2015/157132 - Tıbbi, Sarf, Laboratuvar Malzemesi Satın Alınacaktır

a)Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 35.kalem için teklif edilen ürün ve kullanıma verilecek olan cihazların, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. b) Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

İstekliler; 1.kalem için teklif ettikleri malzemelere ilişkin 2 (iki) adet ürün numunelerini, 2., 3., 4., 20., 21., 23., 28., 37., 38., 39., 40., 41., 43., 45., 47. kalemler için teklif ettikleri malzemelere ilişkin ürün numunelerini, 5., 6.,7., 8. kalemler için teklif ettikleri malzemelere ilişkin ürün numunelerini ( (her bir numara için en az 10'ar (on'ar) adet), 9., 10., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., 18. ve 19. kalemlerin her biri için en az 5 (beş) adet ürün numunesini ve tüm ölçülerin belirtildiği ürünü tanıtan broşür/katalog, vb(teknik şartnamesinde belirtildiği şekilde), 22. kalem için teklif ettikleri malzemelere ilişkin 5 (beş) adet ürün numunelerini, 24., 25., 26. ve 27. kalemlerin her biri için en az 5 (beş) adet ürün numunesini ve tüm ölçülerin belirtildiği ürünü tanıtan broşür/katalog, vb(teknik şartnamesinde belirtildiği şekilde), 29., 30., 31., 32., 33., 36. kalemler için teklif ettikleri malzemelere ilişkin en az 100 (yüz) adet ürün numunelerini, 34. kalem için teklif ettikleri malzemelere ilişkin orijinal ambalajlarındaki en az 100 (yüz) adet ürün numunelerini ve ürüne ait orijinal ürün kataloglarını kaşeli olarak, 35. kalem için teklif ettikleri ürün numunesini veya orijinal ürün katalog ve/veya bröşürlerini ve, 1. Tüm Kitlerin, kalibratör ve kontrol materyallerinin teklif edilen cihazlar için özel üretilmiş ve uyumlu olduğunu gösteren belgeler. 2. Kitlerin, kontrol ve kalibratörlerin 1- markası, 2- üretildikleri ülke, 3- katalog numaraları, 4- mevcut tüm ambalaj hacimleri, 5- ambalaj test sayıları, 6- raf ömrü, 7- açıldıktan sonra cihaz üzerindeki dayanıklılık süreleri ve 8- saklama koşullarına ilişkin bilgiler orjinal belgeler. 3. Teklifte bulunan firmanın 1- kitlerin prospektüsleri (çalışma prosedürleri) ve 2- kitlerin farklı seviyedeki kontrollerde gün içi günler arası tekrarlanabilirlik değerlerini gösteren belgeler. 4. Kitlerin ve raf ömrü olan sarf malzemelerinin üretim tarihlerinde en az 6 ay kullanım süresine sahip olduğunu gösteren belge. 5. Teklif edilen reaktif ve kitlerin kullanımı süresince verilecek olan cihazların, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olduğunu gösteren belgeler. 6. Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazların 1- marka, 2- model, 3- üretildiği ülke, 4- seri no, 5- fabrika çıkış kartı veya cihaz ithalat belgesi, 6- üretim yılı ve 7- halen üretiminin devam ettiğini gösteren orijinal belgeler. 7. Kullanıma verilmesi teklif edilen cihazın katalogları. 8. Hizmet verecek teknik servis için TSE veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığından alınan yeterlilik belgesi. 9. Teknik elemanların üretici firmadan almış oldukları cihaz eğitim belgeleri. 10. Teklif veren firmalar 6. maddede yer alan belgeleri üzerlerine ilgili teknik şartname madde numarasını (6.1 -6.10) yazarak sunmalıdırlar. Ayrıca teknik şartnamenin 1. ve 2. maddelerinde istenilen özelliklerin hangi dökümanlarda yer aldığı döküman üzerine teknik şartnamenin ilgili maddesi yazılarak teknik şartnamedeki sıra ile sunulmalıdır. 11. Firmalar İdari ve Teknik Şartnamedeki belgeleri sundukları dosyanın başına, dizin pusulasını eklemelidirler. 12.Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. 42. ve 44. kalemler için teklif ettikleri malzemelere ilişkin en az 3 (üç) adet ürün numunelerini, 46. teklif ettikleri malzemelere ilişkin en az 10 (on) adet ürün numunelerini, 48. kalem için teklif ettikleri malzemelere ilişkin en az 5 (beş) adet ürün numunesini, komisyon adına teslim alacak olan Malzeme Planlama Birimi’ne (Teklif cetvelinin fiyatsız bir örneği ile birlikte) ihale saatinden önce teslim edeceklerdir. Numuneler için herhangi bir ücret talep edilmeyecek olup, numunelerini teslim etmeyen istekliler ihale komisyonunca değerlendirme dışı bırakılacaktır. b) İstekliler, tekliflerini elektronik ortamda www.titubb.org adresinden (İhale Bildirim Yazılımı) hazırlayarak (cd,dısc,usb vb) idareye sunacaklardır.Ayrıca, elektronik ortamda sunacakları teklif cd’sinin bilgisayar çıktısını da alarak teklifleriyle birlikte sunacaklardır.

Kamu veya Özel Sağlık Sektörlerine muhtelif tıbbi malzeme, laboratuvar malzemesi, tıbbi sarf malzeme satışı benzer iş olarak kabul edilecektir.