2017/153095 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

Tıbbi cihazların en az 2 yıl garanti süresi olacaktır. Garanti kapsamında cihazların katologunda belirtilen periyotlarda (aylık, 3  aylık, 6 aylık) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti garanti kapsamındaki yetkili firma tarafından ücretsiz verilecek olup, bu hizmet için aday veya isteklilerden kendi taahhütleri ile  birlikte üretici veya ithalatçı firmanın taahhütleri teklif dosyasında sunulacaktır. Garanti süresinin bitiminden itibaren de 8 (sekiz) yıl yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden)   en fazla % 6’sına kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil ( harici istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir.), yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 3’üne kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.  servis, bakım ve onarım hizmeti verileceği istekli tarafından yazılı olarak beyan edilmeli ve Cihaza ait yedek parça fiyat listesi teklif dosyasında sunulmalıdır.

İhaleye teklif verecek istekliler, TİTUBB'a kayıtlı olduklarına dair belgeleri ve teklif ettikleri cihazdan TİTUBB kayıt belgelerini ihale teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir.Ürün (Barkod) numarası ve marka adı teklif cetvelinde veya ayrı bir listede yazılı olarak sunulmalıdır.

1-Teklif edilen tıbbi cihazlara ait teknik ve tıbbi özelliklerinin görülebileceği ,Türkçe ve ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı broşür, türkçe katalog, türkçe kullanım klavuzu v.b. teknik dökümanları teklif dosyasında sunmak zorundadır. Sunulan katalog üzerinde şartnamedeki maddelerin karşıladığı yerler teknik şartnamdeki madde sıra numarasına göre numaralandırılarak  belirtilmelidir.
2-İsteklilerce, teklif edilen ürünün teknik şartnamesine, şartnamedeki aynı sıra numaraları ile, teknik şartnameye uygunluk cevabı yazılacak olup,  teklif dosyasında sunulacaktır.
3-İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait TSE'nin Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi veya Sanayi Ticaret Bakanlığının Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini teklifte sunacaklardır.
4-Teklif edilen cihaz/cihazların kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun olarak türkçe olacak ve muayene aşamasında sunulacaktır.

5- Tekliflerin değerlendirmesi aşamasında komisyonca gerek görülmesi halinde demostrasyon (görsel ve uygulamalı tanıtım) istenebilecektir. Demostrasyon talep edilen firma komisyonun belirleyeceği süreler içerisinde demostrasyon işlemini yapacaktır.