Tıbbi Cihaz

T.C.

BURSA VALİLİĞİ
Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

§ay, . ı                                                                                                                                                                                                  23.12.2021

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem 2 Kalem Tıbbi Cihaz(Küvöz) Bakım Onarımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.                                       Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının

karşılarına yazılarak 27.12.2021 tarihi saat 13: 00 e kadar bildirilmesini rica ederiz.

 

22 D Doğrudan Temin Sözleşme Yapılacaktır. Teminat Alınmayacaktır.

 

Arapzade Mah. Tekneli Küp Cd Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orlıaııgazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks: 0224 573 06 53 - 52

e-posta: orhangazisatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://orhangazidh.saglik.gov.tr

Tıbbi Cihaz Bakım ve Onarım Hizmeti Teknik Şartnamesi

1.      Bursa Orhangazi Devlet Hastanesi’ndc kullanılan aşağıdaki ek listede marka, model belirtilmiş toplam 17 adet tıbbi cihazın 2022 yılı 6 aylık periyotlarla 2 kez periyodik bakımının kabul tarihinden itibaren bir yıllık parçasız arıza onarımlarının yapılması işidir. Herhangi bir nedenle kullanım dışı kalıp periyodik bakımı yapılamayan (arıza nedeniyle çalışması durmuş veya İdarenin Tasarrufu ile kullanımı sonlandırılmış vb) cihazlarla ilgili o döneme ait bakım faturasıyla ücret talep edilemeyecektir.

2.      Bakım hizmeti, düzenli koruyucu periyodik bakım ve cihaz testlerini, arıza giderimi (onarım) ve gerekiyorsa kurum tarafından firmadan veya piyasadan temin edilen parça ve aksesuar değiştirme işlemlerini kapsamaktadır

3.      Sözleşmenin başlamasını takip eden 15 (on beş) gün içerisinde firma tarafından cihazın incelenmesi, bu inceleme sonucunda sistemin sürekli faal tutulabilmesi, kullanıcı ve hasta güvenliğinin sağlanması amacıyla varsa sorunlar ve alınması gerekli olabilecek tedbirler belirlenecek, hazırlanacak rapor Hastane İdaresine 10 (on) gün içinde sunulacaktır. Bakım Sözleşmesi süreci içinde bu konulardaki sorumluluk yüklenici Firmaya ait olacaktır.

4.      İlk periyodik bakım, sözleşmenin onaylanması sonrası ilk 30 (otuz) gün içinde yapılacaktır.

5.      Firma Teknik personeli, bakıma ya da arızaya geldiğinde Hastanemiz Teknik Servisinin ve kullanıcı birimin bilgisi dahilinde cihaza müdahale edecektir. Müdahale sonrasında 3 (üç) nüsha bakım- onarım formu (Koruyucu bakım formu / check - list ) düzenleyecek (her cihaz için ayrı form düzenlenecek), kullanıcı birim ve Hastanemiz Teknik Servis onayı sonrası bir örneği Teknik Servisimize bırakılacak aslı ilgili fatura ekinde Satınalma Birimi’ne sunacaktır.

6.      Arızalı cihazların yerinde tamir edilmesi gerekmektedir. Yerinde tamir edilen her cihaz için Teknik servisi raporu düzenlenecek ve hastanemize ait “BİYOMEDİKAL ARIZA TAKİP FORMU” doldurulacaktır. Cihazın veya modüllerinin firmanın Teknik Servisine gitmesi gerekiyorsa, bu işlem “KURUM DIŞI BİYOMEDİKAL CİHAZ TESLİM-İADE FORMU” ile gerçekleşecek olup, tüm nakliye ücretleri ve taşınma sırasında oluşabilecek hasar ve risklerin sorumluluğu firmaya ait olacaktır. Firma arıza tespit sonrası arızalı malzemeleri teknik servis raporuyla hastaneye bildirecek. Hastanenin malzemeyi temininden sonra sözleşmede belirtilen süre içinde hastane teknik personelleri gözetiminde hastanede ve ücretsiz olarak değiştirilecektir. Firma değiştirdiği yedek parça ve aksesuarları Hastanemiz İdaresine bırakacaktır.

Ahmet (3ÖCEN                            Turgay DEVECİ

Biyomedife( Teknikeri Teknik Çerviş Şorumlusu

 

tarafından yapılacak ise kalibrasyon yeterlilik belgeleri ve kalibrasyon yapacak personel eğitim ve yeterlilik belgeleri İdarenin incelemesine ve onayına sunulacak, İzlenebilirliğinin ve yeterliliğinin olmaması nedeniyle onaylanmaması halinde bu kalibrasyon işlemi Yüklenici Firma tarafından bu konuda TÜRKAK’tan akredite başka bir Firmaya yaptırılacak, Kalibrasyon belgeleri İdareye verilecek ve bu konuda ek ücret talep edilemeyecektir.

8.     Sözleşme süresince sistemde meydana gelebilecek her türlü arızanın Firma tarafından giderileceği garanti edilecektir.

9.     Periyodik bakımlarda kullanılacak tüm ekipmanlar (Aletler) ve teknik dokümanlar (teknik şemalar) firma tarafından temin edilecektir

10. Yüklenici Firma arıza ihbarlarının yapılacağı telefon ve faks numaralarını İdareye, Plastane Teknik Servisine ve Kullanıcı Birime bildirmek ve bunların güncel kalmasını sağlamakla yükümlüdür.

