Tıbbi Monitör Cihazları, Bütünleşik Hasta Başı Monitörü (yenidoğan, Pediatrik, Yetişkin)

ÜST DÜZEY YOĞU NB AKI M HASTA BAŞI MONİTÖRÜ: TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Monitörler yeni doğan, çocuk ve yetişkin hastalara ait fizyolojik parametrelerin ölçümü ve takibi için kullanılacaktır. Monitörler üst düzey modüler yapıda olmalıdır.

2.       Monitörlere opsiyonel olarak 5.5" inç'lik ekranı olan hemodinami monitörü eklenebilmelidir. Opsiyonel olarak eklenecek hemodinami modülü (EKG+SP02+IBP+NIBP + ISI ölçebilen) dahili hafızası ve bataryası ile monitörden ayrıldığında bile ölçümlerine en az 8 saat devanı edebilmeli, daha sonra aynı tip bir monitöre takıldığında ölçüm datalaıını monitöre aktarabilmelidir. Bu özelliği sağlayamayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Verilecek olan tüm monitörlerle birlikte toplamda 2(iki) adet ekranlı hemodinami modülü beraberinde verilecektir.

3.       Tüm monitörlerde: 3, 5 veya 6 lcad EKG/Solunum, Pulse Oksimctrc (SP02), Noniııvaziv Kan Basıncı (NIBP). en az

2         kanal învaziv Kan-Basmcı (IBP), 2 kanal ISI, parametreleri standart olarak ölçülüp görüntülenecektir.

4.       Tüm monitörlere opsiyonel olarak aşağıdaki parametreler eklenebilmelidir. Bu parametreler için gerekli yazılımlar tüm

cihazlarda standart olarak bulunmalıdır. İleride ihtiyaç duyulması halinde ücreti mukabilinde aşağıda belirtilen

parametrelerin sadece modül, aksesuar v.b. ekipmanının satın alınması yeterli olacaktır. Teklif veren firma yazıluıı ve

upgrade için hiçbir ücret talep etmeyecektir.

® BIS(Bispectral index)

® EtC02 (mainstream veya sidcstrcam)

0 C.O. (Kardiyak oııtput)

PİCCOII Sv02/SvC02

° EEG 4 kanal (BIS üzerinden ölçülen EEG kabul edilmeyecektir)

° aEEG (Ampiitüd EEG)

° Spirometri veya PvM (Respirasyon mekanikleri)

NMT

TcP02/TcPC02 ° rS02 (Bölgesel oksijen ölçümü)

® EE Eneıj i Tüketim veya İndirek Kalorimetre ® Ancstczik ajan ® 8 kanal IBP

5.       Ekran en az 15.6" inç büyüklükte full dokunmatik, kapasitif özellikli renkli özellikte olacaktır. Ekran ve video çıkış çözünürlüğü en az 1920 piksel x 1080 piksel olacaktır. Cihazlarda tüm ayarlamalar dokunmatik ekran üzerinden yapılmalıdır. Döner düğmeli sistemler kabul edilmeyecektir.

6.       Monitör ekranında en az 10 adet (çok kanal EKG gösterim ekranı dışında) dalga formu aynı anda değişik kombinasyonlarda görüntülenecektir. Ekran gösterimi esnek olmalıdır. Böylcce dalga formlarının ekrandaki renkleri ve tarama luzlan değiştirilebilmclidir.

7.       Monitör ekranında gerçek zamanlı olarak saat veya dakika bilgisi gösterilebilmelidir.

8.       Monitörlere ileride bedeli karşılığında termal kaydedici takılabilmelidir.

9.       Monitörde izlenen tüm parametreler için en az 120 (yüzyirmi) saatlik hafızaya (trend) alabilme özelliği olmalıdır.

^ C

Hafıza (trend) bilgileri tablo ve grafik olarak görüntülcneb il mel                                                       t

10.    Monitörlerde parametrelere ait dal çaların yanında, en az 3.fi#o                            i kftfr k trendleri ve sayı sal değstfleriavnı anda

- -                                                                     xlS#■ us3£

göriintülencbilmclidir.

