Tıbbi Malzeme Alımı

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

lt;T

■M

Ur

■ n>, n

i .rv* > îF.23.002.01

ENDOBRON ŞİYAL ÜLTRASON (EBUS) ASPİRASYON İĞNESİ

1.            Teklif edilen EBUS biyopsi iğnesi Hastanemizde kullanılmakta olan FUJİNON marka EBUS cihazına uygıın olmalıdır. Uygunluk belgesi cihaz firmasından alınmalıdır.

2.            Teklif edilen iğnenin katater uzunluğu 69 cm ile 73 cm arasında ayarlanır olabilmelidir.

3.            Teklif edilen iğnenin katater kısmı mavi renkte olmalı ve bu sayede yoğun sekresyon altında dahi cihaz kamerasından görülebilir olmalıdır.

4.            Teklif edilen iğnenin katater kalınlığı 1.8 mm olmalı ve minimum 2,0 mm çalışma kanalında çalışmaya uygun olmalıdır.

5.            Teklif edilen iğne 22G ölçüde olmalıdır.

6.            İğnenin handle kısmı ergonomik yapıda olup biyopsi alma işleminde rahatlık sağlamalıdır.

7.            Handle kısmında twistlock kilit mekanizması bulunmalıdır. Bu gayede iğne kolaylıkla « kilitlenebilmeli ve istenilen ayarda kullanılabilmelidir.

8.            Teklif edilen iğnenin görünebilirliğini sağlayan taralı kısım 2 cm olmalıdır. Bu sayede yüksek görünürlük sağlanmalıdır.

9.            Teklif edilen iğnenin iğne kısmı 0 cm ile 4 cm arasında ayarlanabilir olmalıdır.

10.       Teklif edilenn iğnenin uç açısı 15 derece olmalıdır, bu sayede dokuya kolay giriş sağlamalı ve istenilen kalitede doku alimim sağlamalıdır.

11.       İğne iç lümeninde kolay hareket edebilir yapıda ucu yuvarlatılarak keskinliği alınmış nitinol guide bulunmalı ve handle kısmına saat yönünde çevirilerek kilitlenebilmelidir.

12.       İğne içinde bulunan guide kilitli durumda iken iğnenini uç kısmından 2 mm ileride olmalıdır. Bu sayede kontrolsüz ve istem dışı kullanımlarda cihaz .kanalının zarar görmesini engelleyecek yapıda olmalıdır.

13.       Teklif edilen iğne cihaza saat yönünde çevirilerek kilitlenebilmelidir.

14.       Ürünler tekli steril paketlerde olmalıdır. Paketlerde bir adet 20ml lik enjektör ve cihaz için bağlantı adaptörü bulunmalıdır. Teküf edilen üründe biyopsi valfı iğne handle kısmında bulunmalıdır.                                                                               , .

15.        Teklif edilen ürünler UBB kayıt sisteminde kayıtlı damlıdır. ■-*—

16.       Teklif edilen ürünler teslimat tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.       Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı (EBUS) balonu işlem sırasında ultrasonik görüntü kalitesinin tam olabilmesi ve lezyon sınırlarının belirlenebilmesini sağlamalıdır.

2.        Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı balonu steril ve tek kullanımlık olmalıc/r.

3.        Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı balonu endobronşial aspirasyon iğnesi ile birlikte kullanılabilmelidir.

4.        Endobronşiyal ultrasonografı balonunun şişirilmeden önceki boyu 12-14 mm ve eni 7- 8 mm olmalıdır.

5.        Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre Orijinal ambalaj üzerinde yer alan etikette CE numarası, tek ya da çok kullanımlık olması, lot (seri) numarası, üretim ve son kullanma tarihi, barkodu, üretici firma ismi ve adresi, varsa özel depolama şartlan belirtilmiş olmalıdır.

6.        Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır ve etiket üzerinde belirtilmelidir.

7.        Her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

8.        Teslim edilecek malzeme Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına ve SGK onayına sahip olmalıdır.