2022/734675 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

7.4.1. Teklif verilecek ürüne ait katolog teklif zarfı ile birlikte verilecektir.

7.4.2. Teknik şartnameye uygunluk cevabı (Her maddeye tek tek cevap verilecektir.)

7.4.3. Teklif edilen cihazlara veya sistemlere ait aksesuarların, sarf malzemelerin, yedek parçaların, yıllık bakım kitlerinin, miadlı parçaların ve kalibrasyon veya validasyon fiyatlarını Türk Lirası veya yabancı para birimi üzerinden hazırlayarak teklif zarfı içerisinde sunulacaktır. Ancak yabancı para birimi üzerinden hazırlanması durumunda, ihale tarihindeki Türkiye Cumhuriyeti Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden hesaplanacak olup, bu hesaplama yöntemi sözleşme sonuna kadar geçerli olacaktır.

7.4.4. İstekli adına il sağlık müdürlüklerinden alınmış “Tıbbi Cihaz Merkezi Satış Yetki Belgesi” ihale dosyasında sunulacaktır.

7.4.5. İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.)

İsteklinin teklif edilen ürünün, imalatcısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmanın bayisi olduğunu gösterir  Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.) 

Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkot) numaralarını gösterir liste. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durum belgelendirilecektir.)

7.4.5. Alınacak cihazlar garanti kapsamında olduğundan; Kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi ) yedek parça dahil her türlü servis bakım ve onarım hizmeti garanti kapsamında yetkili firma tarafından ücretsiz olarak verilecektir. Bu hizmet alımını sağlamak için istekliler kendi taahhütleriyle birlikte yetkili ve/veya ithalatçı firmalarında taahhüttü olacaktır. Yedek parça temini ile servis, bakım ve onarım hizmeti taahhütnameleri sözleşme imzalama aşamasında idareye sunulacaktır.

7.4.6. Temin edilecek cihazın HL7 standardında ham veri (RAW data) aktarabilmesi için gerekli olan entegrasyon bilgi ve dokümanlarının (protokoller, şifre, SDK (Software Development Kit)), yüklenici firma tarafından sözleşme imzalama aşamasında idareye sunulacaktır.

7.4.7. Satış sonrası hizmet sunacak isteklinin, TS12426 yetkili servisler-tıbbi cihazlar için kurallar veya TS13703 özel servisler-tıbbi cihazlar için kurallar standartlarında, hizmet yeterlilik belgesini sunmak zorundadır.