2013/143146 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

-Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

-Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

-Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

-Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

-Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

-Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

-Firmalarca ihale komisyonuna sunulan yetki belgesi  ekinde imzalayan kişiye ait imza sirküsü ve/veya vekaletname vb. evraklar sunulacaktır.
 

Ürünler İmalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. İstekliler uhdesinde kalan cihaz ve/veya demirbaşa ait 2 yıl süreli garanti ile ilgili belgelerini malların teslimatında muayene kabul aşamasında kabul komisyonuna teslim edecektir.

A-Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal (cihaz ithal ise; İngilizce) ve Türkçe gerekli teknik dokümanları vermelidir.

B-Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre 1. maddeden 10. madde sonuna kadar birebir kendi teklif ettikleri cihazın teknik özelliklerini göz önüne alarak cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "...............marka ................ model ................. cihazı Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Bire bir Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan, şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan veya şartları kabul etmeyen firma teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

C-Belge değerlendirilmeleri sonucunda eksik belgesi bulunmayan ve en düşük fiyat veren istekli firmadan başlamak üzere demonstrasyon yapılacaktır. Cihazların teknik şartnamede istenilen özelliklerini istekli firma uygulamalı olarak göstermek (demonstrasyon yapmak) zorundadır.  Teknik Şartnamede istenen özellikleri demonstrasyonda gösteremeyen istekli ihale dışı bırakılacaktır. Firmalar demonstrasyonu hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyonla ilgili personel ve düzeneği firmalar ücretsiz sağlayacaktır.

D-Cihazların Kabul ve Muayeneleri, İdarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazın açılışı, işletimi ve/veya arıza kodlarıyla ilgili şifre varsa, bu şifre ve arıza kodları yazılı olarak kuruma teslim  edilecek ve tatbiki olarak gösterilecektir. Bu konuda, Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmeliğe aykırı uygulama yapılamaz.

E-Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde; gerekli personel ve düzeneği, firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

F-Fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. Cihazın yeni ve hiç kullanılmamış olduğu, üretici firmadan alınan ve cihazın seri no'su bulunan belge ile ibraz edilecektir.

G-Cihaz, TÜRKAK'tan akredite firmalar mevcutsa TÜRKAK onaylı olarak, mevcut değilse izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörlerle kalibrasyonu yaptırılmış durumda kalibrasyon belgesi ile birlikte teslim edilecektir.

H-İhaleyi alan firma ayrıca cihazın teslimi sırasında; 2'şer adet orijinal ve Türkçe kullanma kitabı, 1'er adet orijinal (cihaz ithal ise; İngilizce) ve Türkçe tam ayrıntılı elektronik - elektromekanik devre şemaları (kolon şemaları ve açık şemalar), bakım-onarım kitabı (muhtemel arızalar ve sebepleri, arıza kodları gibi bilgilerin yer aldığı) ve her cihaz için cihaz üzerine veya yakınına koyulabilecek şekilde (1 sayfa) cihazı kullanırken kısaca dikkat edilecek hususları ihtiva eden kullanma kılavuzu verilecektir. Bu dokümanlar ayrıca CD olarak verilecektir. 

"Kamu kuruluşlarına veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine teşhis veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir.