2017/106417 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

ERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ

7 Kalem Tıbbi Cihaz alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" hükümlerine göre 'Satış Yeri Yetki Belgesi' sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

*İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır. Teklif fiyat toplam ihale bedeli teklifidir.

Efektif Fiyat =   Teklif Fiyat / ( 100+ Nispi Ağırlıkların toplamları/ 100 )

-Sisteme verilecek olan 2 yıl garanti üzerine tüp hariç yedek parça dahil ek garanti yıllık % 2, tüp dahil yıllık % 3.5 fiyat dışı unsur olarak değerlendirilecektir. Toplamda en fazla % 14 olabilir.
-256 ve üzeri kesit BT ve 16 kesit BT toplam tüp bedelleri Efektif fiyat üzerine eklenerek “ekonomik olarak en avantajlı teklif” değerlendirmesi yapılacaktır. Firmalar bu nedenle her iki cihaz için toplam tüp bedellerini bildirecektir. Bu değerlendirmede eğer bir üst maddede belirtilen tüp dahil bakım anlaşması için 3 veya 4 yıl ek süre ile %3.5 üzerinden teklif verildi ise sadece 1 (bir) toplam tüp bedeli efektif fiyat üzerine eklenerek karşılaştırma yapılacaktır. Bu ek süre 1 veya 2 yıl olarak verildiğinde 2 (iki) toplam tüp bedeli efektif fiyat üzerine eklenerek karşılaştırma yapılacaktır. Aksi halde bu bedel 3 (üç) ile çarpılarak efektif fiyat üzerine eklenerek karşılaştırma yapılacaktır.
*MR cihazı için üstün teknik özellikler:

-Sistemin maksimum gradient gücünün her üç eksende en az 44 mT/m ve maksimum gradient dönme hızının (slew rate) 200 mT/m/saniye ve üzerinde olması (nispi ağırlık % 5,21)
-Miyokardın T1 haritalamasını (T1 mapping, MOLLI, shMOLLI gibi) ve miyokardın ödem görüntülemesi amacıyla kullanılacak T2 haritalama (T2 mapping) yapan EKG tetiklemeli sekansları ve pre- ve post-T1 haritalarını kullanarak renkli ve kantitatif ECV haritası oluşturan yazılımın verilmesi (nispi ağırlık %0,52)
-Kardiyak görüntülemede 2 boyutlu sine parlak kan sekansında “k space”in seyrek ve düzensiz örneklenip doldurulması ve daha sonra sine görüntülerin iteratif rekonstrüksiyon tekniği kullanılarak çok hızlı görüntülerin elde edilmesine olanak sağlayan “compressed sensing, sparse sampling” tekniği sağlanması (nispi ağırlık %0,13)
-EKG tetiklemeli 4 boyutlu akım (flow) sekansını ve bu sekans bilgilerinin analizinin yapılması için yazılım verilmesi (nispi ağırlık %0,26)
-Difüzyon ve difüzyon tensör görüntüleme tekniklerinde küçük FOV alanında kullanılmaya elverişli, katlama artefaktlarını ortadan kaldıran, yakınlaştırılmış (zoomlanmış) ve yüksek rezolüsyonlu görüntülemeye elverişli, klinik kullanımı ve ticari ürün olduğu onaylanmış donanım ve yazılımın sağlanması  (nispi ağırlık %0,26)
-Analog sinyalin doğrudan hasta üzerindeki koilde digitalize edildiği sistemler (nispi ağırlık %0,26)
-Teklif edilen sistemin, teklif edildiği donanım ile aynı anda en az 64 bağımsız kanaldan veri toplayabilecek bobin çözümü ve gerekiyorsa RF alıcı kanalına sahip olması (sistem ile teklif edilen bobin veya bobin çözümleri ile hangi bölgeden en az 64 kanal ile veri toplanarak çekim yapılabildiği belgelendirilecektir) (nispi ağırlık %0,78)
-En az 8 kanallı phased array dedike omuz bobini olması (nispi ağırlık %0,13)
-En az 8 kanallı phased array dedike el bileği bobini olması (nispi ağırlık %0,13)
-En az 8 kanallı phased array dedike ayak bileği bobini olması (nispi ağırlık %0,13)
-Genel amaçlı ektremite incelemeye yönelik verilen (1.5.1.10 maddesi) fleksibl yüzeysel bobinlerin her birinin 16 kanallı olması (her biri için nispi ağırlık %0,13) 
-Hasta konforu açısından magnet sistemi uzunluğunun 150 cmden kısa olması  (nispi ağırlık %0,52)
-EPİ sekansında özellikle BOLD ve DTI incelemelerinde SNR kaybı olmadan hızlandırma yöntemi olarak, multi-band pals ile aynı anda çoklu kesit alabilen teknik veren sistemler (nisbi ağırlık %0,26)
-Difüzyon ağırlıklı MR de elde edilen en az 2 farklı b değerinden daha yüksek b değerini post process olarak hesaplayan yazılım (nispi ağırlık % 0,13)
-Karaciğerde B1-corrected T1 haritalama sekansı (nispi ağırlık % 0,03)
-Ortopedik uygulamalarda 3D Ultrashort TE sekansı  (TE değeri 0.1 msn altında) (nispi ağırlık % 0,03)
-Büyük hacimde verinin depolanması ve işlenebilmesi amacıyla işlemci ana bilgisayarın 64GB üzerinde RAM olması (nispi ağırlık % 0,13)
-Firmalarca, advanced SENSE, ARC+ASSET, IPAT, GRAPPA v.b.  ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar içerisinde teklif edilen yazılımda akselerasyon faktorü/paralel görüntüleme faktörünün 6’nın üzerinde olması (nispi ağırlık % 0,26)
 -T1 ağırlıklı gadolinyumlu geç faz  kıkırdak inceleme yapmaya imkan veren yazılım verilmesi (nispi ağırlık % 0,03)
-Magnetin 40 cm çapta tipik homojenite değeri en fazla 0.4 ppm olması (nispi ağırlık % 0,26)
-T1 perfüzyon analizlerinin iş istasyonunda yapılabilir olması (nispi ağırlık % 0,13)
-Sentetik görüntüleme (Magic v.b.) sekansının görüntülerini ana konsolda işleyebilme veya myelin fraksiyonu ölçümü yapabilmesi (nispi ağırlık % 0,13)