11.    Monitörlerde alarm özelliği bulunacak; gelen alarmın önem durumuna göre en az 3 (üç) değişik seviyeli sesli ve görsel uyan verecektir. Sesli uyan oluşan alarm durumunun önem derecesine göre farklı ses tonlanna sahip olacaktır.

12.    Monitörün alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmeli, istenildiğinde alamılar en az 1 veya 2 dakika süreyle susturulabilirle özelliği olacaktır.

13.    Monitörde ilaç-doz hesaplama, ventilasyon, hemodinamik ve oksijenasyon ve rcnal hesaplamalar standart olarak yapılabilmelidir.

14.    Monitörlerde senkronize kardiyoversiyon için defibrilatör senkronizasyon çıkışı bulunacaktır. Momtöriin defibrilatör konunası olacaktır.

15.    Monitörlerin yazılımları güncelleştirilebilir olmalıdır. Monitörler fansız soğutma sistemine sahip olmalıdır.

16.    Momtorlcr 220±%10 Volt, 50 ± %3 Hz şebeke cereyanı ve en az 2 saat süreyle monitörizasyon sağlayabilen bataıy'a ile beslenecektir. Bataıya takılamayan monitörlerin her biri için en az 120 dakika dayanabilen UPS verilecektir.

17.    Monitörler merkezi monitör sistemine kablolu veya kablosuz bağlanabilmek için gerekli donanıma sahip olmalıdır. Monitörler ileride istenilmesi durumunda opsiyonel olarak anestezi ve ventilatör cihazlanna bağlanabilmclidir.

18.    Monitörler HL7 altyapısına uygun olmalı ve ile ileride istendiğinde ücreti mukabilinde HBYS sistemlerine veri aktanmı yapılabilmelidir.

19.    Cihazlar merkezi monitör olmadan birbiri ile haberleşebildiği (bed to bed) yazılım standart olarak bulunmalıdır. Böylece ücreti mukabili gerekli altyapı oluşturulduğunda kullanıcı diğer yalaklan bulunduğu monitör üzerinden izleyebilmeli ve diğer monitör ekranındaki bilgileri çağmp izleyebilmelidir veya diğer monitör alannlannı susturabilmelidir.

20.    Monitör, hastane tarafından belirtilen yerlerdeki duvara, dikey kolona, hastabaşı ünitesine, pendant (askı sistemi) koluna montaj sehpası ile monte edilebilmelidir.

21.    Bağlantı kablo ve proplanmn girişleri renk kodlu veya farklı soket yapılı olacaktır.

22.    Monitöre harici ekran bağlantısı için entegre VGA veya DVI v.b. çıkışı bulunmalı ve slave display eklenebilmelidir.

23.    Monitörlerle birlikte kurunum talep etmesi durumunda ücret mukabili barkod scanncr(barkod okuyucu) verilmelidir.

24.    Monitör ekranında en az 3 (üç) kanal gerçek zamanlı EKG dalgası sayısal (solunum ve kalp atım) bilgileri ile birlikte izlenecektir.

25.    Monitor ekranında standart olarak 10 lead EKG kablosuyla 12 derivasyon EKG görüntülenmesi mümkün olmalıdır. Cihazda 12 kanal EKG derivasyonunun görüntülenebildiği ve 12 derivasyon üzerinden ST analizi ve PDF formatında yorum yapabilen yazılım standart olarak bulunmalıdır. Bu özellik demo ile ispat edilmelidir.

26.    Monitör, kalp atım hızını yetişkinlerde ve çocuklarda en az 15-300 atım/dk aralığında ölçmeli ve ekranda sayısal olarak gösterebilmelidir. Alann limitleri ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

27.    Monitörde çok kanallı gelişmiş aritmi analizi ve aritmi alannlan olmalıdır.

28.    Kullanıcı, ölçülen ST değerlerini açıp kapatabilmcli ve her ölçümün limitlerini ayarlayabilmclidir.

29.    Monitörlerde OxyCRG (Oksikardiyorespirogram) özelliği standart olarak bulunmalıdır.

30.    Monitör, izlenen tüm derivasyonlar üzerinden ST ölçümü yapabilmeli, bunu hein grafik hem de tabıüar trendler halinde gösterebilmelidir. Kullanıcı tarafından ekranda izlenen trend süresini seçebilme özelliği bulunmalıdır.

