2017/32216 - Tıbbi Cihaz Ve Demirbaş Satın Alınacaktır

1- İstekliler teklif edilen cihazlara ait TITUBB’da kayıtlı olduğunu, barkod numaralarını ve “Sağlık Bakanlığından Onaylıdır” ibaresini ve detay bilgilerini gösteren internet çıktılarını (kalem sıra numaraları belirtilerek) ihale teklif zarfı içerisinde sunacaklardır.
2- İstekliler teklif edilen malzemelerin üreticisinin ve/veya ithalatçısının ve bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayilerin TITUBB’da kayıtlı olduklarını gösteren internet çıktılarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Bu belge üzerinde kalem sıra numaralarını belirteceklerdir.
3- Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yukarıdaki şartlar aranmaz. Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmayan malzemeler için üreticinin ve/veya ithalatçının bu malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında olmadığına (İhale sıra numarası belirtilerek) dair beyanlarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Teklif edilen cihazlar için üretici firma Türkiye Distribütörü Belgesi, ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olmalıdır.
4-Tıbbi cihaz kapsamında olan ürünlere teklif verecek istekliler İhale Bildirim Yazılımı (EKAP için hazırlanan) tarafından hazırlanmış teklif dosyalarını da (KİK uzantılı XML dosyası) bir CD' ye Yükleyerek teklif zarflarının içinde sunacaklardır. 

1. İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeleri

2. İstekliler tedarikçi ise tedarikçi olduğunu gösterir tedarikçi numarasını

3. İstekliler bayi ise bayi olduğunu gösterir bayi tanımlayıcı numarasını İhale dosyasında sunacaklardır.

a) İstekliler teknik şartname maddelerini ayrı ayrı Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevap "......... marka, ......... model, ........... cihazı ve ......... kitlerine ait teknik şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren isteklinin antetli kağıdına yazılmış ve yetkilisi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar ibraz edilecek orjinal dökümanlardaki veriler ile karşılıştırıldığında herhangi bir faklılık olursa istekli ihale dışı bırakılacaktır.

b) Cihaz ve kitlere ait orjinal katalog, broşür, fotoğraf ve tüm teknik dökümanlar verilecektir. Teknik şartnamede yer alan tüm hususların üretici firma, orjinal katalog ve dökümanları ile belgelendirilecektir. Orjinal katalog üzerinde teknik özelliği cevap teşkil edecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunu anlaşılması için altı renkli kalemle çizilerek yan tarafına teknik şartnamedeki ilgili numara yazılacaktır.Ayrıca teklif edilen ürünlere ilişkin Türkçe katalog teklif ile birlikte sunulacaktır.

c-DEMONSTRASYON: İhale veya Muayene Komisyonu teknik şartnamenin karşılanıp karşılanmadığına ilişkin gerekli görmesi halinde isteklilerden “Teknik Şartname’de belirtilen herhangi bir cihazla ilgili” tüm masraflar istekliye ait olmak kaydıyla demonstrasyon isteyebilecektir. İhaleye katılan ve teklifi geçerli bulunan firmalar gerekli görülmesi halinde demoya çağrılacaktır. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir. İsteklilerden demo yazısının tebliğinden itibaren en az 5 iş günü içerisinde demoya hazır olmaları istenecektir. İstekliler demonstrasyona teknik şartnamede belirtilen tüm hususları gösterecek şekilde tüm donanım, cihaz ve malzemeleriyle hazır olarak geleceklerdir. Demo devam ederken değerlendirilen maddelerin yapılamaması durumunda o maddeler tekrar değerlendirmeye alınmayacaktır. Demo yapılması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddelerin Teknik Şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır. Demo sonucunda en az bir komisyon uzman üyesinin ve firma yetkililerinin imzalayacağı demonstrasyon tutanağı düzenlenecek olup demo tutanağı taraflarca imzalanacaktır. Demo tutanağının isteklilerce imzalanmaması halinde yine bu husus demoya katılan komisyon üyesi/üyeleri tarafından ayrı bir tutanakla tespit edilecektir.