*256 ve üzeri Kesit BT cihazı için

-Sistemin kalpte akıllı hareket artefaktı programı sayesinde efektif 29 ms temporal rezolüsyon ve maksimum efektif 0.06 saniyelik 360 derecelik bir rotasyon zamanını sağlaması ve bu özelliklerin firmanın orijinal data kataloglarında gösterilebiliyor olması veya 360 derece rotasyon süresinin 0.25 sn ve daha az olması. Nispi ağırlık % 0,47
-Maksimum akım değerinin en az 1200 mA, minimum akım değerinin en fazla 30 mA ve Röntgen tüpü anod ısı kapasitesinin 30 MHU üzerinde olması. Nispi ağırlık % 3,75   
-High pitch değerinin 3 (üç) ve üzerinde olması. Bu modda adaptif filtreleme yapabilmesi:  Nispi ağırlık % 1,41     
-Sistemin küçük fokal spot değerinin IEC 60366 standartına göre maksimum 0.4x0.5 mm/8° olması. Nispi ağırlık % 0,47
-Multidetektör sistemin 360 derecelik bir rotasyonda en fazla 0.5 mm'lik, en az 350 kesit oluşturabilmesi. Nispi ağırlık % 0,47
-Sistemin dual enerji çalışmalarında doz modülasyonu yaparak ve farklı kV değerlerinde farklı mA değerleri verilmesine de olanak sağlaması. Nispi ağırlık % 0,94
-Sistemlerde 3D kolimator (hasta sonrası kolimatör) bulunması. Nispi ağırlık   % 0,23
-Tek atımda tüm koroner arter anjiyografi görüntülerinin hem diyastol hemde sistol fazda görüntülenebilir olması. Yetişkin hastalarda tek bir kontrast enjeksiyonu ile tüm kalpte sadece diastol fazında kontrast maddenin koroner arterlerdeki ilerleyişini cine olarak görüntüleyebilme. Nispi ağırlık % 0,47
-Sistemin spiral modda tüm detektörleri kullanarak çekim yapabilmesi. Nispi ağırlık % 0,94
-Sistemin ihale tarihindeki donanım alt yapısının 0.2 saniyede 360 derecelik rotasyon zamanına hazır olması ve sözleşme imzasından sonra iki yıl içinde olmak üzere ticari olarak satışa sunulduğunda herhangi bir donanım ya da yazılım için ek maliyet talep edilmeksizin kurulup çalıştırılacağının taahhüt edilmesi ve bu rotasyon zamanının ihale teklif dosyasındaki ürün kataloğunda belgelenmiş olması. Nispi ağırlık % 0,47
-Masa hareketi ile dedektör kapsama alanını genişleterek dinamik çalışmalar yapılabilmesi ve bu sayede 11cm’den – 80cm’ye kadar değişen kapsama alanı ile organ 4D taramaları yapılabilmesi. Nispi ağırlık % 0,47 
-Eklemlerin masa hareketi olmaksızın ve en az 16 cm lik kapsama alanı ile kinetik incelemelerinin 4D ve Cine görüntüler elde edecek şekilde gerçekleştirilebilmesi. Nispi ağırlık % 0,23
-Kardiyak anjiyo çalışmalarında geniş alanlı aksiyel tarama ile masa hareketi olmaksızın tüm kalbin aynı atımda ve aynı anda prospective olarak görüntülenebilmesi ( izofazik görüntüleme). Nispi ağırlık % 0,23

*16 kesit BT cihazı için

-Sistemin tek sıra detektör sayısının 64 ve üzeri olması. Beraberinde beyin ve tüm vücüt perfuzyon ile kardiak inceleme çekilm protokollerinin de verilmesi. Nispi ağırlık % 2,5
-Tam rotasyon süresinin 0.5 saniyenin altında olması. Nispi ağırlık %0,17

-Doz yönetim sisteminin PACS dan bağımsız ve üreticiden bağımsız doz verisi üreten tüm x-ışını cihazlarından bilgi alabilmesi. Doz yönetim sisteminin BT çekimleri için tüp akım modülasyonu ve hasta konumlandırma detayını gösterebilmesi, hastanın tek seferde ve sene içinde toplamda maruz kaldığı doz bilgisini hesaplayabilmesi, PACS dan bağımsız ve üreticiden bağımsız doz verisi üreten x-ışını cihazlarından bilgi alabilmesi. Nispi ağırlık %0,5

-Doz yönetim sisteminin kontrast madde doz modülasyonu da yapabilir olması, sistemin 4. nesil (Class IV) enjektörlerden kontrast madde datasını çekebilmesi, kontrast datası için raporlama, klinik bilgi girişleri ve uyarı mekanizmasının mevcut olması, firmanın radyasyon dozu ve kontrast madde yönetimi ve optimizasyonu için hangi cihazlardan veri alabileceklerini ve bu verileri hangi analizlerde kullanabileceklerini gösteren 6 aylık proje planı sunması. Nispi ağırlık %0,5

*Firma teklif ettiği platform ile yeni geliştirilmiş, ancak ticari olarak pazara sunulmamış olan ileri görüntüleme tekniklerinin kurumumuz tarafından kullanımına izin verecektir. Bahsi geçen prototip yazılımlar araştırma-geliştirme amaçlı kullanılacaktır. Bu yazılımlar ve analiz paketlerinin hastanemizde var olan ileri düzey görüntüleme sistemi ile entegre çalışabilmesi, fakat klinik ortamdaki çalışmaları etkilememesi amacıyla firma tarafından eş zamanlı en az iki kullanıcının erişim sağlayabileceği ayrı bir donanım sağlanacaktır. Sunulacak olan platform içerisinde prototip yazılımlara kolay ulaşım ve kolay yönetimini sağlayan bir uygulama marketi bulunacak ve yeni sunulan tüm prototip yazılımlar bu market içerisindeki listede otomatik olarak görüntülenecektir. Platform içerisinde bulunan prototip yazılımlara ise yapılacak kurulum sonrasında erişim sağlanacaktır. Nispi ağırlık %0,73

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 5 (beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı). adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.