31.    ST ölçümünü en az (-12) - (+12) mm/mV aralığında yapabilmelidir.

32.    Monitör kalp atımı değerini, EKG parametresi üzerinden aldığı gibi aynca Sp02. IBP ve NIBP parametresi üzerinden de ölçüp gösterebilmelidir.

33.    Monitör, solunumu empedans yöntemi ile ölçmelidir. CiMzdâ; apnea, düşük ve yüksek solumun sayfalanın

-V o-

olmalıdır. Monitör solunum hızı ölçümünü cn az 0-200 solunum/dakika aralığında yapabilmelidir.

34.     İnvaziv Basınç Ölçümü Basınç kanalı; transdüser sıfırlamasını tek bir tuşa basmak suretiyle yapacaktır. Monitörde aynı anda en az 2 kanal invaziv basınç ölçümü yapılabilecektir. İstendiğinde kanal sayısı 6'ya çıkanlabilmeli ve monitör ekranından aynı anda izlencbilmelidir. IBP basınç kanalları ortak ve ayn baselinlerde izlcncbilmelidir.

35.     Monitörler IBP ölçümünü en az (-)50 - (+)360 rnrnHg aralığında yapacaktır.

36.     Monitörlerde klinisyene hastanın vücudundaki sıvı yönetimi hakkında bilgi veren PPV (Pulse Prcssurc Variation) veya SPV (Systolic pressure variation) ölçümü standart olarak bulunacaktır.

37.     Sistolik. diastolik ve ortalama basınç değerleri ekranda gösterilecek; alarm limitleri ayarlanacaktır.

38.     Monitörlerde en az ART (Arterial Pressure), PAP (Pulmonary Arteıy Pressure). CVP (Central Vcnous Pressure), ICP (Intra Cranial Pressure). LAP (Lcft Arterial Pressure). RAP (Right Arterial Pressure). UAP? UVP veya benzeri basmçlan ölçülcbilmclidir. Cilıazlarda PAWP (Pulmoner Arter Wcdge Pressure v.b.) özelliği bulunacaktır.

39.     SP02 ölçümü monitör parmağa bağlanan bir sensör ile kandaki oksijen saturasyonunu sürekli olarak ölçüp, dalga formu ve sayısal olarak ekranda görüntüleyecektir. Monitörlerin ölçüm teknolojisi orijinal Masimo veya Ncllcor Sp02 ölçüm teknolojisi olmalıdır.

40.     Sp02 ölçüm aralığı cn az %1 - %100 olacaktır.Sp02 için alarm özelliği bulunacak, alarm alt ve üst limitleri ayarlanabilecektir. Sp02 üzerinden nabız ölçümü en az 30 - 240 atım/dk aralığında olacaktır.

41.     Monitörlerde tabular ve grafik trend özelliğinden hariç olarak hastanın en az 24 saatlik SP02 ölçüm değerinin zamana bağlı dağılımını ve hedef oranlannı yüzdesel olarak gösterebilen histogram yada SP02 istatistikleri penceresi özelliği standart olarak bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde monitör yenidoğan veya erişkin yoğun bakım hastalarının taburcu değerlendirmelerinde klinik karar desteği sağlanmalıdır. Bu özellik demo esnasında uygulamalı olarak ispat edilmelidir.

42.     Monitörlere ihtiyaç duyulması halinde opsiyonel olarak dual SP02 ölçümü cklenebilmeli ve Delta A Sp02 izlencbilmelidir.

43.     Non-İnvaziv Basınç Ölçümü Osilometrik metot ile Sistolik, Diastolik. Ortalama (Mcan) basmç ölçümleri yapılacaktır. Non-Invasive Kan Basıncı ölçüm aralığı Sistolik 25-290 mmHg. Diastolik 10- 250 mmHg. ortalama 15- 260 mmHg aralığında ölçmeli ve alarm limitleri ayarlanmalıdır.

