-rapor vs.)

13.5.  Hasta bilgilerini kayıt edebilmeli, kendi hafızasmda saklayabilmelidir.

13.6.  Cihaz istenildiğinde ikinci bir monitöre de görüntü aktarabilmelidir. Bu monitör özel ve opsiyonel olmalıdır. Kurum talep ettiğinde temin edilmelidir.

13.7.   Cihaz aynı anda l,2veya 3 Termocouple elektrod’la dahi çalışabilmelidir. Tüm faaliyetleri ekranda görülmelidir.

13.8.   ^okunmatik ekranda, Termocouple elektrod sütunu, kaç elektrod kullanılacaksa

kullanılacağını belirterek hekime kolaylık sağlamalıdır.

13.9.  Dual elektrod mod’u olmalı bu mod’da iki elektrod aym anda yan yana çalışarak lezyon yaptırabilmelidir. (örneğin SI prosedürleri). Bu konumda ısı aynı olup her elektroda ayrı değer yüklenebilmelidir. Bu prosedür ile Disk içi operasyonlar yapılabilmelidir.

13.10.                       Dijital   ekranda aktif kaç elektrod varsa otomatik olarak aym adette pencere açılmalı, her pencere bağımsız algılama ve çizelgeleme imkanına sahip olmalıdır,

13.11 .Diyagramlar sütun ve hareketli grafik şeklinde olmalıdır.

13.12.           Tek     veya çift bipolar elektod aynı anda kullanım seçim mod’u olmalıdır.

13.13.                      Dijital   ekranda dokunmatik olarak, Sensory Stimulation, Motor Stimulasyon, Termal Lezyon, Pulsed RF, Pulse Dose seçenekleri dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.

13.14.                         Cihazın   ön konsolunda stimulasyon ve RF değerlerini ayarlayan iki düğme bulunmalıdır.

13.15.                      Zaman ve ısı set tuşları, RF power lesion ve pulsed tuşları olmalıdır.

13.16.30-100 derece arası ısı ayarları yapılabilmeli ve dijital görülmelidir.

13.17.Sistem açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmeli, arıza varsa nedeni ekranda görülmelidir.

13.18.   Impedance 50-2000ohm arası görülmeli l’er Ohm aralıklarla alçalıp yükseldiği izlenebilmelidir.

13.19.   Self test de 500ohm (+ veya - % 5) görülmelidir.

13.20.   Pulse aralığı 0,1-0,2-0,5 ve 1,0 mSec. olmalıdır.

13.21.   Cihaz arıza yaptığında 72 saat içinde müdahalesi olmayan bir durum oluştuğunda yerine operasyonlarm aksamaması için aynı işlevi gören herhangi bir cihaz kullanıma bırakılmalıdır.

13.22.   Pulse seçenekleri, 10-20-50-75-100-150-180-200 Hz olmalı, motor stimulasyonu, 2,5Hz olmalıdır.

13.23.   RF lezyon gücü 0-30 watt(200ohm’da), frekans’ıda 480kHz olmalıdır.

13.24.   RMS display olarak 0-99V ve 0-999 mA akım görülebilmelidir. 30-100 der. arası ısıda görülebilmelidir.

13.25.   Yarım dakika ile 10 dakika arası zaman setlenebilmelidir.

13.26.   Otomatik start tuşuna basılınca veya set’ leme işlemi bittiğinde RF düğmesi döndürüldüğünde ısı değeri 15 dereceyi geçtiği an sistem otomatik çalışmaya başlamalıdır. Isı 1 er veya 5 er derecelik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

13.27.   IDET modunda programlanmış bir konum kullanılmayacak ve kişisel değerler girilecekse, başlangıç ısısı, step zamanları, step rise, son ısı, işlem bitme zamanı girilip kaydedilebilinmelidir.

13.28.   Pulsed RF bilgilerini kullanıcı 5-10-20-50 mSec arası tanımlayabilmelidir.

13.29. Pulsed frekansları, 1,2,5,10 Hz ayarlanabilmelidir. Multiple probda bu ayar 1-2 Hz olmalıdır.

13.30.   PRF mod’da zaman 0,30 ile 20 dk arası (işlem türüne göre değişken) ayarlanabilmelidir.

13.31. Stereotaksi elektrodu kullanabilmeli en az 3 değişik marka elektrod takılabilmelidir. Elektrodlar opsiyonel olmalıdır.

13.32. Cihazın 50-100-120-150-200mm uzunluğunda Disposable ve reausable termocouple eiektrodları olmalıdır. Opsiyonel olmalıdır.

13.33. Pulsed dose modunda, kullanıcı için ayarlanmış değerler olduğu gibi, pulse sayısı seçebilme özelliği olmalıdır. Bu sayede 120 ila 2.400 kez pulsed arası ayarlanmış değerlere göre pulsed vuruş sayısı ayarlanmalı, zamana bağlı kalmaksızın Pulsed Rf yapılabilmelidir.

13.34.   Cordotomy çıkışı 0 -5watt arası ayara kadar düşürülebilmelidir.

13.35.   Tüm değerler +, -, % 10 toleranslı olmalıdır.

Sistem ile tripolar elektrod kullanılabilmeli, SI prosedürleri yapılabilmelidir. Kullanım

ekranında, iki veya üç kısım aktif seçenekleri görülmeli ve seçilebilmelidir. Bir adet disp.

r.

iripolar elektrod verilmelidir. Cihaz iç hafızasında kayıtlı programla, tek komut ile cihaz 5,5 veya 7,5 cm lik lezyon yapmalıdır.