11. Yüklenici firma cihazların arızası durumunda ya da periyodik bakımda değişmesi gereken parçaları Hastane İdaresine servis bakım belgeleriyle bildirecektir. Hastanemiz İdaresince yapılacak satın alma sürecinden sonra Yüklenici Firmadan veya piyasadan temin edilecek arızalı parçalar Kurum bildirimi sonrasında belirlenmiş arıza giderilme süreçleri içerisinde değiştirilecek, Firma bu konuda herhangi bir ücret talep etmeyecektir.

12. Onarım ve koruyucu Periyodik Bakımların sözleşme süresi içerisinde tarihi ve saati Hastane Teknik Birimi ve Kullanıcı Birim ile yapılacak programa göre belirlenecektir. Acil durumlarda, arıza bildirimlerinde gecikmeksizin arızaya müdahale edilecektir.

13. Bakım, onarım sırasında meydana gelebilecek kaza ve hasardan ve bunların önlenmesi için gerekli tedbirlerin alınmasından Firma sorumludur.

14. Bakım ve onarımlarda, parça değiştirmede cihazda fiziksel ve işlevsel olarak uyum, cihazın orijinal şekil ve görüntüsü bozulmayacak ya da yapısı değiştirilmeyecektir.

15. Bakım- onarım sırasında hasta veya diğer personel ayar ve test amacıyla kullanılmayacaktır.

16. Bakım-onarım esnasında cihazda fonksiyon kaybı olmayacak veya onarım öncesinde var olan işlevler iptal edilmemiş olacaktır.

17. Cihaz, kullanıcı ve çevre ile ilgili alarm ya da emniyet unsurları iptal edilmeyecek veya devre dışı bırakılmayacaktır. Herhangi bir sorunda firma tek sorumludur

18.

Cihaz arızasının bildirimini takiben, firma en geç 12 (oniki) saat içerisinde arızaya müdahale edecek yedek parça ihtiyacı olmaması halinde ise en geç 48 (kırksekiz) saat içerisinde arızayı giderecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ORHANGAZİ DEVLET HASTANESİ

19.    Yüklenici Firma, kurumun yedek parça teminini bildirmesini takip eden en geç 1 (bir) iş günü içinde yedek parçaları değiştirecektir. Hastane idaresi tarafından temin edilen parçaların cihaza montesi sırasında doğacak kayıp ve zararlar firmaya ait olacaktır.

20.    Yıllık çalışma saati cihaz yıllık çalışma saati üzerinden %95 ve üzeri olmalıdır.Aktif çalışma saati %95’in altına düşerse aradaki fark süresinin 2 katı kadar süre sözleşme süresine eklenir.

21.    Listede bulunan cihazların hepsi farkı birim olarak ayrılmış olup gurup olarak bakım onarım işinin yapılması gerekmektedir.

22.    Aneztezi cihazları ve ventilatör cihazları oksijen sensörleri 1. Bakıma gelindiğinden

yüklenici firma tarafından temin edilip ücretsiz olarak değiştirilecektir.

Yüklenici Firmadan İstenen Belgeler

1.      Bakım-onarım yapacak firmanın, teklif verdiği cihazı kapsayan, TS12361 veya TS 12426 standardı "Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar için Kurallar" kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen TSE Hizmet Yeterlilik belgesi olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

2.      Firmalar teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın cihaz Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış "KORUYUCU BAKIM FORMU" (CHECK - LIST) nu ve 6 aylık bakım programını ve değişmesi gerekli bakım kiti içeriğini teklif dosyasında bulunduracaklardır. Örnek formu ve 6 aylık bakım kiti içeriğini Hastane Teknik Servisi inceleyecektir.

3.      Yüklenici Firma varsa değişmesi gereken ücretli-ücretsiz yıllık bakım kitininin hangi malzemeleri içerdiğini teklif dosyasında belirtecektir.

4.      Firmalar teklifleriyle birlikte ilgili cihazların döviz bazında yedek parça listelerini vereceklerdir.

5.      Üretici firmalar için, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi" olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

6.      Firmalar teklifleri ile birlikte, şartnamede adı geçen marka model cihaza ait Kamu Kurum ve Kuruluşlarından alınmış iş bitirme/deneyim belgeleri ve referanslarını vereceklerdir.

7.      Bakım- onarım sırasında kullanılacak olan tüm ölçüm ve test cihazları kalibre edilmiş olacak, sertifika örnekleri ve cihaz listesi ilk 15(onbeş) gün içinde idareye verilecektir.

8.      Bakım-onarım hizmetini yapacak olan teknik servis elemanlarının bakım-onarım yapacakları cihazları kapsayan yeterli teknik eğitimi aldıklarını ve yetkilendirildiklerine

Ahmet Uğur Yüce Elektirik Teknikeri

 

 

dair belge (Diploma, eğitim sertifikaları v.b.) olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

9.      Firma teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim, unvan ve eğitim durumlarını gösterir listesi olacak, ihale dosyasında sunulacaktır, Sözleşme süresi içinde bakım ve onanma gelecek personelde değişme olduğunda bu durum İdareye bildirilecek, Firmalar bu konudaki taahhütlerini teklif dosyasında sunacaklardır.

10.   Teklif verecek Firmalar “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olan Teknik Şartname maddelerini ayrı ayrı ve Türkçe olarak Şartnamedeki sıraya göre birebir kabul ettiklerini belirten belgeyi teklif evrakıyla sunacaklardır.