Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

NOT: MARKA VE UBB YAZILACAKTIR…

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

CERRAHİ ALET

Bu teknik şartname cerrahi aletler ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar.

1. İhtiyaç duyulan cerrahi aletlerin listesi ekte verilmiştir.

2. Cerrahi aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden yada diğer materyallerde kullanılarak üretilmiş cerrahi aletlerin "teknik şartnameye cevaplar " metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

3. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Kaynak yeri ve izi olmamalı ve yapısı bütünlük arz etmelidir.

4. Cerrahi aletler tavan lambası, laparoskopi ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlamayan yapıda olmalıdır.

5. Cerrahi aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, âletin katalog numarası ve Cli işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de "stainles's" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır.

6. Belirtilen katalog numaralan, alınması istenen malzemenin kesin evsafını belirlemek amacıyla yazılmıştır. İstekli firma, cerrahi alet-teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. İstenilen ccrrahi aletlere karşılık, firmalarca teklif edilen aletlerin boy ölçüleri 10 cm ve altı aletlerde toleranssız (Mı^kro aletler hariç) 20 cm altı aletlerde i,-0,5 cm, 20 cm ve üstü aletlerde ise i 1 cm uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark sadece’cerrahi aletlerin boyutları için Ölüp, aletin .arta işlevini gören işlevsel özellikleri, şekil ve metal yapısı istenilen ccrrahi aletin aynı olmak zorundadır. Bu şartlara,uymayan firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

7. Cerrah i aletler korozyon açısından i34°:C buharlı otoklavda sierilizaşydna ‘dayanıklı olacaktır.

8. Etilen Oksit sterilizaşyona uygun olma! idin

9. pezenfektan solüsyonlardan korozyona uğramamalıdır. . -

10. Cerrahi aletler her türlü dezenfeksivön ve sterilizasyon şartlarında paslanmamaİı şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır. .

11. İstekliler grup bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif

- edilecek grubun tamamına teklif verilmesi zorunludur.

12. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını ve barkodlarını şartnameye uygunluk belgesinin ekine liste halinde yazmak zorundadırlar.Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması ya da özel üretim ,eşdeğeri ve benzeri gibi, ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. . . . „ . .

14. Alım konusu Cerrahi alet vc Tıbbi demirbaş malzemelerine ait dokümanda belirtilen ve malzemenin evsafını gösteren katalog numaraları Aesculap, HEBU, Ömür, bahadır ve storz katoloğundan seçilmiştir.Bu herhangi bir marka ve /veya model tercihi anlamı taşımamaktadır.

15. T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01.03.2010 tarih ve 8310 sayılı "Genelge 2010/11" hükümlerince ,teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Uriinlerin onaylı olduğunu gösteren belge (UBB çıktıları) ihale dosyasına konulacaktır.

16. İstekli firmalar teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve /veya ithalatçısı ise kendilerinin TITUBB'a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını,bayileri ise Bay tanımlayıcı numaralarını tasdik edici belgeler teklif ile birlikte verilecektir.

17. Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslar arası normlara ve HRC Rockvvell sertlik standartlarına göre sertlik derecesinin uygunluğu üretici firma tarafından belgeleııecektir.İsteklilerin bu beyanları uluslar arası normlarla karşılaştırılacak,uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

18. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı iirün evsaflarını gösteren Orjiiıal katalog ve broşürlerindeki (cd katalog kabul edilmeyecektir.) bilgiler ile de

■ teyit edilecektir. V V " . “ " ; ‘ '

14. Cerrahi Aletler fabrikasyon ye işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl parça dahil tam garantili olacaktır ye muayene ve kabul sırasında bu.belgeler idareye teslim, edilecektir: Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. -

15. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş

. kullanıcı hataları hariç bozulan ,kırılan ,korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir.Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir.

14. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım.saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabııl şırasında verecektir.

15. Yüklenici firma tarafından teslim edilen malzemelerin verim 1 i I iğin i arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği sterilizasyon ünitesinde görevli olan personele en az. 1 gün süre ile kullanım öncesi ve sonrasi 'bakım ve: temizlik hakkında eğitim verecektir.

16. Satıci’ ve temsilci firma teknik servisi imkanlarını ve alt yapısını belgeiemelidir.Satıcı firma TSK 'derir (TSK 13011 ve TSK 12246 standartlarına göre )almiş olduğu HizmetrYeri Yeterlilik Belgesini ve T.C.'Sanayi Bakanlığından almış olduğu Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik " -f? Belgesini tekli 1 i ile birlikte vermelidir.Bu belgeleri vermeyen firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

1 r> ... */ .. v~~ ' •_ . • .. . / .... „

i ' -.V - ... : ;

14. Ücretsiz garanti bitiminden sonra,üretici ve temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma.,cn az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında servis .hizmeti verecektir.