2018/396060 - Tıbbi Cihaz Ve Malzeme Satın Alınacaktır

UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI NAMIK KEMAL ÜNİVERSİTESİ

6 KISIM TIBBİ CİHAZ VE MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1. KISIM PLASTİK CERRAHİ A.D. (CERRAHİ ALET 223 ADET ) : -İstekli firma imalatçı ve ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma  yetkili satıcı veya bayi ise imalatçi veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.-T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince,teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibariyle İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB 'A Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının 'teknik şartnameye cevap' belgesinde belirtilmesi zorunludur.İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı Barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi ürünlerinden her birine ait onaylı barkod numarası olacak şekilde olmalıdır.-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC  ROCKWELL standarlarına göre sertlik derecesi ,üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikleri taşıyan beyanı ile belgelenmeli ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilmelidir.-Noter tasdikli olarak ihale evrakları arasında verilmelidir:a) İmalatçı ,ithalatçı ve iştirakçi firmarın vermiş olduğu garanti belgesi; cerrahi aletler için:2 yıl Yedek parça ve servis :10 yıl (ücreti karşılığında)

-2. KISIM ANESTEZİ VE REANİMASYON A.D.( 1. KALEM İLERİ DÜZEY HEMODİNAMİK MONİTOR CİHAZI):-Cİhaz ve tek kullanımlık setlerin ,Sağlık Bakanlığı onayı ,sut kodları ve UBB kaydı olmalıdır.Teknik Şartnamenin 1,2,3,4,5,6. maddelerinde belirtilmiştir.

-Teklif veren firmaların ana bayi veya bayi olduklarına dair belgeleri (UBB) sunmaları gerekmektedir.Ayrıca teklif edilen ürünün UBB kaydı olmalıdır.

-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ,Vücuda Yerleşebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ,Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamaında ürün teklif eden istekliler,Tıbbi Cihaz Satış ,Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini idareye sunmalıdır.

5.KISIM  PLASTİK CERRAHİ A.D. (CERRAHİ ALET RİNOLASTİ SETİ)92 ADET) :T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibariyle  TITUBB  kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin tıtubb ' Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının teknik şartnameye cevap belgesinde belirtilmesi zorunludur.İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.-İstekli firma imalatçı ve ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi  bankasında kaydının bulunması zorunludur.İstekli firma yetkili satıcı veya bayi ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili kaydının yapılmış olması zorunludur.-Teklif edilecek özellikleri taşıyan Konteynerlerin sterilizasyonu 6 ay muhafaza ettiğine dair EN ISO 11737 -1:2006 standartlarında yapılmış gerçek zamanlı test raporu teklif dosyası içerisinde sunulmalıdır.

6.KISIM (CERRAH ALET 589 ADET ):-T.C. Sağlık bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince ,teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile TITUBB kayıtlı olması ve alımı yapılcak ürünlerin tıtubb 'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının 'teknik şartnameye cevap' belgesinde belirtilmesi zorunludur.İlgili set'e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı Barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin  teklifi ürünlerden her birine ait onaylı barkod numarası olacak şekilde olmalıdır.-İstekli firma imalatçı ve ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması zorunludur.İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili  bayililk kaydının yapılmış olması zorunludur.-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası  DIN58298/2010 normlarında belirtilen HCR ROCKWELL standartlarına göre sertlik derecesi,üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenmeli ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilmelidir.İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla uygunsuzluk içermemelidir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Namık Kemal Mahallesi Kampüs Caddesi Sağ. Uyg. ve Arş. Mrkz. Müdürlüğü 4. Kat Süleymanpaşa/TEKİRDAĞ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini NKU STRATEJİ GELİŞTİRME VE DAİRE BAŞKANLIĞI ZİRAAT BANKASIHÜRRİYET ŞB. TR570001002708465855405302 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Namık Kemal Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü Satın Alma Birimi Namık Kemal Mah. Kampüs Cad. Kat:4 Süleymanpaşa / TEKİRDAĞ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.