Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (4 Kalem)

F.23.

1.     Poly Tetra Flouro Etilen(PTFE) malzemeden imal olmalıdır. Grafitin ring kısımda saf ptfe den olmalıdır.

2.      Greftlerin üzerinde anevrizma oluşumuna engel olmak için çift katlı ePTFE film kaplı olmalıdır.

3.      Sütür kanaması en minimum seviyede olmalıdır.

4.      Greft ince duvarlı olmalı ve kolay ımplante edilebilmelidir.

5.      Ringli modellerinde ringler grefte zarar vermeden çıkabilmelidir.

6.      Greftte implantasyon esnasında bükülmeleri ve dönmeleri önleyen damar boyunca düz bir çizgi bulunmalıdır.

7.      Grefîtin kullanımı için özel bir sütüre ihtiyaç olmamalıdır.

8.     Greftin kesildiği yerde kıvrılma, bükülme ve deformasyon bozukluğu olmamalıdır.

9.      Greft yumuşak olmalı ve implantasyon sırasında kullanımı rahat olmalıdır.

10. Greftin esneme özelliği olmalıdır.

11. Greft gerekli olduğunda tekrar steril edilebilmelidir.

12. Greftler 6-8 mm x 60-70 cm boyutlarında olacaktır.

13. Numune verilecek ve denenecektir. Uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.      Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemeli, bu amaçla kolojen veya jelâtin ile kaplı olmalıdır.

2.      Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 saflıktaki kolojenle gluteraldehit veya jelatin ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır.

3.      Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

4.      Dış yüzeyin velurlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır. Damar duvar kalınlığı 0,85 mm’den az olmalıdır.

5.      Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır.

6.      Damarlar abdominal ve thoracic bölgede kullanılmak üzere, bifurcated yapıda olmalı; damarların gövde çapı 12 mm ile 24 mm arasında, bacak çapı 6 mm ile 12 mm arasındaki ölçülerde üretilmiş olmalıdır.

7.      Damarın toplam uzunluğu 45 cm’den kısa olmamalıdır.

8.      Hyperplasia’yı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

9.      Damarın dokunması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıklılığını sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

10.  Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri olmalıdır.

11.  Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir. Grefîtler istenilen size ve sayılarda teslim edilmeli, alman son greft kullanılana dek hastanede greft serisi tam olarak bulundurulmalı, greftlerin miadının dolmasına en az 6 ay kala ilgili firma tarafından değiştirilmelidir.