44.     Cihazlarda aşağıdaki maddelerin cn az bir bendinde bulunan patentli inovatif teknolojiler standart olarak bulunmalıdır. Bu özellik cihaz üzerinden ve orijinal broşürlerden ispat edilmelidir.

o     DYNAMAP NIBP ve EK-Pro

®    CNAP smart podu ve Trust Aritmi

®    SSC SEPSİS penceresi, PW (Protocol VVatch) ve EASI teknolojisi

®    STGraphic analizi ve CrozzFusion Teknolojisi

45.     Monitörlerde Non - invaziv basmç ölçümlerini, istenildiğinde manucl ve otomatik olarak yapılabilmelidir. Otomatik ölçüm seçeneğinde ölçüm aralıkları cn az 10 (on) farklı zaman diliminde ayarlanabilmclidir. Devamlı ölçüm modu (STAT) bulunmalıdır. Ayrıca Sequence veya SİM modu standart olarak bulunmalıdır.

46.     Monitörlerde alarm limitleri ayarlanabilecektir. Yetişkin, pcdiatrikvc neonatal hasta kategorilerinden biri seçildiğinde Non - İnvaziv basmç ölçüm limitleri otomatik olarak değişmelidir. Bu özellik demo ile ispat edilmelidir.

47.     Monitörlerde ısı ölçümü en az 0-50 °C aralığında yapılabilecektir. Ölçüm hassasiyeti en fazla ±0.1°C olmalıdır. Yüksek ve düşük ısı alarm limitleri olmalıdır.. İki değişik ısı değeri aynı anda ölçülebilmeli ve Dclta-T ısı farkı ekranda görüntülcnebilmelidir. Aynca cilıazlarda cn az 5(beş) farklı ısı etiketlemesi (Aksil. özofagial, rckıal. cilt, kan ısısı gibi) seçilcbilmelidir.           ,

lonitöricrdc opsiyonel olarak eklenebilecek olan Et^^j^c^ülü ile C02 ile ilgili nümerik c^ö^r, gerçek zamanlı

CÖ2 dalga formu vc değerleri ekranda izlcncbilmelidir. Monitörlerde EtC02 ölçüm aralığı en az 1 ila 150 mmHg arasında olmalı ve alarm limitleri ayarlanabilmelidir.

49.     Hastabaşı monitörlerine opsiyonel olarak merkezi monitör sistemi eklenebilmelidir. Merkezi monitör sistemine ileride istenildiğinde 8 kanal IBP, NMT, 4 kanal EEG (BİS üzerinden ölçülen EEG kabul edilmeyecektir.), aEEG (Amplitüd EEG). 4 kanal BIS , PİCCO . Sv02/SvC02 , TcP02/TcPC02 , Spirometri veya solunum mekanikleri modülü. 4 Kanal rS02 (Bölgesel oksijenlcııme),EE Eneıji Tüketim modülü eklenebilen en az 22”inç ekrana sahip aynı marka modüler monitör bağlaııabilmclidir. Bu özellik orijinal kataloglardan ve broşürlerden ispat edilmelidir.

50.     Merkezi monitör sistemine aynca ileride opsiyonel olarak aynı marka. Defibrilatör cihazları, ekranlı telemetri cihazları. EKG cihazlan, infüzyon pompalan, anestezi vc ventilatör cihazlan bağlanabilmeli ve ekrandan izlenebilmelidir. Bu özellik orijinal broşürlerden ve kataloglardan ispat edilebilmelidir.

51.     Her bir monitör ile aşağıdaki aksesuar ve sarflar verilecektir:

EKG ara bağlantı kablosu

3  uçlu yenidoğan EKG kablo uç seti SP02 ölçüm ara kablosu Yenidoğan disposable SP02 pannak probu NIBP manşon hortumu yenidoğan NIBP manşonu yenidoğan rcusable NIBP manşonu disposable yenidoğan Cilt sıcaklık probu yenidoğan NIBP manşonu pediatrik reusable Duvar montaj kiti sepetli

52.           Bu teknik şartnamede istenilen tüm özellikler ihale sonrası demo talep edilerek teyit cdileccktir.